<p style="text-align: left;">스폰서:<br>메이요 클리닉<br><br>협력자:<br>식품의약국(FDA)<br>NINDS(National Institute of Neurological Disorders and Stroke)<br><br>(책임 당사자)가 제공한 정보:<br>볼프강 싱어, 메이요 클리닉<br><br>간단한 요약:<br><br>이 연구의 목적은 중간엽줄기세포(MSC)가 다계통위축(MSA) 환자의 뇌척수액(CSF)에 안전하게 전달될 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. <br><br>상세 설명:<br><br>1차 목표는 MSA 환자에 대한 용량 증량 연구에서 자가 MSC의 경막내 주사의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. 안전 2차 목표는 말초혈액 및 뇌척수액 성분의 변화를 모니터링하고 MRI를 사용하여 신경계 구조의 변화를 모니터링하는 것입니다. 효능 2차 목표에는 자율신경 및 신경학적 증상 및 결손 측면에서 질병 경과의 변화를 감지할 여러 연구 및 도구를 제공하여 잠재적 효능을 평가하는 것이 포함됩니다.<br><br>공식 제목:<br><br>다계통 위축증(MSA)에서 척수강내 자가 중간엽 줄기세포 치료 - 용량 및 자연력의 영향<br><br>연구 시작 날짜:<br>2012년 10월<br>예상 기본 완료 날짜:<br>2024년 3월<br>예상 연구 완료 날짜:<br>2024년 3월<br><br><b><span data-ke-size="size20">결과 측정<br></span></b><br>1차 결과 측정<br><br>유해 사례 빈도(심각도, 유형, 원인 및 중재 용량별). [ 기간 : 14개월 ]<br><br>2차 결과 측정:<br><br>리팜피신 시험(과거 대조군 코호트)의 위약 사지와 비교하여 기준선에서 12개월(또는 마지막 사용 가능한 날짜)까지 통합 다중 시스템 위축 등급 척도(UMSARS) I 점수의 변화율. [ 기간 : 12개월 ]<br><br>UMSARS II 점수의 기준선에서 12개월(또는 마지막 사용 가능한 날짜)까지의 변화율. [ 기간 : 12개월 ]<br><br>UMSARS 총점에서 기준선에서 12개월(또는 마지막 사용 가능한 날짜)까지의 변화율. [ 기간 : 12개월 ]<br><br>기준선에서 12개월까지 COMPASS-select 점수의 변화율. [ 기간 : 12개월 ]<br><br>CASS 점수 및 체온 조절 땀 검사(TST) %의 기준선에서 12개월로의 변화. [ 기간 : 12개월 ]<br><br>기준선에서 12개월까지 뇌의 정의된 영역의 위축률을 평가하기 위해 전용 알고리즘을 사용하여 MRI 형태학적 변화. [ 기간 : 12개월 ]<br><br>기준선에서 2개월까지 CSF 바이오마커의 변화. [ 기간 : 2개월 ]<br><br>### 줄기 세포 치료와 임상은 돈이 많이 들어간다고 합니다 1차 연구 끝내고 2차 연구는 2024 년도 종료<br><br>### DBS 수술 받은 경우 줄기세포 치료여부는 불가능한거 같습니다</p>
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첫댓글 줄기세포
궁금하였는데 정보주셔서 감사합니다
임상시험 2차 연구끝나면 환우님들께 희망의소식 기다려도 좋을듯 ,...
그랬으면 좋겠습니다^^
@가을 실오라기같은 작은 희망이라도
희망'이라는 소식에 고맙습니다^^
@꽃님이 작은 희망이라고 썻다 지웠습니다
@가을 지워버린 작은희망보다
큰 희망이되길 바래요 ㅎㅎ~~^^
@꽃님이 DBS 는 줄기세포 진척을 보면서 하시는게 좋을듯요 양자 택일인거 같아요
@가을 네,
저는 DBS 수술은 생각해보지 않았습니다
2013년 줄기세포는 시도해봤는데 허당!
3일간 약 먹지말고오라하여 갔는데 정상섭교수님의
말씀이 옳았습니다 그때임상시험은 실패작이었어요,