중등도~중증 건선에 8주마다 피하주사 트렘피어 프리필드시린지 주(Tremfya PFS Inj)

[한방생약]

중등도~중증 건선에 8주마다 피하주사

트렘피어 프리필드시린지 주(Tremfya PFS Inj)

Guselkumab 100mg/1ml/PFS 

2. 효능·효과
(1) 판상건선
광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 중등도~중증의 성인 판상 건선의 치료

(2) 손발바닥 농포증 
보편적인 치료에 반응이 불충분한 중등도~중증의 성인 손발바닥 농포증의 치료

3. 약리기전
Guselkumab은 human IgG1 monoclonal antibody로서, interleukin (IL)-23에 선택적으로 결합해 IL-17A, IL-17F, IL-22의 혈청 수치를 감소시킨다. 

전염증성 사이토카인(proinflammatory cytokines)과 케모카인(chemokines)의 방출을 저해함으로써 염증반응을 억제한다. 

4. 용법·용량
제 0주, 제 4주에 100mg, 이후 8주마다 100mg씩 피하투여

5. 이상반응

6. 복약상담 포인트
(1) 이상반응 관련 주의사항
-이 약으로 치료를 시작하기 전에 결핵을 포함한 모든 병력에 대해 의사에게 알려야 한다.  

-이 약은 감염의 위험을 증가시킬 수 있으므로 평소에 손을 자주 씻고 전염성 질환에 감염된 사람과의 접촉을 피하도록 한다. 감염의 징후나 증상(예: 열, 오한, 심한 인후통)이 나타나는 경우 즉시 의사에게 알린다.

-이 약을 투여 받는 환자들은 의사의 동의없이 백신접종을 해서는 안 되며, 특히 생백신의 사용을 피해야 한다.

-이 약 투여 후 중대한 과민반응이 보고됐으며 투여하고 수일 후에 발생할 수도 있다. 두드러기, 호흡곤란, 얼굴/입/혀/목 부위 부종과 같은 알레르기 반응이 나타나면 즉시 응급실을 방문한다.

(2) 보관 및 취급 시 주의사항
-직사광선을 피해 2~8℃에서 냉장보관하며, 냉동보관하지 않는다.

-약을 흔들지 않도록 한다.

(3) 주사 방법 안내
-투여 전
① 주사 전에 냉장고에서 꺼내 주사침 뚜껑을 제거하지 않은 채로 실온에 30분간 두었다가 사용한다.

② 이 약은 무색에서 약간 노란색을 띠는 투명한 용액으로, 작은 반투명 입자를 함유할 수 있다. 투여 전에 육안으로 확인해 용액에 눈에 보이는 이물이 있거나, 색이 변했거나 혼탁한 경우에는 사용해서는 안 된다.

-투여 시
① 매 주사 시마다 주사 부위를 다르게 하고(예: 상완, 허벅지, 복부), 멍들거나 붉거나 딱딱하거나 연약한 부위, 건선이 침범한 부위에는 주사하지 않는다. 

② 사용하고 남은 액 및 주사기는 재사용하지 않고 폐기한다.

김보경 약사. 아주대학교병원 약제팀 약무정보파트 약품정보 담당

참고문헌
1) 의약품통합정보시스템 (https://nedrug.mfds.go.kr)
2) Lexicomp online (http://online.lexi.com)
3) 트렘피어 제품설명서