오랜 기간 사랑받은 관장약의 '아이콘' 아사콜 관장액 4g/100ml

[한방생약]

1. 성분 및 함량

Mesalazine 4g/100ml

2. 효능·효과
경증에서 중등도의 궤양성 대장염의 급성 발작 치료 및 재발방지

3. 약리기전
정확한 기전은 알려져 있지 않지만, 염증성 장질환(inflammatory bowel disease, IBD) 환자에서 cyclooxygenase 및 lipoxygenase 경로를 거치는 arachidonic acid 대사체의 점막 생산이 증가하는데 mesalazine은 cyclooxygenase와 lipoxygenase를 제거해 염증반응을 줄이고 이에 따라 prostaglandin과 leukotriene, hydroxyeicosatetraenoic acids의 생산을 감소시킨다. 

또 많은 수의 IBD 환자에서 생산되는 oxygen-derived free radical의 제거제로 Mesalazine이 작용한다.

4. 용법·용량
의사의 별도 지시가 없는 한 1일 1회, 메살라진으로서 4g을 취침 전 직장 내에 주입한다(주입에 문제가 있을 시에는 취침 전과 아침에 2회로 나누어 주입할 수 있다). 

이 약은 적용하기 전에 소화관 세척을 하면 보다 좋은 결과를 얻을 수 있으며, 적용 후에는 약 30분간 주입 시의 자세, 즉 왼쪽으로 누워 있는다. 

이 관장액은 사용 전에 체온에 맞게 가온하고 현탁액의 전질을 고르게 만들기 위해 흔들어 섞는다.

일반적으로 급성발작의 소실은 4∼6주 후이므로 급성발작이 지나면 투약을 중지할 수 있으나 의사와 상의해 결정해야한다.

5. 이상반응
일반적인 이상반응으로, 관장액에서 발생할 수 있는 빈도는 더 작다.

(1) 과민반응: 드문 경우에 약물로 인한 이상고열증, 탈모가 약용량에 관계없이 나타날 수 있으며, 두드러기, 알레르기 피부발진이 자주 관찰됐다. 일반적으로 살리실산 및 그 유도체 제제에서의 알레르기 발진과 같은 과민반응이 나타날 수 있으며 홍반성낭창증후군(매우 드물게 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)을 포함)이 나타날 수 있다.

(2) 호흡기계: 폐포염, 기관지천식, 드물게 알레르기 폐반응(호흡곤란, 기침, 기관지경축, 알레르기 폐포염, 폐성 호산 백혈구 증가, 간질성 폐질환, 폐침윤, 폐렴 포함)

(3) 소화기계: 자주 설사, 복통, 구역, 구토, 드물게 복부팽만감, 트림, 위창자내공기참, 아밀라아제 증가와 췌장염

(4) 간담도계: 간기능 진단 파라미터 수치의 변동(아미노전달효소 수치의 상승), 드물게 간독성 (간염, 간경변, 간장애 포함), 매우 드물게 간내 효소 및 빌리루빈의 증가

(5) 근골격계: 매우 드물게 근육통, 관절통

(6) 혈액계: 메트헤모글로빈 수치의 상승, 드물게 무형성 빈혈, (과립백혈구 감소, 호중구 감소를 포함한) 백혈구 감소, 혈소판 감소, 무과립구증, 범혈구 감소, 매우 드물게(알레르기 반응의 일부로서) 호산 백혈구 증가, 빈혈, 재생 불량성 빈혈, 이론적으로 적혈구 산화 감소가 일어날 수 있다.

(7) 순환기계: 드물게 심근염 및 심낭염

(8) 비뇨기계: 간질성 신염, 드물게 신기능 이상(신염*, 신증후군 포함), 요 변색

(9) 신경계: 신경병, 자주 두통, 드물게 어지럼, 말초신경장애, 루푸스 홍반양 반응이 별도로 보고된 바 있다.

(10) 생식기계: 매우 드물게 가역적인 정자부족

(11) 국소 반응: 직장으로 투여 시 가려움, 직장의 불쾌감, 변을 못 참는 증상 같은 국소반응이 나타날 수 있다.

(12) 기타: 결막염

6. 복약상담 포인트
(1) 이 약은 관장약이므로 투여 전에 화장실에 다녀올 것이 권장된다.

(2) 사용 직전 약병을 꺼내 체온에 맞게 가온한 후 충분히 흔들어 현탁시킨 뒤 사용해야 한다.

(3) 약병의 캡을 제거하고 팁을 끼운다.

(4) 비닐장갑을 끼고 약병을 쥔다.

(5) 그림과 같이 관장약을 투여하기 편하도록 왼쪽으로 누워 오른 무릎이 가슴 쪽으로 향하게 한다. 

(6) 팁을 항문으로 잘 밀어 넣고 약액이 약병에서 밀려나오도록 약병을 서서히 누른다. 약물을 다 투여하기 위해서는 여러 번 눌러야 한다.

(7) 약병을 누른 채로 팁을 항문에서 빼낸다.

(8) 5∼10분간 혹은 변을 보고 싶은 강한 자극이 나타나는 경우는 그 자극이 사라질 때까지 움직이지 말고 누워있도록 한다.

(9) 약병을 캡으로 막은 후 버린다.

(10) 주입 후에는 약 30분간 주입 시의 자세를 유지해야 한다.

(11) 이 약은 마시지 않는다.

7. 상호작용
(1) 비스테로이드소염진통제(NSAID)나 아자티오프린과 같이 신장독성을 유발하는 것으로 알려진 약물과 함께 투여하면 신장독성을 증가시킬 가능성이 있다.

(2) 쿠마린계 항응고제: 혈액응고 저지작용을 감소시킬 수 있다(위장관 출혈의 위험성 증가).

(3) 부신피질호르몬 제제: 위장관 이상반응 증가

(4) 메토트렉세이트: 메토트렉세이트의 독성을 증가시킬 수 있다.

(5) 푸로베네시드, 설핀피라존: 요산배설 작용을 감소시킬 수 있다.

(6) 설포닐우레아 제제: 저혈당성 작용을 상승시킬 수 있다.

(7) 스피로노락톤, 푸로세미드: 이뇨작용을 감소시킬 수 있다.

(8) 리팜피신: 항결핵성 작용을 감소시킬 수 있다.

(9) 임상시험에서 아자티오프린, 6-메르캅토푸린 혹은 티오구아닌과 병용 투여시, 골수억제 효과의 상승이 있었다. 상호작용은 존재하는 것으로 보이나, 그 기전에 대해선 확립돼 있지 않다. 백혈구의 정기적인 모니터링이 권장되며 티오프린의 용법용량은 이에 따라 조절돼야 한다.

(10) 디곡신: 디곡신의 혈중농도가 증가할 수 있다.

(11) 항류마티스약, 발프로산: 효과가 상승하거나 이상반응이 증가할 수 있다.

(12) 항고혈압제(ACE 억제제): 이 약의 작용이 저하할 수 있다.

(13) 혈소판 응집억제제(티클로피딘, 클로피도그렐): 출혈시간이 연장될 수 있다.

(14) 알코올: 위장관 출혈의 위험성 및 출혈이 나타날 수 있다.

(15) 와르파린의 항응고효과를 감소시킬 수 있다는 약한 증거가 있다.

8. 보관방법
기밀용기, 25℃이하 보관.