여시뉴스데스크 의료기기 RA 전문가 ‘국가공인자격증’ 확률 70~80%

[적게일하고돈마니벌자]

출처 :http://www.medicaltimes.com/News/1120023

RA(Regulatory Affair) 인력은 의료기기업체 ▲임상 ▲품질관리(GMP) ▲인허가 ▲사후관리 ▲국제 기준·규격 등 의료기기 규정·규제 전반을 담당한다.

흔히 의료기기 ‘인허가 담당자’로 불리는 RA 인력은 수요에 비해 공급이 부족하다.

그나마 높은 연봉과 좋은 근로조건의 다국적기업은 경력직 스카우트나 기업 간 인력 이동이 활발해 비교적 안정적으로 RA 인력을 확보하고 있다.

반면 규모가 영세한 국내 의료기기제조사는 RA 인력 구인난에 허덕이게 마련.

정확한 통계는 없지만 제조사 평균 RA 직원은 1명이 채 안 되는 것으로 알려져 있다.

인허가 뿐만 아니라 다양한 업무를 함께 수행하기 때문에 RA 전문성을 쌓기도 요원하다

때마침 식약처는 지난 17일 의료기기 RA 전문가 자격증의 국가공인자격증 인정 가능성이 높다고 밝혔다.

한국의료기기안전정보원 정희교 원장은 최근 기자와 만난 자리에서 정보원이 수행하는 의료기기 RA 전문가 자격증이 국가공인자격증으로 인정될 가능성이 높다고 말했다.

가능성을 확률로 본다면 70~80%에 달한다고 귀띔했다.

정 원장은 특히 “우리나라 의료기기 규제 제도가 점차 국제조화 되고 해외 규정과 가이드라인 또한 복잡해지면서 업체들의 RA 인력 수요는 많지만 공급이 부족하다”고 환기시켰다.

RA 인력 부족은 상대적으로 의료기기제조사들이 더 크게 체감하고 있다.

요즘 구인난에 시달리는 보기드문 직업 중 하나인듯... 나도 얼마전에 이 쪽으로 취뽀하기도 했고 이 쪽 분야에 대해 모르는 여시들 많을 것 같아서  기사 가져왔어 

[닥터페파]

ㅎㅎㅎㅎ여샤 울회사는 수입 제조 다하는데 나도 1년차였을 때 kgmp 심사받으러 해외 나갔다옴ㅋㅋㅋ 고생많다 진짜ㅠㅠㅠㅠ 화리팅...!!!!

[뭘보냐옹]

나 의공학과라서 이거 관심있게 봤는데!! 좋은 기사다 고마워!!

[아주대요정]

아...난 의료기기 해외영업인데 우리회사 아무도 영어 못해서 심사 내가 통역해서 다 알아야하는데 진짜 RA들 대단해ㅜㅜㅜㅜ 졸라어려워ㅠㅠ

[e-book 리더]

글쓴여시야 이거 지우지말아주라ㅠㅠ

[스야많이벌고행복해라]

그러케 일할사람 구하고싶어하면서 돈도 안주고 대우도.....