◎ SITC에서 임상 데이터 서프라이즈 기대
>> 미국면역항암학회 (SITC)는 매년 전세계 전문가들이 모여 면역항암과 관련된 새로운 연구 데이터를 공유하는 학술대회로 올 해로 35번째. 미국시간 11월 9일-14일 온라인으로 진행되는 SITC에서 메드팩토는 2건의 발표 예정
① 비소세포폐암 (NSCLC) 환자 대상 벡토서팁+임핀지 임상 2a상 중간 데이터
② 대장암 환자 대상 벡토서팁+키트루다 임상 내 바이오마커 성과 - 이번 발표에서 주목할 점은 ‘벡토서팁 병용 시 시판 의약품 단독투여 대비 우월성 및 유효성’ 및 ‘바이오마커 적용과 ORR 상승의 연관성’
- TGF-β와 관련한 바이오마커 (VRGS)는 어떤 회사도 성과를 낸 적이 없으므로 세계 최초라는 의미를 내포. SITC에서 발표되는 임상 데이터 서프라이즈는 벡토서팁의 가치를 극대화시켜 줄 것으로 전망
- 주목할 만한 데이터 값 도출은 L/O을 위한 빅파마들의 적극적인 움직임을 촉발할 것으로 예상
◎ SITC 2020 공개 포스터 및 초록 데이터
>> PD-L1≥1%이고, 임핀지 (1500mg q4w)+벡토서팁 (200mg bid, 5일 투약 후 2일 휴약)을 투여한 30명의 환자에서 ORR 33.3% 도출
- 특히, PD-L1 과발현군에서 임핀지 및 키트루다 단독투여 데이터보다 높은 ORR 도출
(PD-L1≥25%: ORR 57.1%: PD-L1≥50%: ORR 50.0%)
- PFS (무진행 생존기간) 중간값 4.73 month, 1명 CR (완전 관해), 6명 PR (부분 관해) 도달
- 치료 관련 이상반응 (TEAEs) 등의 관리 가능한 (manageable) 안전성 프로파일 확인
>> 비소부수체 안정형 (MSS) 대장암 환자에서 바이오마커인 VRGS의 score는 반응군과 비반응군에서 유의미한 차이를 보임 (n=24, p value=0.006)
- 벡토서팁+키트루다 병용투여 후, TGF-β와 연관된 VRGS는 비반응군 대비 반응군에서 유의미하게 감소하고, 감소 정도가 더 컸음
- 아직 개발이 진행 중인 예측 바이오마커인 VRGS의 잠재적인 임상 유용성 기대
- 14일 새벽 구두 발표를 통해 구체적인 데이터 설명 예정
키움 김상표