치료 시 국소 코르티코스테로이드와 병용 가능 듀피젠트 프리필드주(Dupixent prefilled inj.)

[한방생약]

1. 성분 및 함량
Dupilumab 0.3g(0.15g/ml) 

2. 효능·효과
(1) 아토피 피부염: 국소치료제로 조절되지 않거나 이들 치료제가 권장되지 않는 중등도-중증의 아토피 피부염의 치료

(2) 천식: 기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 중증 호산구성 천식의 추가 유지 치료

3. 약리기전
Human monoclonal IgG4 antibody로서, IL-4Rα subunit에 선택적으로 결합함으로써 interleukin-4 및 interleukin-13의 신호전달체계를 방해한다. 이를 통해 전염증성 사이토카인, 케모카인, 산화질소 및 IgE의 방출 등을 포함해 IL-4 및 IL-13이 매개하는 염증반응을 저해한다.

4. 용법·용량
성인 및 만 12세 이상 청소년 (60kg이상) 
초회 용량으로 600mg(2시린지, 시린지 당 300mg을 각기 다른 투여부위에 연속 2회 투여)→유지 용량으로 300mg(1시린지) 2주 간격 피하주사

-아토피 피부염의 치료 시 단독으로 또는 국소 코르티코스테로이드와 병용 투여 가능하며, 국소 칼시뉴린 저해제를 사용할 수 있으나, 얼굴, 목 접힌 부위 및 생식기 부위 등 문제가 되는 부위에만 사용하도록 한다.

5. 이상반응
(1) 5%이상에서 발생 
거대유두결막염, 결막염, 눈염증, 눈자극, 세균결막염, 안구 충혈 및 눈 충혈, 알레르기 결막염, 주사/주입 부위 반응

(2) 1~5%에서 발생 
각막염, 눈가려움, 눈꺼풀염, 단순포진 각막염, 단순포진 감염, 마른눈, 눈마름증, 안구건조, 생식기포진, 알레르기각막결막염, 입인두 통증, 호산구증가증

(3) 1%이하에서 발생 
결절 홍반, 두드러기, 알레르기 반응, 혈청병성질환 (serum sickness-like disorder), 혈청병 (serum sickness), 고혈압, 아나필락시스, 피부 발진, 호산구성 폐렴

6. 복약상담 포인트
(1) 주사 방법에 대한 안내
-주사 투여 전 준비
① 주사 전 이 약을 냉장고에서 꺼내 주사침 마개를 제거하지 않은 상태로, 실온에 45분간 둔 후 사용한다.

② 투여 전 약을 육안으로 관찰해 이물 및 변색 여부를 확인한다. 투명에서 약간 유백색을 띠며 무색에서 옅은 노란색의 용액이 든 프리필드 시린지이며, 이물이 있거나 변색 또는 혼탁한 경우 사용해서는 안 된다.

-주사 부위의 선택
① 600mg 초회 투여 시 각각의 주사 2개를 다른 부위에 주사해야 한다. 

② 허벅지 또는 복부 (배꼽을 중심으로 반경 5cm는 제외)에 피하주사로 투여한다. 다른 사람이 투여해 줄 경우, 상완(윗팔)에도 주사 가능하다.

③ 매 주사마다 주사부위를 다르게 하며, 멍이 들거나 흉터가 있는 부위 또는 연약한 부위는 주사하지 않는다. 

-주사 투여 시 주의점
① 주사기의 공기 방울을 억지로 없애지 않는다.

② 주사하기 전 손을 깨끗하게 씻고, 알코올 솜으로 투여 부위를 소독한 후 주사한다.

-주사 투여일을 놓친 경우
① 정해진 투여일로부터 7일 이내: 약제를 투여하고, 예정대로 다음 투여 일정을 진행한다. 

② 정해진 투여일로부터 7일 경과: 그 회차는 건너뛰고 다음 회차의 투여 일정을 진행한다.

(2) 보관 시의 주의 사항
① 2~8℃에서 냉장보관하며, 냉동보관하지 않는다.

② 필요 시 실온(25℃까지)에서 최대 14일까지 보관할 수 있으며, 냉장고에서 꺼낸 지 14일이 지나면 폐기한다. 

③ 약에 열을 가하거나 직사광선에 노출하지 않고 흔들지 않는다. 

(3) 이상반응 및 대처법
발진, 발적, 두드러기 등의 증상이 심하게 나타날 경우 전문가와 상의한다.