▶아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함. (고시 제2009-183호)
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○ 고관절 골절수술, 슬관절 및 고관절 대체수술을 받은 환자(단, 체중 50kg 이상의 환자)에서의 정맥혈전 색전증의 예방
○ 응급 침습적 치료가 적용되지 않는 보존적 치료를 받는 환자의 불안정형 협심증 또는 비-ST분절상승 심근경색의 치료
(적용일 : 2009.10.1)
※ 관련근거
ㆍGoldman : Cecil Medicine, 23rd edition.
ㆍHarrison's Principles of Internal Medicine, 17th edition.
ㆍBraunwald's Heart Disease : A Textbook of Cardiovascular Medicine, 8th edition.
ㆍAmerican College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines(8th Edition), CHEST 2008; 133:71 S.105 S3.0
ㆍACC/AHA 2007 guidelines for the management of patients with unstable angina/non-ST myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non-ST-Elevation Myocardial Infarction) developed in collaboration with the American College of Emergency Physicians, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and the Society of Thoracic Surgeons endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Society for Academic Emergency Medicine. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 14;50(7):e1-e157
ㆍGuidelines for the diagnosis and treatment of non-ST-segment elevation acute coronary syndromes. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndromes of the European Society of Cardiology, European Heart Journal (2007) 28, 1598-1660.
ㆍBudaj A, et al. Improving clinical outcomes by reducing bleeding in patients with non-ST- elevation acute coronary syndromes. Eur Heart J. 2008 Aug 18.
ㆍMehta SR, et al. Efficacy and safety of fondaparinux versus enoxaparin in patients with acute coronary syndromes undergoing percutaneous coronary intervention: results from the OASIS-5 trial. J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 30;50(18):1742-51.
ㆍThe Fifth Organization to Assess Strategies in Acute Ischemic Syndromes Investigators. Comparison of Fondaparinux and Enoxaparin in Acute Coronary Syndromes, N Engl J Med 2006;354:1464-76.
■ 개정사유
동 약제의 허가사항이 추가되어 해당제약사에서 질의하였으며 국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인 및 대규모 임상시험(OASIS-5 trial) 참조하여 검토한 결과 기존 치료제와 비교 시 major bleeding을 포함하여 사망률 등 주요 평가지표에서 우수한 결과를 보이고, 반감기가 길며(1일 1회 주사), 소요비용이 저렴한 등의 장점이 있으므로 응급 침습적 치료가 적용되지 않는 보존적 치료를 받는 불안정형 협심증 또는 비ST 분절상승 심근경색에 요양급여 인정
■ 종전고시 : 고시 제2003-84호(2004.1.1)
▶허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
(고시 제2013-127호)
- 아 래 -
가. 고관절 골절수술, 슬관절 및 고관절 대체수술을 받은 환자(단, 체중 50kg 이상의 환자)에서의 정맥혈전 색전증의 예방
나. 응급 침습적 치료가 적용되지 않는 보존적 치료를 받는 환자의 불안정형 협심증 또는 비-ST분절상승 심근경색의 치료
* 시행일: 2013.9.1.
* 종전고시: 고시 제2009-183호(2009.10.1.)
* 변경사유: 용어정비