품질부적합 의약품 회수 안내[신풍제약(주), (주)한국백신]

[남구약사회(사무국)]

품질부적합 의약품 회수 안내[신풍제약(주), (주)한국백신]

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1. 경인지방식약청 의료제품안전과-13893호(2020. 10. 12.), 13895호(2020. 10. 12.) 관련입니다.

2. 경인지방식약청은 신풍제약(주)의 ‘이니시아정(울리프리스탈아세테이트)'을 포함한 2품목에 대하여 품질부적합 사유로 판매중지 및 회수(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 알림을 요청해왔습니다.

3. 이에 회수 안내문을 송부하오니 동 사항을 귀 분회 소속 회원들에게 신속하게 안내하여 주시기 바랍니다.

- 회수 대상 품목 -

업체명	제품명	제조번호 (사용기한)	포장단위	회수사유	위해등급
신풍제약(주)	이니시아정 (울리프스탈아세테이트)	안내문 참고	자사포장단위	국외 안정성 정보(캐나다 자진 회수)로 영업자 자진회수	2등급
(주)한국백신	코박스플루4가PF주 (인플루엔자분할백신) (프리필드시린지)	안내문 참고	자사포장단위	백색입자가 발견된 배지와 동일한 시린지를 사용한 4개의 배지에 대한 자진회수	3등급

붙임 : 회수 안내문 1부. 끝.

(붙임)의약품 영업자 회수 사실보고(알림)[신풍제약(주), (주)한국백신].pdf

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