1. 성분 및 함량
Mesalazine 1200mg
2. 효능·효과
경증 및 중등증의 활동성 궤양성 대장염의 치료 및 치료 유지
3. 약리기전
정확한 기전은 알려져 있지 않지만, 염증성 장질환(inflammatory bowel disease, IBD) 환자에서 cyclooxygenase 및 lipoxygenase 경로를 거치는 arachidonic acid 대사체의 점막 생산이 증가하는데, mesalazine은 cyclooxygenase와 lipoxygenase를 제거하여 염증반응을 감소시키고, 이에 따라 prostaglandin과 leukotriene, hydroxyeicosatetraenoic acids의 생산을 감소시킨다. 또한 많은 수의 IBD 환자에서 생산되는 oxygen-derived free radical의 제거제로 Mesalazine이 작용한다.
4. 용법·용량
(1) 증상의 치료
성인 1일 1회, 1회 2~4정(2.4g~4.8g)을 식사와 함께 투여한다. 1일 최대 투여량 4.8g은 저용량에서 반응하지 않는 환자에게 투여하도록 한다.
(2) 치료 유지
성인 1일 1회, 1회 2정(2.4g)을 식사와 함께 투여한다. 이 약은 씹거나 부수어서는 안 되며 음식과 함께 복용한다.
5. 이상반응
(1) 가장 흔하게 보고된 이상약물반응은 대장염(궤양성 대장염 포함) 5.8%, 복통 4.9%, 두통 4.5%, 간기능검사이상 2.1%, 설사 2.0%, 구역 1.9% 이었다.
(2) 흔하게(≥1/100, <1/10): 두통, 고혈압, 복부팽만, 복통, 대장염, 설사, 소화불량, 구토, 고창, 구역, 간기능검사이상(ALT, AST, 빌리루빈), 관절통, 등통증, 가려움, 발진, 무력증, 피로, 발열
(3) 흔하지 않게(≥1/1000, <1/100): 혈소판감소증, 현기증, 졸림, 떨림, 귀통증, 빈맥, 저혈압, 인후통, 췌장염, 직장 폴립, 여드름, 탈모, 두드러기, 근육통
(4) 드물게(≥1/10000, <1/1000): 무과립구증, 얼굴부종, 신부전
(5) 빈도 알려지지 않음(활용가능한 자료로부터 추정이 불가능함): 재생불량성빈혈, 백혈구감소증, 호중구감소증, 범혈구감소증, 과민증, 아나필락시스성쇼크, 혈관부종, 스티븐스-존슨증후군, 호산구 증가와 전신 증상을 동반한 약물발진(DRESS) 등
6. 복약상담 포인트
(1) 임의로 용량을 바꾸거나 복용을 중단해서는 안되며, 처방에 따라 지속적으로 복용한다.
(2) 씹거나 부수거나 갈지않고 통째로 음식과 함께 복용한다.
(3) 과민반응의 이력이 있는 경우에는 의료진에게 알려야 한다.
(4) 구역, 구토, 두통이 나타날 수 있다. 부작용이 심하거나 오래 지속될 경우 의사에게 알려야 한다.
(5) 복용 후 이상반응이 나타나는 경우 예를 들면 경련, 급성 복통, 발열, 심한 두통, 인후통, 설명할 수 없는 출혈 및 피부발진 등이 나타나면 바로 투약을 중지한 후 바로 의사에게 알려야 한다.
7. 상호작용
(1) 비스테로이드성 소염제(NSAID)나 아자티오프린과 같이 신장독성을 유발하는 것으로 알려진 약물과 함께 투여하면 신장독성을 증가시킬 가능성이 있다.
(2) 와파린 등 쿠마린계 항응고제: 항응고작용을 상승시키거나(위장관 출혈의 위험성 증가), 저하시킬 수 있다. 병용투여 필요 시 반드시 프로트롬빈 시간을 주의 깊게 모니터링해야 한다.
(3) 부신피질호르몬 제제: 위장관 부작용 증가.
(4) 메토트렉세이트: 메토트렉세이트의 독성을 증가시킬 수 있다.
(5) 프로베네시드, 설핀피라존: 요산배설 작용을 감소시킬 수 있다.
(6) 설포닐우레아 제제: 저혈당성 작용을 상승시킬 수 있다.
(7) 스피로노락톤, 푸로세미드: 이뇨작용을 감소시킬 수 있다.
(8) 리팜피신: 항결핵성 작용을 감소시킬 수 있다.
(9) 아자티오프린, 6-멜캅토퓨린 또는 골수독성을 초래하는 것으로 알려진 기타 약물: 메살라진과 병용투여하면 혈액질환, 골수 부전, 그리고 관련 합병증의 위험성이 증가할 수 있다.
8. 보관방법
기밀용기, 25℃이하 실온보관