매일 같은 시간 복용 효과적 라미실정

[한방생약]

1. 성분 및 함량

Terbinafine hydrochloride 125mg/정

2. 효능·효과
(1) 성인
① 피부사상균에 의한 다음의 피부진균증: 족부백선, 체부백선, 고부백선(완선)
② 손, 발톱 진균증

(2) 소아: 두부백선

3. 용법
(1) 성인: 1회 125mg 1일 2회 혹은 1회 250mg 1일 1회 투여하며, 질환별 투여 기간은 아래 <표>를 참고한다.

(2) 소아: 2세 이상의 소아에게 두부 백선(4주간) 투여하며, 2세 미만은 추천하지 않는다.

4. 작용기전
합성 allylamine derivative로 squalene epoxidase를 저해해 진균 세포막의 필수적인 성분인 ergosterol의 생합성을 저해한다.

5. 경고 (사용상의 주의사항)
(1) 이 약은 만성 또는 활동성 간질환 환자에게는 투여를 금한다. 이 약을 처방하기 전에 간질환 및 간질환 병력의 유무를 확인해야 한다. 

간독성은 간질환 병력의 유무에 관계없이 발생할 수 있으므로, 이 약을 투여하기 전 모든 환자에게 AST/ALT 검사가 권장되며, 투여 중(치료 4~6주 후)에도 정기적으로 간기능 검사를 시행하는 등 관찰을 충분히 하며, 간기능 이상이 의심되는 증상(지속적인 구역, 식욕감소, 피로, 구토, 우상복부통증, 황달, 진한 뇨 또는 무른 변 등)이 나타날 경우 의사에게 즉시 보고하도록 환자에게 주지시킨다.

(2) 매우 드물게 간질환 병력의 유무에 관계없이 손·발톱진균증 치료를 위한 이 약 사용으로 사망이나 간이식을 초래하는 간부전이 발생했다는 보고가 있다. 

간부전을 나타내는 환자의 대다수는 중대한 기저 전신 질환이 있었다. 이 약의 투여로 간손상의 진행이 확인될 경우에는 즉시 투여를 중지해야 하며 이 약 투여 시 정기적인 간기능 검사를 시행한다.

6. 약동학 정보
(1) 생체이용율: 40%
(2) 반감기: 200~400시간
(3) 최대혈중농도 도달시간: 1~2시간
(4) 단백결합율: 99%이상
(5) 대사: 간효소 CYP1A2, 3A4, 2C8, 2C9, 2C19
(6) 배설: 80%(소변), 20%(대변)

7. 이상반응
- 10% 이상: 두통, 위장관계 증상(복부팽만, 식욕감소, 소화불량, 구역, 설사 등), 발진, 가려움 등
- 1~10%: 피로, 우울증, 미각 장애, 어지러움 등
- 1%미만: 간수치 상승, 발열, 체중감소, BUN상승, 혈중콜레스테롤, 중성 지방치 상승

8. 복약상담 포인트
(1) 효과적인 치료를 위해 매일 같은 시간대에 복용하는 것을 권장한다.

(2) 치료에 성공하기 위해 약을 끝까지 사용해야 한다.

(3) 이 약을 복용하는 동안 간기능검사가 필요하며, 음주를 제한하거나 금할 수 있다.

(4) 복용 중 복통이나 피로감, 눈이 노랗게 변하는 등 간기능 저하의 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의사와 상담하세요.

(5) 이 약은 모유로 이행되므로 수유부는 수유를 중단할 것을 권고한다.

9. 약물 상호 작용
(1) 이 약의 혈장 청소율은 대사를 유도하는 약물에 의해 촉진될 수 있고, CYP450을 저해하는 약물에 의해 억제될 수 있다. 이 약의 혈장 청소율은 리팜피신과 같은 대사촉진제에 의해 100% 증가됐고, 시메티딘과 같은 CYP450 억제제에 의해 33% 감소됐다.

(2) 이 약과 삼환계 항우울제(TCAs), 베타 차단제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs), 부정맥 치료제(Class 1A, 1B, 1C),
MAO-B 억제제와 같은 CYP450 2D6 효소에 의해 주로 대사되는 약물을 병용하는 환자들은 주의 깊게 관찰하고, 병용 약제의 감량이 필요할 수도 있다.

(3) 이 약은 정맥 투여한 카페인의 혈장청소율을 21% 감소시켰다.

(4) 이 약은 사이클로스포린의 혈장청소율을 15% 증가시켰다.

10. 보관조건
실온(1~30℃)보관 및 차광 보관