위장장애 줄이기 위해 식후 및 분할 복용 아자프린정 25mg

[한방생약]

1. 성분 및 함량

Azathioprine 25mg

2. 효능·효과
코르티코스테로이드를 감량하거나 중단할 때 관해를 유지할 수 없는 염증성 장질환 환자에서 코르티코스테로이드 절약효과를 위해 사용한다.

3. 약리기전
Azathioprine은 체내에서 6-mercaptopurine으로 전환되고 활성대사체인 6-thioguanine nucleotides가 림프구에서 purine 대사를 길항하며 단백 합성을 저해하여 면역억제 효과를 나타낸다. 면역성 염증반응의 치료 작용기전은 밝혀져 있지 않으며, 동물실험에서 용량 의존적으로 면역억제 작용을 나타내었다.

4. 용법·용량
자가면역질환: 만성 활동성 관절염을 제외한 질환 치료에 1일 체중 kg당 2.0~2.5mg을 투여한다. 내약량 및 유효량은 환자에 따라 다르므로 최적의 치료 효과를 얻기 위해서는 용량에 주의해서 증감할 필요가 있다. 12주 후에도 상태가 개선되지 않는 경우 투여 중지를 고려한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

5. 이상반응
이상반응 발생 빈도는 알려져 있지 않으며 용량, 사용기간, 적응증, 병용약물에 따라 달라진다.

(1) 혈액계: 거대적아구성 적혈구 조혈, 거대적혈구증, 백혈구 감소증 및 빈혈

(2) 소화기계 : 구토, 구역, 식욕부진, 설사

(3) 면역계: 드물게 과민반응, 스티븐슨-존슨증후군, 독성표피괴사용해

(4) 피부: 약물발열, 피부발진

(5) 간장: 간효소 증가, 간장애, 황달

(6) 드물게 오한, 전율, 혈압강하 등의 쇽양증상, 때때로 감염증이 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

(7) 드물게 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 동맥혈 산소분압저하 등을 수반하는 간질성 폐렴이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 부신피질 호르몬제 투여 등 적절한 처치를 한다.

(8) 기타: 근육통, 관절통, 급성 신부전, 급성 폐질환 및 밝혀지지 않는 뇌막염, 권태감, 어지러움, 탈모, 구내염, 설염, 심계항진, 경직, 저혈압, 스위트증후군(급성 유열 호중구성 피부증)

6. 복약상담 포인트
(1) 위장장애를 줄이기 위해 식후에 복용하거나 분할해 복용할 수 있다.

(2) 태아에 해로울 수 있으므로 이 약 복용 중에는 효과적인 방법으로 피임해야 한다. 만약 임신이 된 경우에는 즉시 의사나 약사에게 알려야 한다.

(3) 출혈, 멍, 감염이 쉽게 생길 수 있으므로 다치지 않도록 조심하고 감기나 다른 감염이 있는 사람과의 접촉을 피하며 손을 자주 씻는다.

(4) 발열, 비정상적인 출혈·멍, 심한 복통, 어지러움 등이 나타나는 경우 즉시 의사, 약사에게 알린다

(5) 이 약 사용 중에는 SPF가 15 이상인 자외선 차단체를 사용하거나, 오전 10시부터 오후 3시까지의 외출은 자제하는 등 자외선 노출을 피해야 한다.

(6) 복용을 잊은 경우 생각난 즉시 복용한다. 그러나 다음 약 복용시간이 거의 가까운 경우 그 약은 생략하고 다음 약만 정해진 시간에 복용한다. 한번에 두배 용량을 복용하지 않는다.

(7) 2회 이상 복용을 잊은 경우 의사와 상의한다.

(8) 치료 반응은 일반적으로 3개월 치료 후에 관찰되지만 일부 환자에서는 더 오래 걸릴 수 있다(최대 6개월).

7. 상호작용
(1) 사이클로스포린 병용투여 시 주의하고, 이 약을 투여받은 환자에 있어서 생균백신 예방접종을 금한다.

(2) 이 약과 코르티코스테로이드를 병용투여받는 환자에게 사백신과 B형 간염백신의 투여 시 그 효과가 감소된 경우가 있다는 보고가 있다.

(3) 리바비린과의 병용투여는 권장되지 않는다. 리바비린과의 병용투여에서 심한 골수형성억제가 보고됐다.

(4) 세포독성제제 또는 골수 억제 작용을 갖는 약(페니실라민 등)과는 병용투여하지 않는다. 백혈구 형성에 영향을 미칠 수 있는 약(트리목사졸류)과 병용투여 시 특히 신장이식 환자에게 백혈구감소증이 나타날 수 있다.

(5) 이 약을 투여중인 환자의 고혈압에 안지오텐신 전환효소(ACE) 저해제를 투여했을 때 빈혈, 중증의 백혈구 감소증이 보고됐다.

(6) 시메티딘, 인도메타신과 병용투여 시 골수 억제 효과가 증강될 수 있다.

(7) 크산틴 산화효소(xanthine oxidase, XO)의 억제는 아자티오프린 또는 그 대사 산물인 6-메르캅토푸린의 혈장 농도를 증가시켜 독성을 유발할 수 있다. 알로푸리놀, 옥시푸리놀, 치오푸리놀은 이 약의 대사를 억제하므로 병용투여 시 상용량의 1/4로 감량한다. 페북소스타트 또는 기타 크산틴 산화효소 억제제와 이 약의 병용은 권장되지 않는다. 크산틴 산화효소 저해제를 투여받고 TPMT 활성이 낮거나 존재하지 않는 환자는 크산틴 산화효소 및 TPMT 비활성 경로가 모두 영향을 받기 때문에 추가적인 용량 감소 또는 대체치료가 권장된다.

(8) 트리메토프림 및 설파메톡사졸과 병용투여 시 항균 능력이 강화되어 생림프액 접종이 불가능해진다.

(9) in vitro 시험에서 아미노살리실레이트 유도체(올살라진, 메살라진, 설파살라진 등)는 TPMT 저해작용이 보고되어 있으므로 이 약들과의 병용투여 시 주의한다.

(10) 이 약을 고함량의 메토트렉세이트와 병용 투여할 때 적정 백혈구 수를 유지하기 위해 백혈구수를 정기적으로 모니터 하고, 필요한 경우 용량을 조절 한다.

(11) 이 약은 와파린과 아세노쿠마롤의 항응고 효과를 감소시키므로 이약의 치료가 시작되거나 종료, 또는 용량이 조절될 때 응고 검사가 면밀하게 모니터링 되어야 한다. 필요시 항응고제의 용량을 늘릴 수 있다.

(12) 신경근차단제와 병용 투여 시 특별한 주의가 필요하다. 이 약은 큐라레, d-튜보큐라린, 판크로니움, 아트라쿠륨, 로쿠로늄, 시스아트라쿠륨과 같은 비탈분극성 근이완제의 탈분극 억제효과에 길항작용을 한다. 석시닐콜린과 같은 탈분극성 근이완제에 의한 신경근 차단을 증강시키는 것으로 나타났다. 마취과의사는 수술 전에 아자티오프린 투여 여부를 확인해야한다.

8. 보관방법
실온