한 달에 한 번, 환자가 원하는 부위 '주사' 편두통예방치료약물 ＜2＞ CGRP길항제(앰겔러티 프리필드 시린지주)

[한방생약]

1. 성분 및 함량
Galcanezumab 120mg/ml

2. 효능·효과
성인에서의 편두통의 예방

3. 약리기전
칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 리간드에 직접 결합하여 수용제와의 결합을 차단하는 인간단일클론항체이다.
 
(CGRP는 삼차감각신경에서 방출되며 지속적인 두통 발작 중 경정맥혈내 증가되며, 혈관확장, 비만세포의 히스타민 분비, 신경절내 질산 생성을 증가시킨다.)

4. 용법·용량
부하용량으로 240mg(120mg씩 2회 연속 피하 주사)을 1회 투여하고, 이후 월 1회 120mg을 피하 주사한다. 

이 약의 투여를 잊은 경우 가능한 한 빨리 투여한다. 

이후, 최종 투여 일자를 기준으로 이 약의 월 1회 투여 일정을 정할 수 있다.

5. 이상반응
(1) 주사부위반응(18%) 
가장 흔한 부작용으로 주사부위의 통증, 반응, 홍반, 가려움증 등

(2) 면역계 
면역원성 획득(항체생성 5~13%, 중화 50%이상) 

(3) 과민반응 
흔하지 않게 발진, 두드러기, 호흡곤란이 임상시험에서 보고됐고, 중대하거나 중증일 경우 투여중지하고 적절한 치료를 시작한다. 

6. 복약상담 포인트
(1) 이 약은 편두통 예방치료제이다.

(2) 1달에 한번 환자가 원하는 부위(복부, 허벅지, 상완 뒤쪽 또는 엉덩이)에 피하로 투여한다.

(3) 냉동고나 김치냉장고가 아닌 냉장고에서 차광, 냉장보관(2~8℃)하며, 냉장고 밖 30℃ 이하에선 원래 제공된 상자에 담은 채로 보관시 7일까지 보관가능하다. 한 번 냉장고 밖에 보관한 약은 다시 냉장보관 하지 않는다. 

(4) 펜을 흔들거나 떨어뜨리면 안된다.

(5) 앰겔러티 투여 방법

7. 상호작용
이 약은 사이토크롬 P450 효소에 의해 대사되지 않는다. 

따라서 사이토크롬 P450 효소의 기질, 유도제 또는 억제제에 해당하는 병용 약물과의 상호작용 가능성은 낮다.

8. 보관
- 차광, 냉장보관(2~8℃)

- 냉장고 밖 30℃ 이하에선 원래 제공된 상자에 담은 채로 보관 시 7일까지 보관가능하다. 한번 냉장고 밖에 보관한 약은 다시 냉장보관 하지 않는다.