▶1. 허가사항 범위내에서 환자의 증상 등에 따라 필요ㆍ적절하게 투여 시 요양급여함을 원칙으로 함. (고시 제2010-20호)
2. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가. 투여대상: 주폐포자충폐렴(Pneumocystis jiroveci(formerly P. carinii) pneumonia) 예방이 필요한 HIV, 선천성 면역결핍 질환, 중증 단백영양실조, 장기이식, 지속적인 CD4<200/mm3, 암이나 교원혈관성질환(collagen vascular disease) 등의 치료를 위해 세포독성 혹은 면역억제 치료 중인 환자
나. 투여기준: 심한 골수억제(절대호중구수<1,000/mm3 이면서 혈소판수<50,000/mm3 인 경우)를 보이는 경우 또는 TMP-SMX 경구투여가 불가능하거나 Sulfonamide 과민성 등을 보이는 경우
다. 투여용량ㆍ용법: 300mg(1바이알)을 3-4주마다 네블라이저(초음파) 흡입
(시행일 : 2010.5.1)
※ 개정사유
- 관련 교과서 및 임상논문 등 참조 시 PCP 예방이 필요한 고위험군에 면역저하환자가 포함되므로 동 약제의 허가범위를 초과하여 HIV 등의 면역저하환자에게 PCP 예방을 위해 투여 시 전액 본인부담으로 인정합니다.
- 또한 고위험군 환자군마다 투여시기 및 기간이 사례별로 상이할 수 있으므로 투여시기 및 기간을 삭제합니다.
※ 관련근거
ㆍMandell et al: Principles and practice of infectious disease, 6th Edition, Chapter 268 Pneumocystis Species
ㆍCohen & Powderly: Infectious Diseases, 2nd Edition, Chapter 241 Pneumocystis
ㆍGuidelines for prevention and treatment of opportunistic infections in HIV-infected adults and adolescents. Recommendations from CDC, the National Institutes of Health, and the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America.
ㆍGuidelines for Preventing Opportunistic Infections Among Hematopoietic Stem Cell Transplant Recipients. Recommendations of CDC, the Infectious Disease Society of America, and the American Soci
ㆍH Green, et al. Prophylaxis for Pneumocystis pneumonia (PCP) in non-HIV immunocompromised patients. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007. Issue 4
ㆍLeoung GS, et al. Aerosolized pentamidine for prophylaxis against Pneumocystis carinii pneumonia. The San Francisco community prophylaxis trial. N Engl J Med. 1990 Sep 20;323(12):769-75.
ㆍHirschel B, et al. A controlled study of inhaled pentamidine for primary prevention of Pneumocystis carinii pneumonia. N Engl J Med. 1991 Apr 18;324(16):1079-83.
ㆍYale SH, et al. Pneumocystis carinii pneumonia in patients without acquired immunodeficiency syndrome: associated illness and prior corticosteroid therapy. Mayo Clin Proc. 1996 Jan;71(1):5-13.
ㆍSepkowitz KA. Opportunistic infections in patients with and patients without Acquired Immunodeficiency Syndrome. Clin Infect Dis. 2002 Apr 15;34(8):1098-107.
ㆍRodriguez M, et al. Prevention of infection due to Pneumocystis spp. in human immunodeficiency virus-negative immunocompromised patients. Clin Microbiol Rev. 2004 Oct;17(4):770-82.
※ 종전고시 : 고시 제2009-50호(2009.3.23)
▶허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(고시 제2013-127호)
- 아 래 -
가. 투여대상
주폐포자충폐렴(Pneumocystis jiroveci(Formerly P. carinii) pneumonia) 예방이 필요한 인체면역결핍바이러스(HIV), 선천성 면역결핍 질환, 중증 단백영양실조, 장기이식, 지속적인 CD4<200/㎣, 암이나 교원성혈관성질환(Collagen vascular disease) 등의 치료를 위해 세포독성 혹은 면역억제 치료 중인 환자
나. 투여기준:
1) 심한 골수억제(절대호중구수<1,000/㎣ 이면서 혈소판수<50,000/㎣ 인 경우)를 보이는 경우
2) Trimethoprim-sulfamethoxazole(TMP-SMX) 경구투여가 불가능한 경우
3) Sulfonamide 과민성 등을 보이는 경우
다. 투여용량ㆍ용법: 300mg(1바이알)을 3-4주마다 네블라이저(초음파) 흡입
* 시행일: 2013.9.1.
* 종전고시: 고시 제2010-20호(2010.5.1.)
* 변경사유: 용어정비