고중성지방혈증 치료제, 페노피브레이트 리피딜슈프라정 160mg

[한방생약]

1. 성분 및 함량
Fenofibrate 160mg/정

- 유효성분: 페노피브레이트 160mg 
- 첨가제: 포비돈, 푸마르산스테아릴나트륨, 콜로이드성이산화규소, 오파드라이OYB28920, 유당수화물, 라우릴황산나트륨, 크로스포비돈, 미결정셀룰로오스

2. 효능·효과
원발성 고지혈증: 고콜레스테롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb형), 고트리글리세라이드혈증(IV형)

※한국지질동맥경화학회 이상지질혈증 치료지침 제4판(2018)
- 적응이 되는 경우 중성지방 조절을 위한 약제는 피브린산 유도체를 사용한다. (권고등급 I, 근거수준 B)

3. 용법·용량
- 성인: 페노피브레이트로서 1일 1회 160mg을 식후 즉시 경구투여한다.
- 소아: 소아에 대한 이 약의 사용에 관한 임상자료는 아직 없다.
페노피브레이트는 반드시 식이요법과 병행해 투여한다. 이 약은 빈속에서는 흡수가 덜 될 수 있으므로 식후 즉시 투여한다.
- 고령자: 신기능이 감소되지 않은 경우 일반적으로 용량 감량이 필요하지 않다.
- 신장애 환자: 중등도~중증 신장애 환자(혈청 크레아티닌치 2.5mg/dl 이상)의 경우 이 약을 투여하지 않는다.

4. 작용기전
주로 간에서 지단백 대사를 조절하는 단백질 유전자의 전사과정을 변화시킴으로써 혈장 지단백을 조절한다. 

5. 이상반응 
- 가장 흔한 부작용은 소화장애이며 이외에 콜레스테롤 담석의 발생이 증가할 수 있다. 
- 자주 발진, 가려움증 또는 피부 광민감반응이 나타날 수 있다.  
- 근육병증이 발생할 수 있으나 빈도는 높지 않다. 
- 약제 투여 후 신기능이 감소할 수 있으며 일반적으로 약제를 중단하면 신기능이 가역적으로 회복된다. 주의할 점은 신기능(eGFR)이 감소돼 있는 경우에 혈중 약물 농도가 증가하며 부작용 발생의 위험이 높아진다.

6. 상호작용
- 경구 혈액응고저지제와 병용 시 프로트롬빈시간/INR을 연장시킨다.
- 설포닐요소계 혈당강하제 병용 시 저혈당증이 나타날 수 있어 혈당치, 환자 상태를 충분히 관찰하면서 투여한다.
- 요산배설작용이 있으므로 요산치료제와 병용투여하는 경우에는 용량을 조절하는 등 신중히 투여한다. 
- 경구용 피임약(에스트로겐제제)은 혈중 지질농도를 증가시킬 수 있다.
- 말레인산수소퍼헥실린, MAO억제제 등 간독성의 위험이 있는 약물과 병용투여하지 않는다.
- 시클로스포린의 신독성이 피브레이트와의 상호작용으로 악화되는 위험성이 있다. 
- 담즙산 결합수지는 동시 투여한 다른 약물과 결합할 수 있으므로 흡수 방해를 피하기 위해 이 약을 담즙산 결합수지 복용 최소 1시간 전 또는 4∼6시간 후에 복용해야 한다. 

7. 복약상담 포인트 
- 특별한 지시가 없는 경우 이 약의 효과를 높이기 위해 식후 즉시 복용한다. 씹거나 부수지 않고 복용한다. 
- 임부 금기이며, 임신 또는 수유 중인 경우 미리 알려야 한다. 
- 통풍 환자의 경우 미리 알려야 한다. 
- 근무력증, 근육통, 피부발진이 나타날 경우 즉시 의사에게 알린다. 

8. 보관방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)에서 보관