3개월 이상 복용해야 '치료 효과' 프로페시아정

[한방생약]

1. 개요

탈모는 정상적으로 모발이 존재해야할 부위에 부분적으로 또는 완전히 모발이 없는 상태를 말하며 여러 원인이 있다. 

Androgen은 dihydrotestosterone(DHT)에 대한 두피 민감성을 특징으로 하는 유전 질환 탈모에서 중요한 역할을 한다. 
Testosterone은 5α-reductase에 의해 DHT로 전환되며 DHT는 testosterone과 같은 방식으로 안드로겐 수용체에 결합하지만 친화력이 훨씬 더 크다. DHT는 휴지기를 단축시켜 더 빠른 탈모로 이어지며 노화로 인해 새로운 모발은 탈락된 모발을 대체하기에 불충분해지고 탈모증에 기여한다. 이 메커니즘은 남성 및 여성형 탈모 모두에서 관찰된다. 

탈모증의 치료 및 관리 전략은 가능한 한 원인에 따라 달라야 하며 확인된 원인(예: 철분 결핍, 두부 백선염)은 가능한 빨리 치료하도록 한다.

2. 성분 및 함량
Finasteride 1mg

3. 효능·효과
성인남성(만 18∼41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료 

4. 약리 기전
Finasteride는 dihydrotestosterone(DHT)의 두피 생성을 감소시키는 선택적 II형 5α-환원 효소 억제제다(selective type II 5α-reductase inhibitor). 
여러 RCTs에서 6개월, 12개월 및 24개월에 남성의 총 모발수 및/또는 기타 모발 성장 이점이 크게 증가한 것으로 나타났다. 
용량 범위 연구에서 0.2mg보다 큰 모든 용량에서 이점이 있음을 발견했으며 남성형 탈모에 권장되는 용량은 finasteride 1mg/day이다(전립선 비대증에 대한 용량은 5mg/day).

5. 용법·용량
- 1일 1회 1mg을 식사와 관계 없이 경구 투여
- 용량을 증량하면 유효성이 증대된다는 근거 없음
- 일반적으로 3개월 이상 복용해야 치료효과를 볼 수 있으며, 치료효과 유지를 위해 지속적으로 복용할 것을 권장하며 치료 기간과 유효성을 지속적으로 평가해야 함.
- 복용을 중단하면 12개월 내에 치료효과는 사라지게 됨

6. 금기
- 소아 또는 여성
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 양성전립샘비대증 등으로 인해 이 약 5mg 또는 다른 5α-환원효소 억제제를 복용하고 있는 환자
- 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적인 문제가 있는 환자

7. 이상반응
- 발진, 가려움, 두드러기 및 혈관부종과 같은 과민반응
- 근육통, 근무력증, 우울증, 투여 중단 후 지속되는 성욕감퇴, 불안
- 유방압통 및 비대, 위장장애, 어지럼, 두통, 두근거림, 간효소 수치 상승
- 성기능 장애(발기부전, 사정장애), 성욕감퇴, 등

8. 상호작용
- 임상적으로 중요한 약물상호작용은 밝혀진 바가 없다. 
- CYP-450 관련 약물대사효소계에는 영향을 끼치지 않는다고 알려졌다.

9. 복약상담
(1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성이 약의 부서진 조각을 만지는 경우, 피부를 통해 이 약이 흡수돼 남성 태아에 위험을 초래할 가능성이 있으므로 임부나 임신했을 가능성이 있는 여성은 이 약의 부서진 조각을 만져서는 안 된다.
(2) 이 약의 표면은 코팅돼 있으므로 정제가 부서지지 않은 상태에서 정상적으로 취급할 때에는 주성분과 접촉되지 않는다.
(3) 이 약으로 치료하는 동안 일부 환자에서 사정량이 감소할 수 있다. 이런 사정량 감소가 정상적인 성기능을 방해하는 것으로 보이지는 않지만 이 약으로 치료를 받는 환자에게 발기부전과 성욕감퇴가 발생할 수도 있다.
(4) 멍울, 통증 및 유두분비물, 유방비대, 압통 및 신생물을 포함한 유방의 변화가 있을 경우 신속히 의사 또는 약사와 상의한다.

10. 보관방법
습기를 피해 15~30℃ 보관, 밀폐용기