발기부전과 양성 전립선 비대증 치료 Tadalafil 5mg

[한방생약]

1. 효능 효과
1) 발기부전 (erectile dysfunction)의 치료
Tadalafil 이 효과적이려면, 성적자극 (sexual stimulation)을 필요로 한다. Tadalafil 은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다.

2) 양성 전립선 비대증
양성 전립선 비대증의 징후 및 증상의 치료

3) 발기부전 및 양성 전립선 비대증
발기부전과 양성 전립선 비대증을 동반한 남성의 발기부전 및 양성 전립선 비대증 징후 및 증상 치료

2. 약리 기전
1) NO 및 cGMP의 역할 
Nitric oxide (NO) 는 음경에 존재하는 평활근의 수용성 guanylate cyclase을 활성화시킴으로써 세포 내의 cGMP를 증가시키고, 증가된 세포 내 cGMP가 평활근을 이완시켜 음경발기를 유발하게 된다. 
전립선도 70% 이상이 평활근으로 이뤄져 있어 전립선도 이완시켜 준다. 또한 NO는 척수 내 반사 경로를 억제함으로써 배뇨 주기에 관여하고 요도, 전립선 또는 방광 내 신경전달에도 관여한다. 

2) Tadalafil 약리 기전
PDE5의 작용을 저해해 세포 내 cGMP의 농도를 증가시키고 이의 활동을 연장시킴으로써 배뇨근, 전립선 및 요도의 평활근 긴장도를 줄여 주는 효과가 있다. 
cGMP는 전립선의 평활근 및 방광을 구성하는 평활근을 이완시켜 소변의 배출을 돕고 소변을 저장하는 기능을 촉진해 전립선 비대증 증상 개선에 도움을 준다.

3. 용법용량
1) 양성 전립선 비대증에 대한 1일 1회 용법
1일 1회 용법에 대한 이 약의 권장 용량은 5mg으로, 매일 거의 같은 시간에 복용한다.

2) 발기부전 및 양성 전립선 비대증에 대한 1일 1회 용법
1일 1회 용법에 대한 이 약의 권장용량은 5mg으로, 성행위 시간과 무관하게, 매일 거의 같은 시간에 복용한다.

4. 이상반응
1) 빈번한 부작용
정신신경계: 두통(4.1%), 어지러움(1.0%)
소화기계: 소화불량(2.4%), 설사(1.4%)
근골격계: 요통(2.4%), 근육통(12%), 팔다리 통증(2%)
호흡기계: 비인두염(2.1%)

2) 드물지만 심각한 부작용
심혈관계: 심근경색, 뇌졸중, 흉통 등
전신: 스티븐 존슨 증후군 등
눈: 시야 결손, 망막 정맥 및 동맥 폐쇄, 비동맥 전방허혈성시신경증 등
귀: 청력 감퇴 등

3) 이상반응 및 대처법
의사나 약사에게 바로 알려야 할 부작용은 다음과 같다.
심혈관계 관련 증상, 피부계, 시력 감퇴, 청력 감퇴, 발기 지속 등

5. 복약상담 포인트 
1) 복용시 주의사항  
이약을 질산염제제와 병용시 혈압강하 작용이 증강돼 과도하게 혈압을 떨어트릴 수 있으므로 금기이다. 
또한 α 차단제와 병용 투여에 관한 유효성은 적절히 연구되지 않아 혈압강하를 유발하는 복합 사용의 잠재적 혈관확장 효과로 인해, 양성 전립선 비대증 치료에 있어 이 약과 알파 차단제의 병용은 권장되지 않는다.

2) 용법 용량
매일 일정한 시간에 꾸준히 복용해 일정한 효과를 유지하도록 한다.

6. 보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (https://nedrug.mfds.go.kr)
2) MICROMEDEX 2019 (http://www.micromedexsolutions.com)
3) Lexicomp online (http://online.lexi.com)
4) 전립선비대증 진료권고안-대한비뇨기과학회
5) Tadalafil 5mg정 제품 설명서