1. 성분 및 함량
budesonide(micronized) 160㎍, formoterol fumarate 2H2O 4.5㎍
2. 효능·효과
천식 환자의 치료, 중증의 만성 폐쇄성 폐질환
3. 약리 기전
(1) budesonide
phospholiphase A를 억제해 leukotriene과 prostaglandin의 생성을 억제해 기도수축과 염증작용을 억제한다.
(2) formoterol
LABA(long acting beta2 agonist)로써 adenylyl cyclase를 자극해 세포 내 cyclic AMP 농도를 증가시킴으로써 기관지 평활근을 이완시키고, 비만세포로부터의 즉시형 과민반응 매개체 방출을 억제한다.
4. 용법·용량
(1) 천식: 항염증 증상 완화요법(경증 천식), 항염증 증상 완화요법을 포함한 유지요법, 유지 요법
(2) 만성 폐쇄성 폐질환: 성인 1회 2번을 1일 2회 흡입
5. 이상반응
(1) 흔하게(≥1/100, 〈1/10): 가슴 두근거림, 구강인두의 칸디다증, 두통, 떨림, 인후의 경미한 자극, 기침, 쉰 목소리 등
(2) 흔하지 않게(≥1/1000, 〈1/100): 빈맥, 구역, 근경련, 어지러움, 안절부절, 초조, 신경과민, 수면장애, 타박상 등
(3) 드물게(≥1/10000, 〈1/1000): 심방세동, 상심실성 빈맥, 기외수축, 피진, 두드러기, 가려움, 피부염, 혈관부종, 아나필락시스 반응, 저칼륨혈증, 기관지 경련 등
6. 심비코트 터부헬러 사용법
(1) 흡입 방법
① 뚜껑 열기: 왼손으로 아래쪽 빨간 부분을 잡고, 오른손으로 하얀색 몸체를 잡은 다음 시계 반대방향으로 돌려서 뚜껑을 연다.
② 약물 준비하기: 왼손은 몸체를 똑바로 세워 잡고 오른손으로 빨간 부분을 잡아 오른쪽으로 돌린 후, 왼쪽으로 “딱” 소리가 날 때까지 돌린다.(새 약물을 처음 사용할 때는 오른쪽 끝까지 돌아가 있으므로, 왼쪽→오른쪽→왼쪽 순으로 “딱” 소리가 날 때까지 돌린다.)
③ 숨 내쉬기: 숨을 깊게 내쉰다.(흡입구를 문 상태에서 숨을 내쉬면 안 된다.)
④ 세게 흡입: 흡입구를 입으로 물고 강하고 세게 들이 마신다.
⑤ 숨 참기: 5~10초간 숨을 참은 후 코로 숨을 천천히 내쉰다.
⑥ 뚜껑 닫기: 뚜껑을 시계방향으로 돌려서 닫는다.
⑦ 입 헹구기: 흡입 후 물로 입을 깨끗이 헹구어 낸다.
(2) 세척 방법: 흡입구 주변을 마른 티슈를 사용해 주 1회 닦는다.
(3) 잔량 확인 방법
용량 표시창 숫자는 20회 단위로 바뀌며, 적색이 나타나기 시작하면 새로 약을 준비한다. 흔들 때 나는 소리는 방습제 소리이므로 남아 있는 용량과는 무관하다.
7. 복약상담 포인트
1) 환자가 사용 중인 흡입기가 증상완화제인지 질병조절제인지를 구별할 수 있게 하고, 기관지에 약물을 효과적으로 전달하는 치료제임을 강조한다.
2) 흡입기는 정확하게 사용하는 것이 가장 중요하므로, 환자가 정확하게 사용법을 숙지하고 올바르게 사용하고 있는지를 확인하다.
3) 심비코트 터부헬러는 질병조절제로써 증상이 없을 때도 규칙적으로 정확하게 사용해야 하며, 천식 증상 조절 상태에 따라 치료 단계를 올리거나 내릴 수 있다.
4) 효과 발현시간이 빨라 급성 천식 발작에도 사용할 수 있기 때문에 별도의 증상완화제가 필요하지 않으며, 급성 증상 발생 시를 대비해 항상 휴대한다.
cf. 심비코트 터부헬러는 조성에 따라 효능 효과 및 용법 용량이 다르며, 320/9㎍은 질병조절제로만 사용한다.
5) 스테로이드제가 함유돼 있으므로 구강 인두의 칸디다증의 위험을 최소화하기 위해 흡입 후 반드시 입안을 헹구어 내며, 헹군 물은 삼키지 않는다.
6) 감염이 쉽게 발생할 수 있으므로 주의하고, 고용량의 흡입 스테로이드를 장기간 사용하는 경우 소아 성장 지연, 쿠싱 증후군, 부신 억제, 골밀도 감소, 백내장 및 녹내장 등을 포함한 전신 부작용이 나타날 수 있다.
7) 당뇨병이 있는 경우 혈당이 올라갈 수 있으므로 규칙적으로 혈당을 체크한다.
8) 알레르기 반응, 어지러움, 가슴통증, 숨이 참, 입의 통증, 근육 경련, 시각 변화 등이 나타나는 경우 즉시 의사에게 알린다.
8. 보관 방법
30℃ 이하
참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템(https://nedrug.mfds.go.kr)
2) 한국천식진료지침 2015
3) Clinical Pharmacology(http://www.clinicalpharmacology.com)
4) Drug.com(http://www.drug.com)
5) 킴스온라인(https://www.kimsonline.co.kr)
6) 심비코트 터부헬러 제품 설명서, 환자용 설명서