헤드헌터 Rich | 취업도서관 | AI 디지털 헬스케어 플랫폼｜인증·인허가·규제전략(IP) Team Leader

인증·인허가·규제전략(IP) Team Leader포지션 개요AI와 의료데이터를 기반으로 한 디지털 헬스케어 산업은 기술력뿐 아니라 규제 대응 역량과 지식재산(IP) 전략이 기업 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소가 되고 있습니다.본 포지션은 단순한 RA 실무 담당자가 아닌, 인증·인허가, 규제 대응 및 지식재산(IP) 전략을 통해 회사의 지속적인 성장과 IPO 준비를 함께 이끌어갈 Team Leader를 찾고 있습니다.혁신전략조직 소속으로 경영진 및 다양한 유관 부서와 협업하며 회사의 인증 체계와 규제 대응 프로세스를 고도화하고, 기술 경쟁력을 확보하기 위한 IP 전략을 함께 수립하는 중요한 역할입니다. 담당업무<ul style="list-style-type: disc;" data-ke-list-type="disc"><li>의료기기 인증 및 인허가 전략 수립 및 운영</li><li>ISO 13485, GMP, 식약처 인허가 등 인증 관리</li><li>식약처, 보건복지부, 개인정보보호위원회 등 관련 규제 및 가이드라인 모니터링</li><li>의료 및 건강검진 데이터 활용에 따른 법률 및 규제 리스크 검토</li><li>사내 규제 대응 프로세스 및 내부 가이드 수립</li><li>특허, 상표 및 영업비밀 등 지식재산(IP) 전략 수립 및 관리</li><li>외부 특허법인, 인증기관 및 법무법인과의 협업 및 프로젝트 관리</li><li>※ 실제 특허 출원 및 OA 대응은 외부 특허법인의 전문 자문과 협업하여 진행합니다.</li><li>정부 R&D 과제 및 각종 기술 인증 관리</li><li>회사 성장 단계에 필요한 인증 및 규제 체계 구축</li></ul> 자격요건<ul style="list-style-type: disc;" data-ke-list-type="disc"><li>학사 이상</li><li>RA(Regulatory Affairs) 경력 10년 이상(연구원 경력 제외)</li><li>인증·인허가·규제 대응 관련 실무 경험</li><li>디지털 의료기기 또는 디지털 헬스케어 산업 경험</li><li>특허 또는 지식재산(IP) 관련 업무 경험</li><li>복잡한 규제 및 기술 이슈를 비즈니스 관점에서 구조화하고 해결할 수 있는 역량</li><li>인증 및 인허가 프로젝트를 독립적으로 리딩한 경험</li></ul> 우대사항<ul style="list-style-type: disc;" data-ke-list-type="disc"><li>식약처 의료기기 인허가, GMP, ISO 13485, ISO 27001, ISMS-P 등 인증 대응 경험</li><li>AI 모델, 데이터 처리 기술 및 플랫폼 비즈니스 관련 특허 포트폴리오 구축 경험</li><li>국내외 특허 출원 및 OA 대응 경험</li><li>외부 특허법인과 협업하여 특허 전략 수립 및 출원 프로세스를 운영한 경험</li><li>※ 실제 특허 출원 및 OA 대응은 외부 특허법인의 전문 자문과 협업하여 진행할 예정입니다.</li><li>스타트업 또는 빠르게 성장하는 조직에서 제도 및 프로세스를 구축한 경험</li><li>정부 R&D 과제 기획 및 운영 경험</li><li>관련 분야 석사 이상 학위 보유</li></ul> 근무환경 및 특징<ul style="list-style-type: disc;" data-ke-list-type="disc"><li>AI 기반 디지털 헬스케어 플랫폼 기업</li><li>혁신전략조직 소속 핵심 포지션</li><li>인증, 인허가, 규제 및 IP 전략을 총괄하는 역할</li><li>IPO를 준비하는 성장 단계에서 조직의 핵심 체계를 직접 구축할 수 있는 기회</li><li>경영진 및 다양한 이해관계자와 긴밀하게 협업하며 회사의 성장 전략에 기여</li></ul> 인재상<ul style="list-style-type: disc;" data-ke-list-type="disc"><li>규제를 리스크가 아닌 경쟁력으로 전환할 수 있는 분</li><li>인증과 지식재산(IP)을 비즈니스 전략과 연결할 수 있는 분</li><li>변화가 빠른 환경에서 체계와 프로세스를 직접 만들어 본 경험이 있는 분</li><li>실무와 전략을 균형 있게 수행하며 조직을 리딩할 수 있는 분</li></ul> 채용절차서류전형 → 인터뷰 → 처우협의 → 최종합격 BRI™ Comment이번 포지션은 인증이나 인허가 실무를 수행하는 역할을 넘어, 회사의 성장 기반을 구축하는 규제 전략과 지식재산(IP) 경쟁력을 함께 만들어가는 핵심 리더를 찾는 자리입니다.특히 IPO를 준비하는 성장 단계에서 인증 체계, 규제 대응 프로세스, 정부 R&D, IP 전략까지 회사의 미래 경쟁력을 설계하는 경험을 쌓을 수 있다는 점이 가장 큰 매력입니다.또한 특허 업무는 외부 특허법인과의 협업을 기반으로 진행되므로, 모든 특허 실무를 직접 수행하기보다 기술과 사업을 이해하고 전략적으로 관리할 수 있는 역량을 중요하게 보고 있습니다."이미 완성된 시스템을 운영하는 것보다, 회사의 미래 경쟁력을 직접 만들어 가는 역할에 의미를 두는 분이라면 충분히 도전해 볼 가치가 있는 포지션입니다." ⏰ 수시 채용 안내본 포지션은 헤드헌팅 수시 채용으로, 서류 접수 후 적격 후보자 선별 시 면접을 진행합니다.적격 후보자 선발 시 별도 공지 없이 채용이 조기 마감될 수 있습니다.관심 있으신 분은 빠른 지원을 권장드립니다. 지원 및 문의이력서 접수 및 문의 사항은 아래 이메일로 보내주시면 됩니다.보내주신 이력서는 개인의 동의 없이 외부에 제공되거나 무단으로 사용되지 않으며, 모든 지원 정보는 철저한 비밀 보장 원칙에 따라 관리됩니다.또한, 구직자께서는 취업과 관련하여 어떠한 비용도 부담하지 않으셔도 됩니다.많은 관심과 지원 바랍니다. BRI™ Executive Search | Blue River헤드헌터 서중석(淸木) 상무Synergy PartnersE. jssuh@synergypartners.co.kr /headhunter-hr@daum.net