시력까지 개선한 황반변성 치료제의 ‘혁신’ 루센티스주(Lucentis injection)

[한방생약]

시력까지 개선한 황반변성 치료제의 ‘혁신’

 루센티스주(Lucentis injection)

1. 성분 및 함량

Ranibizumab 3mg/0.3ml/vial
 
2. 효능·효과
(1) 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료
(2) 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료
(3) 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료
(4) 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

3. 약리기전
Ranibizumab은 혈관내피성장인자 (vascular endothelial growth factor, VEGF)에 대한 재조합 인간화 단일클론 항체 절편으로, VEGF-A와 결합해 VEGF-A의 수용체 결합을 억제하므로 혈관신생과 혈관투과성 관련 세포내 신호전달을 저해함으로써 시력 상실 위험을 감소시킴.  

4. 용법·용량
이 약 0.5mg을 1개월 이상의 투여간격을 두고 투여하며 자격을 갖춘 경험이 있는 안과의에 의해 유리체내 주사로 투여함. 

(1) 신생혈관성 (습성) 연령관련 황반변성의 치료 또는 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 
초기치료는 매달 최적의 시력에 도달 및/또는 질병활성 여부를 모니터링하며 한 번씩 투여 (3회 또는 그 이상의 매달 투여가 필요할 수 있음) 하고 이후 모니터링 및 투여 주기는 개별화 함 (치료 후 연장 요법(treat-and-extend regimen)에 따라 치료되는 경우, 질병활성 또는 시력 손상 재발의 징후가 다시 나타날 때까지 투여 간격은 습성 연령관련 황반변성의 경우 2주, 당뇨병성 황반부종의 경우 한 달씩 단계적으로 연장될 수 있으며, 질병활성이 재발할 경우 투여 간격은 단축돼야 함)

(2) 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료  
한 달에 1번씩 투여 되며, 매달 시력 측정시 3회 연속 시력 안정될 때까지 투여함.

(3) 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 
1회 투여하고, 이후 질병활성 및 시력 저하에 따라 치료 및 모니터링 개별적으로 결정함.

5. 이상반응
(1) 신경계통 장애
·매우 흔하게: 두통
·흔하게: 뇌졸중

(2) 안구장애
·매우 흔하게: 결막출혈, 안구동통, 유리체부유물, 망막출혈, 유리체박리,안구자극, 이물감, 시야장애, 눈꺼풀염, 안구충혈, 안구건조, 유리체염, 안구내염증, 눈물분비증가, 안구소양증

·흔하게: 안구불쾌감, 결막충혈, 후낭혼탁, 결막염, 망막상피세포분리, 망막변성, 망막장애, 망막박리, 망막열공, 망막색소상피열공, 시력 감소, 유리체출혈, 유리체장애, 포도막염, 홍체염, 홍체섬모체염, 백내장, 낭밑백내장, 반점성 각막염, 각막찰과상, 전방흐림, 시력흐림, 주사부위 출혈, 안구출혈, 알러지성 결막염, 안구분비물, 광시증, 눈부심, 눈꺼풀부종, 안구동통

·흔하지 않게: 각막병증, 각막선, 안구내염, 눈꺼풀 자극, 실명, 각막부종, 전방축농, 충혈, 홍채유착, 각막축적, 주사부위 통증, 주사부위 자극, 비정상적 안구감각

(3) 기관지, 흉부 및 종격 장애
·흔하게: 기침 

(4) 소화기 장애
·흔하게: 오심

(5) 피부 및 피하 조직 장애
·흔하게: 알러지 반응 (발진, 두드러기, 소양증, 홍반)

(6) 근골격계 및 결합조직 장애
·매우 흔하게 : 관절통

(7) 감염
·매우 흔하게: 상기도 감염
·흔하게: 인플루엔자, 요로 감염 (당뇨병성 황반부종에서만 관찰됨.)

(8) 혈액 및 림프계 이상
·흔하게: 빈혈

(9) 정신 질환
·흔하게: 불안

(10) 기타
·매우 흔하게: 안내압 증가

6. 복약상담 포인트
(1) 안구 또는 안구 주변의 감염이 있거나 감염의 의심되는 경우, 중증의 안내 염증이 있는 경우, 미리 의사에게 알린다.

(2) 이 약 치료 중에도 감염이 의심될 경우, 부작용 증상이 나타나는 경우 즉시 의사에게 알려야 한다.

(3) 이 약 치료 과정은 일시적인 시력장애를 유도해 운전이나 기계를 사용하는데 영향을 미칠 수 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의한다.

(4) 임신부, 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 의료진에게 미리 알리도록 한다.

(5) 일반적 주의사항
·이 약을 포함해 일반적으로 유리체내 주사는 안내염, 안내감염, 열공망막박리, 망막열공, 의인성 외상성 백내장을 동반할 수 있다.

·이 약 투여 후 60분 이내에 일시적 안압증가가 나타날 수 있으며, 지속적인 안압증가 또한 보고된 바 있다. 안압과 시신경 유두 관류는 적절하게 모니터링 하고 유지시킨다.

·이 약을 포함하는 VEGF 억제제의 유리체내 주사 후 동맥 혈전색전성 사건의 재적 위험이 있다.

·모든 치료용 단백질 약물과 마찬가지로, 이 약은 잠재적인 면역원성이 있다.

7. 보관방법 
차광하여 냉장보관(2~8℃)

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (https://nedrug.mfds.go.kr)
2) Lexicomp Online® (http://online.lexi.com)
3) Drugs.com (http://www.drugs.com)
4) Robert Steinbrook. The Price of Sight - Ranibizumab, Bevacizumab, and the Treatment of Macular Degeneration. NEJM. 2006; 355: 1409-12. 
5) 루센티스® 제품설명서