FDA(미국 식약청) 파킨슨병 4가지 새로운 약물 검토

[푸른희망(박경리/여/1962/1998/미국)]

파킨슨병 약물 개발에는 많은 약속과 추진력이 있습니다. 우리는 2024년을 미국에서 4가지 새로운 파킨슨병 약물이 승인될 가능성으로 시작했습니다. 이러한 치료법에는 다음이 포함됩니다.

피부 아래에 인슐린 펌프와 같은 펌프를 통해 투여되는 지속적인 아포모르핀 주입은 2형 당뇨병 환자가 사용하는 방법입니다.

인슐린 펌프와 같은 장치를 통해서도 제공되는 피부 아래 지속적인 레보도파/카르비도파 주입

피부 아래에는 피부에 부착되는 펌프 패치를 통해 지속적인 레보도파/카르비도파 주입이 제공됩니다.

재구성된, 잠재적으로 장기 작용 레보도파/카르비도파 알약

새로운 치료법은 파킨슨병 증상 조절을 더 잘 목표로 합니다.

이 모든 약물은 파킨슨병에서 감소하여 운동 장애를 일으키는 뇌 화학 물질인 도파민을 일시적으로 대체하거나 모방합니다. 주입은 증상 변동을 완화하는 데 도움이 되는 일관된 약물 수준을 제공하는 것을 목표로 합니다.

증상이 거의 없거나 전혀 없는 시간과 하루 종일 상당한 증상 및/또는 과도한 움직임(운동 이상증)이 있는 시간이 번갈아 나타납니다. 이 알약은 매일 복용하는 약물의 양을 줄여 더 나은 증상 조절을 제공하는 것을 목표로 합니다.

승인됨

2024년 8월, FDA는 현재 Crexont라고 불리는 개량된 장기 작용 레보도파/카르비도파 알약을 승인했습니다 . 이는 지난 10년 동안 승인된 19번째 새로운 치료법이 되었습니다.

잠재적 승인에 대한 업데이트

새로운 장치 기반 약물의 각 신청은 FDA로부터 "완전한 응답 편지"(CRL)를 받았습니다. 이 편지에는 제약 회사가 장치 자체 또는 제조 공정에 대해 해결해야 할 영역이 설명되어 있습니다. 이는 승인 절차의 지연이지만, 좋은 소식은 이러한 약물이 모두 여전히 승인을 받을 수 있다는 것입니다. 제약 회사는 미해결 문제를 해결하고 잠재적으로 신청서를 다시 제출하기 위해 FDA와 협력하고 있습니다.

2024년 8월, Supernus Pharmaceuticals는 지속적 아포모르핀 주입에 대한 신청서를 다시 제출했다고 발표했습니다.

FDA 승인 프로세스가 어떻게 작동하는지 자세히 알아보고 현재 사용 가능한 파킨슨병 약물에 대한 전체 분석을 확인하세요 . 그리고 최신 연구 및 약물 개발 뉴스를 보려면 채널을 계속 주시하세요.

우리가 지원하는 것: 혁신적인 파킨슨 진단 도구 및 질병 수정 치료법을 위한 3,000만 달러

화이트보드에 글을 쓰는 연구원
연구 뉴스

파킨슨병을 위한 최초의 생물학적 스테이징 시스템: 이 분야를 위한 연구 가속기

https://www.michaeljfox.org/news/fda-reviewing-four-new-parkinsons-medications-2024#:~:text=In%20August%202024%2C%20the%20FDA,approved%20in%20the%20last%20decade.&text=Each%20of%20the%20new%20device,(CRL)%20from%20the%20FDA.

FDA Reviewing Four New Parkinson's Medications in 2024