위(식전) : 이토벨정 / 트리멘정 / 포리부틴정

[신귀족 허은숙]

■ 이토벨정 Itobel Tab / 흰색 정제 (실온보관)/위장운동을 활성화시킴으로써 각종 소화장애증상을 개선

● 용법

○ 성인 : 이토프리드염산염으로서 1회 50 mg을 '1일 3회 식전' 에 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 감량한다.

● 형태

흰색의 원형 필름코팅정

_ 이토벨정 형태

● 요약

위장운동을 활성화시킴으로써 소화장애로 인한 각종 증상을 개선하는 약

식약처분류 : 기타의 소화기관용약(239)

전문/일반 : 전문 의약품

제조/수입사 : 종근당

급여정보 : 보험코드 643304510_94원/1정, 급여 (2017-02-01)

성상 : 흰색의 원형. 필름코팅정

제형 : 필름코팅정

모양 : 원형. 색상 : 하양. 

식별표기 : (앞) 1P50, (뒤) CKD

단일/복합 : 단일 성분

투여 경로 : 경구 (내용고형)

보관방법 : 기밀용기, 실온 (1~30°C) 보관

● 성분

Itopride Hydrochloride 이토프리드염산염 50mg

● 성분 별 약효

Itopride Hydrochloride : 소화기계질환 > 위장관 운동 조절제 > 소화관 운동 조절

● 효능

기능성소화불량으로 인한 소화기증상(복부팽만, 상복부통, 식욕부진, 속쓰림, 구역, 구토)

● 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 위장관운동자극이 유해한 환자(예, 위장관출혈, 기계적 막힘 또는 천공이 있는 환자)

2. 이상반응

1) 중대한 이상반응

(1) 쇼크 및 아나필락시스모양증상 : 쇼크, 아나필락시스모양증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다. 혈압저하, 호흡곤란, 후두부종, 두드러기, 창백, 발한 등이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.

(2) 간기능장애 및 황달 : AST, ALT, γ-GTP 상승 등을 수반하는 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다. 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.

2) 기타의 이상반응

(1) 소화기계 : 구역, 때때로 설사, 변비, 복통, 타액증가 등이 나타날 수 있다.

(2) 정신신경계 : 때때로 두통, 초조감, 수면장애, 어지럼 등이 나타날 수 있다.

(3) 내분비계 : 여성형유방증, 때때로 프로락틴의 상승이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.

(4) 혈액계 : 혈소판감소, 때때로 백혈구 감소가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 행하는 등 관찰을 충분히 행하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.

(5) 신장 : 때때로 BUN, 크레아티닌의 상승이 나타날 수 있다.

(6) 간장 : AST, ALT, γ-GTP, ALP 상승이 나타날 수 있다.

(7) 과민반응 : 드물게 발진, 발적, 가려움이 나타날 수 있으며, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.

(8) 추체외로증상 : 진전이 나타날 수 있으며, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.

(9) 기타 : 때때로 가슴·등통증, 피로감이 나타날 수 있다.

3) 국내 시판후 조사결과

국내에서 6년 동안 3,252명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 추가로 나타난 이상반응은 다음과 같으며 약과의 인과관계는 확실하지 않다. : 속쓰림(2명), 구갈(1명), 복부팽만(1명)

4) 외국에서의 시판후 조사결과

일본에서 실시한 시판후 사용성적조사 결과 5,913례 중 74례(1.25 %), 104건(1.76 %)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응으로는 설사 13건(0.22 %), 복통 8건(0.14 %), 변비 8건(0.14 %), AST 상승 8건(0.14 %), ALT 상승 8건(0.14 %) 등이 있다.

3. 일반적 주의

1) 이 약은 아세틸콜린의 작용을 증강하므로 그 점에 유의하여 사용한다.

2) 소화기증상의 개선이 나타나지 않는 경우, 장기에 걸쳐 사용해서는 안된다.

4. 상호작용

항콜린제(티퀴쥼브롬화물, 부틸스코폴라민브롬화물, 티메피듐브롬화물 등)와 병용하는 경우 소화관운동 억제작용으로 인해 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 복용간격을 두는 등 병용시 주의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대하여 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 동물실험에서 유즙으로 분비되는 것이 보고되어 있으므로 수유 중에는 투여를 피하고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아, 이상반응이 나타나기 쉬우므로 충분히 관찰을 행하여 소화기증상등 이상반응이 나타난 경우에는 감량 또는 휴약하는 등 신중히 투여한다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.

● 복약지도

- '식사 전' 에 복용하세요.

- 다른 질환으로 인한 구토증상을 은폐시킬 수 있으니 주의하세요.

- 설사가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.

- 유즙분비, 월경불순 등이 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.

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■ 트리멘정 (식전)

식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위ㆍ십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 , 과민성대장증후군 및 경련성 결장, 소아 질환에 사용

_ 트리멘정

● 효능

이 약은 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위ㆍ십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토), 과민성대장증후군 및 경련성 결장, 소아 질환(습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사))에 사용합니다.

● 복용

성인은 1회 100~200 mg 1일 3회 식전에 복용합니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.

● 주의사항

갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.

이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부는 의사 또는 약사와 상의하십시오.

● 이상반응

드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감, 심계항진, 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통, GOT, GPT 상승이 나타날 수 있습니다.

드물게 발진 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

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■ 포리부틴정150mg : 흰색 정제(실온보관) 

Polybutine Tab. 150mg

위장운동조절 및 항경련 작용을 통해 각종 소화장애를 개선해 줌

위 : 포리부틴정150mg /식전/1일 3회

● 요약

위장관 운동을 조절하고, 경련을 완화시킴으로써 소화기능 이상으로 인한 각종 증상을 완화시켜주는 약

● 용법

성인 : 트리메부틴말레산염으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

식약처분류 : 기타의 소화기관용약 (239)

전문/일반 : 일반의약품

제조/수입사 : 삼일제약

급여정보 : 보험코드 643901660_103원/1정, 급여 (2017-02-01)

성상 : 백색의 원형 정제

제형 : 나정    모양 : 원형   색상 : 하양

식별표기 : SAMIL 분할선 150

단일/복합 : 단일 성분

투여 경로 : 경구 (내용 고형)

보관방법 : 밀폐용기, 실온 (1-30°C)보관

분할선 :  - 

● 형태 : 흰색의 원형정제

● 복약지도

- 가능한 '식전' 에 투여하세요.

- 이상 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.

- 임부, 수유부는 투여하지 마세요.

● 포리부틴정150mg의 효과, 효능, 복용방법 및 주의 사항 / 23.08.05.

● 요약 

위장관 운동을 조절하고, 경련을 완화시킴으로써 소화기능 이상으로 인한 각종. 증상을 완화시켜주는 약

식약처 분류 : 기타의 소화기관용약(239)

전문/일반 : 일반 의약품

제조 / 수입사 : 삼일제약

급여정보 : 보험코드 643901660_103/

1정, 급여(2017-02-01)

성상 : 백색의 원형 정제

제형 : 나정 / 모양 : 원형 / 색상 : 하양

식별표기 : SAMIL  분할선 150

단일/복합 : 단일성분

투여 경로 : 경구(내용고형)

보관방법 : 밀폐용기, 실온(1~30°C)

분할선 : -

● 형태 : 흰색의 원형정제

_ 포리부틴정150mg 형태 

● 성분 : Trimebutine Maleate 트리메부틴말레산염 150mg 

● 성분 별 약효

Trimebutine Maleate : 소화기계질환 > 위장관 운동 조절제 > 항콜린제

● 효능

1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아

 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토)
2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장
3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사)

● 용법

성인 : 트리메부틴말레산염으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

● 주의사항.

1. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통등이 나타날수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

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