T세포 활성 억제하는 류마티스관절염 치료제 오렌시아주 250mg

[한방생약]

1. 성분 및 함량

- 유효성분: Abatacept 250mg(실제는 손실액을 고려해 250mg의 5%를 과충전한 262.5mg이 들어 있음)
- 첨가제: 염화나트륨, 수산화나트륨, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 말토스

2. 효능·효과
(1) 성인의 류마티스관절염
(2) 6세 이상 소아의 특발성 관절염

3. 약리기전
T세포에 발현된 CD28분자와 항원 표지 세포(antigen presenting cell, APC)에 발현된 CD80/CD86분자가 결합해 공동 자극 신호(co-stimulation)를 전달함으로써 T세포 활성과 증식, 염증 반응이 일어난다. Abatacept는 항원 표지 세포(APC)의 CD80/CD86에 결합해 T세포의 활성을 억제함으로써 류마티스관절염의 활성을 조절한다.

4. 용법·용량
체중에 따라 용량을 결정해 30분간 정맥 주사한다. 

첫 투여 이후 2주 및 4주 그리고 그 이후에는 4주마다 투여한다. 

(1) 성인

(2) 소아

이 약은 동결건조물로서 1바이알 당 주사용수 10mL로 용해시켜 사용한다. 거품이 생기는 것을 최소화하기 위해 내용물이 녹을 때까지 바이알을 부드럽게 돌려준다. 용해액은 0.9% 생리식염주사액으로 희석해서 전체 용액이 100mL이 되게 한다.  

5. 이상반응
(1) 감염
상기도 감염, 비인두염, 부비동염, 요로감염, 인플루엔자, 기관지염, 단순포진, 폐렴

(2) 주입 관련 반응 및 과민반응
어지러움, 두통, 고혈압, 저혈압, 오심, 홍조, 두드러기, 기침

(3) 호흡 이상
기침, 건성 수포음, 호흡곤란(만성폐쇄성폐질환을 동반한 환자에서 더 자주 보고됨)

(4) 기타
혈소판감소증, 결막염, 빈맥, 복통, 설사, 관절통, 피로

6. 상호작용 
(1) TNF 저해제
이 약과 TNF 저해제의 병용 투여는 중증 감염 위험의 증가와 관련이 있으므로 권장되지 않는다. 

(2) 기타 생물학적 류마티스관절염 치료제
안전성과 유효성이 확립돼 있지 않기 때문에 병용은 권장되지 않는다. 

7. 복약상담 포인트
(1) 감염이 쉽게 발생할 수 있으므로 손을 자주 씻고 감염의 증상이나 징후가 나타나면 즉시 의사에게 알린다. 
(2) 생백신은 백신 관련 감염의 우려가 있으므로 이 약의 투여 중 또는 투여 중단 후 3개월 이내에는 투여하지 않는다. 이 약은 일부 예방접종의 효력을 무디게 할 수 있다. 

8. 보관방법
냉장보관(2~8℃), 차광