고콜레스테롤혈증의 병합요법 치료제 이지트롤정 10mg

[한방생약]

1. 성분 및 함량

Ezetimibe 10mg/정

- 유효성분: 에제티미브 10mg 
- 첨가제: 유당수화물, 스테아린산마그네슘, 포비돈K29/32, 크로스카멜로오스나트륨, 미결정셀룰로오스, 라우릴황산나트륨

2. 효능·효과
(1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형)
원발성 고콜레스테롤혈증 환자의 상승된 총콜레스테롤(total-C), 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C), 아포지단백 B(Apo B)를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 단독투여하거나 HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용투여한다. 

혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총콜레스테롤(total-C), 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C), 아포지단백 B(Apo B) 및 비-고밀도지단백 콜레스테롤 (non-HDL-C)을 감소시키기 위한 식이요법의 보조제로서, 이 약을 페노피브레이트와 병용투여한다.

(2) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 상승된 총콜레스테롤(total-C) 및 저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C)을 감소시키기 위한 다른 지질저하치료(예, LDL apheresis)의 보조제로서, 또는 다른 지질저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약과 스타틴을 병용투여한다.

(3) 동형접합 시토스테롤혈증(식물스테롤혈증)
동형접합 가족형 시토스테롤혈증 환자의 상승된 시토스테롤 및 캄페스테롤을 감소시키기 위한 식이요법의 보조제로 투여한다.

※한국지질동맥경화학회 이상지질혈증 치료지침 제4판(2018)
- 스타틴의 내약성이 없는 경우 에제티미브를 사용할 수 있다. (권고등급 IIb, 근거수준 B)
- 최대 가용 용량의 스타틴을 투여해도 LDL 콜레스테롤 목표 수치 미만으로 감소하지 않으면 에제티미브를 병용한다. (권고등급 IIb, 근거수준 B)

3. 용법·용량 
이 약의 권장 투여량은 1일 1회 10mg이며, 식사와 관계없이 투여한다.

HMG-CoA 환원효소 저해제와 병용투여하는 경우(원발성 고콜레스테롤혈증 환자), HMG-CoA 환원효소 저해제의 권장 초회용량에서 이 약과 병용투여를 시작하며, 이미 고용량의 HMG-CoA 환원효소 저해제를 투여받고 있는 경우 HMG-CoA 환원효소 저해제의 용량을 유지하면서 이 약을 병용투여한다.

이 약을 페노피브레이트와 병용투여하는 경우(혼합형 고지혈증 환자), 1일 1회 160mg 또는 1일 1회 200mg 페노피브레이트와 병용투여한다.

4. 작용기전
소장에서 내인성 콜레스테롤의 재흡수를 억제해 배출되게 하는 기전을 가지며, LDL 콜레스테롤을 감소시킨다.

 
5. 이상반응
- 에제티미브 단독요법에서 보고된 흔한 부작용은 복통, 설사, 고창(속이 부글거림) 등의 위장관계 증상, 피로감이 있고, 비교적 흔하지 않은 부작용은 소화불량, 위식도 역류, 식욕 감소, 관절통, 근육 연축, 흉통 등이 있다. 
- 스타틴계 약물 병용투여 시: 두통, 피로, 복통, 변비, 설사, 고창, 오심, AST 상승, ALT 상승, 근육통
- 페노피브레이트 병용투여 시: 복통

6. 상호작용
- 콜레스티라민을 병용투여 시 LDL-C 저하에 대한 병합작용이 감소될 수 있다. 
- HMG-CoA 환원효소 억제제 병용투여 시 임상적으로 유의한 약동학적 상호작용이 관찰되지 않았다.
- 사이클로스포린과 병용투여 시 사이클로스포린의 농도를 모니터링해야 하고, 에제티미브의 노출량이 증가될 수 있으므로 주의해야 한다. 
- 항응고제 병용투여 시 프로트롬빈시간(INR)이 증가될 수 있으므로 적절히 모니터링해야 한다.

7. 복약상담 포인트
- 식사와 관계없이 하루에 한 번 복용하고 매일 일정한 시각에 복용하는 것이 좋다. 
- 임부 금기이며, 임신 또는 수유 중인 경우 미리 알려야 한다. 
- 지방이나 콜레스테롤이 많이 함유된 식품을 적게 섭취하는 것이 권장된다. 저콜레스테롤 식이를 병행하지 않으면 효과가 충분하지 않을 수 있다. 

8. 보관방법
- 기밀용기, 습기를 피해 실온(1~30℃)에서 보관