골다공증 핵심 복약지도(포사맥스플러스디정)

[한방생약]

1. 성분 및 함량
1정 중
Alendronate sodium hydrate 91.37mg (Alendronic acid로서 70mg)

Cholecalciferol concentrate 53.33mg (비타민 D3로서 5,600 I.U.)

2. 효능 효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료, 남성의 골다공증 치료

3. 약리기전
1) 골다공증 발생기전
성장이 끝난 성인의 뼈 표면에서는 골소실(골재흡수, bone resorption)과 골형성(bone formation)이 활발히 일어나고 있으며 이를 뼈 리모델링 현상이라고 일컫는다.

이는 뼈의 항상성을 유지하려는 정상적인 현상이나, 이 과정에서 불균형이 발생해 골형성보다 골소실이 증가하게 되면 뼈로부터 칼슘과 콜라겐 등이 혈액 속으로 빠져나와 골밀도가 낮아짐으로써 골다공증이 발생하게 된다. 골밀도 저하는 노화에 의한 현상이기도 하지만, 여성의 경우는 골밀도 유지 작용을 가진 에스트로겐이 결핍되는 폐경 시기에 골밀도 저하가 급격히 발생하게 된다. <그림1 참고>

2) Alendronate 약리기전
합성 bisphosphonate 계열 골재흡수 억제제(bone resorption inhibitor)로서, 뼈에 흡착해 파골세포(osteoclast)에 의한 골재흡수 억제, 파골세포의 성숙 지연, 주기 단축 효과를 가진다. 골밀도 증가 효과는 치료 시작 후 6~12개월에 최고치에 이르며 2~5년 후 한계 도달하는 것으로 알려져 있다.

3) Cholecalciferol 약리기전
비활성형 vitamin D3로서 체내에서 활성형 비타민 D3(calcitriol)로 변환돼 효과를 나타낸다. 작용기전이 상세히 밝혀져 있지는 않으나, 장관에서의 칼슘 흡수를 증가시키고 신장을 통한 칼슘 배설을 감소시키며, 뼈의 칼슘 침착을 증가시키는 것으로 보고되고 있다.

4. 이상반응
1) 빈번한 부작용
내분비-대사 : 혈중 칼슘 감소(18%), 혈중 인산 감소(10%)
소화기계: 복통(2.1-6.6%), 변비(0.8-3.1%), 설사(1.4-3.1%), 속쓰림(1.1-4.1%), 소화불량(2.2-3.6%), 오심(1.9-2.4%)
근골격계: 근골격계 통증(0.4-4.1%)

2) 드물지만 심각한 부작용
소화기계: 식도암, 식도궤양, 식도천공, 식도염, 소화기계 궤양
근골격계: 관절통, 뼈 통증, 근육통, 뼈 괴사, 턱뼈 괴사

5. 복약상담 포인트
1) 꾸준한 복용의 중요성
골다공증은 특별한 증상이 없는 경우가 대부분이므로 꾸준한 약물 복용의 중요성을 인식하지 못할 가능성이 크다. 골다공증을 방치할 경우 작은 충격에도 골절이 발생하는 등 큰 문제로 이어질 수 있으므로, 증상이 없더라도 골절 예방을 위해 약을 꾸준히 복용해야 함을 강조한다.

2) 용법-용량
본 약제는 주 1회 복용하는 약이므로 요일을 정해 일정하게 복용해야하며, 매일 복용하지 않도록 주의시키는 것이 중요하다.

Alendronate를 포함한 bisphosphonates는 위장관 흡수율이 매우 낮아 생체이용률이 5% 미만이다. 약물-음식 등을 함께 복용할 경우 흡수율이 더욱 낮아져 효과에 큰 영향을 미칠 수 있으므로 광천수, 보리차를 포함한 다른 음료나 음식, 약물을 함께 복용하지 않는다. 또한, 식도 자극을 유발할 수 있으므로 충분한 물(170~230ml)과 함께 복용한 후 최소한 30분간 눕지 않아야 함을 강조한다.

6. 보관방법
기밀용기, 습기를 피해 실온(1~30℃)에서 차광보관