위산 분비 빠르게 줄이는 '케이캡정' 식사 관계 없이 정해진 시간 1일 1회 복용

[한방생약]

1. 성분 및 함량

Tegoprazan 50mg/정

2. 효능·효과
(1) 미란성 위식도역류질환의 치료
(2) 비미란성 위식도역류질환의 치료
(3) 위궤양의 치료
(4) 소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 Helicobacter pylori 제균을 위한 항생제 병용요법

3. 약리기전
(1) 위벽세포에 존재하며 위산 분비 최종 단계에 관여하는 Proton Pump(H+, K+-ATPase)에 K+이 결합하면 위산이 분비되는데, 이 약은 K+ 결합부위에 칼륨이온과 경쟁적으로 결합하여 K+의 교환과정을 방해함으로써 위산분비를 줄이는 위산펌프 길항제(acid pump antagonist)이다.

(2) 이 약은 농도 의존적으로 결합, 위산 분비를 저해하여 첫 복용 즉시 위산분비가 억제되고, 혈중 약물농도가 저하되면 해리되어 산 분비가 회복되는 가역성을 가지고 있다.

(3) 이 약은 산에 의한 활성을 거치지 않고 직접 proton pump를 억제한다.

4. 용법·용량
(1) 50mg 1일 1회, 식사와 관계없이 투여(적응증에 따라 4~8주간 투여)
-미란성 위식도역류질환의 치료: 1일 1회, 1회 50mg을 4주간 경구투여. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 경우 4주 추가 투여
-비미란성 위식도역류질환의 치료: 1일 1회, 1회 50mg을 4주간 경구투여
-위궤양의 치료: 1일 1회, 1회 50mg을 8주간 경구투여

(2) 소화성 궤양 및/또는 만성 위축성 위염 환자에서의 Helicobacter pylori 제균을 위한 항생제 병용요법: Tegoprazan 50mg +Amoxicillin 1g+Clarithromycin 500mg 1일 2회, 7일간 경구 투여

5. 이상반응(임상시험 시 1% 이상 보고된 이상반응)
(1) 각종 위장관 장애: 오심, 설사, 소화불량, 복부팽창, 복통
(2) 감염: 비인두염, 상기도 바이러스 감염
(3) 각종 신경계 장애: 미각 이상, 두통
(4) 기타: 흉부 불편감, 두드러기 등

6. 복약상담 포인트
(1) 위산 분비를 억제하는 약으로 식사와 관계없이 정해진 시간에 1일 1회 복용
(2) 흡수에 영향을 줄 수 있으므로 복용 중인 약이 있으면 의사에게 미리 알린다.
(3) 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 의사에게 미리 알려야 한다. (임부 금기 2등급, 랫드 태자에서 짧은 과잉목갈비뼈 증가, 랫드 투여 시 유즙 중 분비)

7. 상호작용
(1) 위산의 pH가 생체 내 이용률의 중요한 결정 요인이 되는 약물인 경우에는 이 약에 의한 위산분비억제작용 때문에 약물의 흡수가 저해될 수 있다: Ketoconazole, Itraconazole, Ampicillin ester, Atazanavir, 철염, Erlotinib, Gefitinib 및 Mycophenolate Mofetil 반면에 Digoxin과 같은 약물의 흡수는 증가될 수 있다.

이 약은 위산분비를 억제하므로 흡수가 위산에 의존적인 Atazanavir, Nelfinavir, 또는 Rilpivirine의 병용 시 혈장 농도가 감소할 수 있으므로 치료효과를 저하시킬 수 있다.

(2) 이 약은 주로 CYP3A4에 의해 대사된다.
이 약과 CYP3A4 저해제인 Clarithromycin와 병용 시 각각의 혈중농도가 증가, CYP3A4저해제인 Ketoconazole에 의해 이 약의 대사가 유의하게 저해됐다.

8. 보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관