1. 성분 및 함량
2. 효능·효과
알츠하이머 형태의 경등도, 중등도 치매 증상을 치료한다.
3. 약리기전
가역적, 경쟁적 acetylcholinesterase 억제제로 acetylcholine의 분해를 늦춰 대뇌 피질의 acetylcholine을 상승시킨다. Allosteric nicotine 수용체에도 효능제로 작용해 acetylcholine의 분비량을 증가시킨다.
4. 용법·용량
(1) 1일 1회 아침에 투여한다.
(2) 처음 4주 동안 1일 1회 8mg 투여가 권장되고, 이후 1일 1회 16mg을 최소 4주 이상 투여한 후 1일 최대 24mg까지 증량 투여할 수 있다.
(3) 1일 24mg 투여 후 내약성이 좋지 않거나 증상 개선이 없는 경우 1일 16mg으로 감량을 고려한다.
(4) 중등도의 간장애 환자: 이틀에 한번 최소 1주일 동안 8mg을 투여한 후 1일 1회 8mg을 최소 4주일 동안 투여한다. 1일 16mg을 초과하여 투여하지 않도록 한다.
(5) 중증의 간장애 환자, 중증의 신장애 환자: 투여 금기
5. 이상반응
(1) 매우 흔하게(≥10%): 구역, 구토
(2) 흔하게(1~<10%): 어지럼증, 두통, 식욕감소, 설사, 복통, 우울, 피로, 체중 감소, 서맥, 실신
(3) 흔하지 않게(0.1~<1%): 급성 전신 발진성 농포증 및 스티븐슨-존슨 증후군, 방실차단, 완전방실차단, 탈수, 간염, 환각, 홍조, 경련
6. 복약상담 포인트
(1) 복용을 3일 이상 놓친 경우 저용량부터 다시 복용해야 할 수 있으므로 의사와 상의한다.
(2) 씹거나 분쇄하지 말고 적당량의 물과 함께 그대로 삼켜서 복용한다.
(3) 위장장애를 최소화하기 위해 식사 직후 복용하는 것을 권장한다.
(4) 용량조절 과정 중에 구역, 구토가 발생할 수 있다. 대부분 일주일 미만으로 지속되며, 수분섭취가 제한되지 않았다면 충분한 수분섭취가 이러한 증상 완화에 도움이 될 수 있다.
(5) 설사, 체중 감소 등이 나타날 수 있으며, 환자의 체중 변화를 확인해야 한다. 증상이 악화되는 경우 의사, 약사와 상의한다.
(6) 이 약에 알러지가 있는 경우 미리 의사, 약사에게 알린다. 혹은 이 약을 복용하는 동안 가려움증, 얼굴·손·입·목 부종, 호흡곤란 등의 알러지 반응이 일어나면 즉시 의료진의 도움을 받아야 한다.
(7) 스티븐슨-존슨 증후군 및 급성 전신 발진성 농포증 등 심각한 피부반응이 발생할 수 있다. 피부 발진, 부종, 물집 또는 피부가 벗겨지는 것 같은 증상 발생 시 이 약의 복용을 중단하고 즉시 의료진의 도움을 받아야 한다.
(8) 이 약으로 치료를 시작하거나 용량 증가 시 운전 및 기계 조작능력에 영향을 줄 수 있는 현기증과 졸음 등을 유발(특히 치료 시작 후 1주 동안) 할 수 있으므로 운전이나 위험한 기계조작을 피해야 한다.
7. 상호작용
(1) 심박률을 유의하게 저하시키는 약물(예, digoxin, β-blocker): 병용 투여 시 서맥 효과가 증가될 수 있다.
(2) 석시닐콜린(succinylcholine) 계열의 근이완제: 대사가 억제됨으로써 신경근 차단 효과가 증가 및 연장될 수 있다.
(3) 강력한 CYP2D6 저해제(amitriptyline, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, quinidine 등)나 CYP3A4 저해제(ketoconazole, ritonavir, erythromycin 등): 병용 투여 시 galantamine의 생체이용율이 증가해 구역이나 구토 같은 부작용 발생이 증가할 수 있다. 내약성에 근거해 galantamine의 유지용량 감소를 고려할 수도 있다.
8. 보관방법
밀폐용기, 실온(1~30℃) 보관한다.