비비안트정

[한방생약]

1. 성분 및 함량 
1정 중 Bazedoxifene acetate 22.6mg 
(Bazedoxifene으로 서 20mg) 

2. 효능 효과 
폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방 
단, 척추골절의 발생은 감소시켰으나, 비척추성골절에 대한 유효성 은 미확립. 

3. 약리기전 
심혈관계와 뼈에는 에스트로겐 작용제(agonist)로, 유방과 자궁내막 에는 에스트로겐 길항제(antagonist)로 작용하는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(selective estrogen receptor modulator ; SERM)에 해당한다. 
골 재흡수를 감소시켜 골밀도 증가 효과를 가지며, 골밀도 증가 효과 는 bisphosphonate 및 estrogen의 절반 정도, 척추골절 감소 효과는 이 약제들과 유사한 정도로 나타난다. 
유방암 발생의 감소가 관찰돼 유방암 병력자나 고위험군의 골다공증 예방 및 치료에 이점을 가진다. 

4. 용법 용량 
1일 1회 1정(bazedoxifene으로서 20mg)을 식사와 관계없이 복용 한다. 
음식물로부터 칼슘과 비타민 D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용 해야 한다. 
신장애 환자: 경증~중등도 신장애 환자에서 용량조절 불필요하며, 중증은 신중 투여 
간장애 환자: 안전성?유효성 미확립 (투여 권장하지 않음.) 

5. 이상반응 
1) 빈번한 부작용 
심혈관계: 말초부종(10% 이상) 
피부: 발한(20.8%), 가려움(1~10%), 발진(1~10%), 두드러기(1~10%) 
내분비계: 고중성지방혈증(1~10%) 
소화기계/간: 입마름(1~10%), 간수치 상승(1~10%) 
면역계: 과민반응(1~10%) 
근골격계: 경축(10% 이상) 
신경계: 졸음(1~10%) 
생식기계: 폐경기 홍조(10% 이상) 

2) 드물지만 심각한 부작용 
심혈관계: 심근경색(0.3%) 
혈액계: 심부정맥혈전증(0.1~0.6%), 정맥혈전색전 
눈: 망막정맥혈전증(0.1~1%) 
호흡기계: 폐색전(0.1~1%) 

6. 복약상담 포인트 
1) 꾸준한 복용의 중요성 
골다공증은 특별한 증상이 없는 경우가 대부분이므로 꾸준한 약물 복 용의 중요성을 인식하지 못할 가능성이 크다. 
골다공증을 방치할 경우 작은 충격에도 골절이 발생하는 등 큰 문제 로 이어질 수 있으므로, 증상이 없더라도 골절 예방을 위해 매일 복용해 야 함을 강조한다. 

2) 용법-용량 
1일 1회 1정(bazedoxifene으로서 20mg)을 식사와 관계없이 일정 한 시간에 복용한다. 
음식물로부터 칼슘과 비타민 D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용 해야 한다. 

3) 주의사항 
(1) 이 약은 정맥 혈전색전증(심부정맥혈전증, 폐색전증, 망막정맥혈 전증)의 위험성을 증가시킬 수 있으므로, 움직일 수 없는 상태(예, 수술 후 회복기, 침상 안정기의 연장)가 되는 경우 처방 의사에게 알리며 약 의 중단이 필요할 수 있다. 
또한, 이 약을 복용 중인 여성은 장기간 여행 시 정기적으로 몸을 움 직이도록 해야 한다. 
(2) 이 약이 유방암 병력자나 고위험군에게는 이점을 가지나, 현재 유 방암 환자에서는 안전성이 연구되지 않았고 유방암 치료 약물과 병용 사용에 대한 자료가 없으므로 이 약을 유방암 예방이나 치료 목적으로 사용해서는 안된다. 

4) 이상반응 및 대처법 
(1) 복용 초기에 얼굴이 붉어지는 증상이 나타날 수 있으나 복용을 지 속하면 대개 사라진다. 
(2) 졸음 증상을 경험할 수 있으므로 가급적 운전 및 기계 조작을 피 한다. 
(3) 시력장애 또는 흐린 시력과 같은 시력 증상을 경험하는 경우, 이 런 증상들이 해결될 때까지 또는 의사의 안전하다는 소견을 받을 때까 지 운전이나 정확한 시력 인지가 필요한 기계 조작을 피해야 한다. 
(4) 하지가 붓거나 통증이 생기는 경우 의사나 약사에게 알려야 한다. 

7. 보관방법 
기밀용기, 25 °C 이하에서 보관