치료저항성 조현병에 탁월한 효과 클로자릴정 25mg, 100mg

[한방생약]

1. 성분 및 함량

Clozapine 25mg, 100mg

2. 효능·효과
(1) 약제내성 조현병 환자 또는 심한 추체외로계 이상반응(특히 지연이상운동)을 일으키는 조현병 환자의 치료
(2) 병력과 최근 임상 상태로 미루어 보아, 자살 행동 위험이 있는 조현병 또는 분열정동 장애 환자의 자살 행동 위험 감소

3. 작용기전
Dibenzodiazepine계 항정신병제로 여러 도파민 수용체(D1, D2, D3, D5)에 대해 약한 길항작용을 나타내고, D4 수용체에 대해서는 높은 친화도를 보인다. 또한 serotonin과 alpha-adrenergic, histamine H1, cholinergic 수용체를 차단한다.

4. 용량·용법
(1) 초기용량
제1일 12.5mg 1~2회, 제2일 25mg 1~2회. 내약성이 좋은 경우 매일 25~50mg씩 증량해 2~3주째 1일 300mg까지 투여 가능. 그 후 필요시, 주 1~2회 1일 용량을 50~100mg씩 더 증량(1일 최대 900mg)

(2) 유효용량: 200~450mg을 1일 2~4회 분복 

(3) 유지용량: 1일 150~300mg, 최소 6개월간. 1일 200mg 이하면 1회(저녁) 투여 가능 

5. 이상반응
(1) 심혈관계: 빈맥, 저혈압, 고혈압, 실신
(2) 중추신경계: 졸음, 현기증, 불면증 
(3) 위장관계: 변비, 체중증가, 침과다증, 오심·구토 
 
△CPMS(Clozapine Patient Monitoring System)
Clozapine은 생명을 위협하는 과립구감소증·무과립구증을 일으킬 수 있어 처방하는 의사, 지명된 약사 및 환자들은 반드시 CPMS(Clozapine Patient Monitoring System)에 등록해야 한다. 약 투여 전에 총 백혈구수 및 감별 백혈구수를 반드시 측정해야 하며 치료 기간 동안 정기적인 총 백혈구수 및 감별 백혈구수 측정이 시행돼야 한다.

6. 상호작용
(1) Benzodiazepines과 병용 시 특히 처음 몇 주 동안 호흡부전과 저혈압이 유발될 수 있음
(2) Risperidone의 효과 및 독성을 증가시킬 수 있음 
(3) Clozapine의 혈청 농도 상승: ciprofloxacin, ketoconazole, norfloxacin, ofloxacin
(4) Dextromethorphan, fluoxetine, lidocaine, mirtazapine, paroxetine, risperidone, ritonavir, 삼환계 항우울제, venlafaxine, 기타 CYP2D6 기질들의 효과를 증가시킬 수 있음 
(5) Clozapine의 진정작용으로 인해 중추신경계 억제약물인 ethanol, barbiturates, benzodiazepines, 마약성 진통제, 기타 진정제 등에 의해 중추신경 억제를 상승시킬 수 있음 
(6) Metoclopramide: 추체외로계 증상의 위험을 증가시킬 수 있음 
(7) Acetylcholinesterase 억제제: 추체외로계 증상의 위험을 증가시킬 수 있음 
(8) Citalopram, omeprazole: clozapine의 효과를 증가시킬 수 있음
(9) CYP2D6 기질 전구체(codeine, hydrocodone, oxycodone, tramadol)의 효과를 감소시킬 수 있음 
(10) Carbamazepine, phenobarbital, primidone, rifampicin, 기타 CYP1A2 유도제: clozapine의 효과가 감소할 수 있음 
(11) Epinephrine의 혈압 상승 효과를 역전시킬 수 있으므로 약물에 의한 저혈압 치료에 사용하지 말 것 
(12) Omeprazole: clozapine의 효과를 감소시킬 수도 있음

7. 복약상담
(1) 혈당 및 콜레스테롤을 증가시킬 수 있으므로 주기적인 혈액 및 소변 검사 일정을 잘 지키고 당뇨 환자는 주의하여 혈당을 확인한다. 
(2) 이 약은 어지러움이나 졸음을 유발할 수 있으므로 운전이나 위험한 기계조작을 피하고, 일어날 때 천천히 일어나도록 한다. 
(3) 졸음을 유발하는 약이나 음주를 삼가며 변비 예방을 위해 섬유질이 풍부한 음식 및 충분한 수분을 섭취한다. 
(4) 비정상적인 생각이나 행동, 고혈당 증상, 조절되지 않는 근육 운동·경련, 심한 변비, 체중증가 등이 나타나는 경우 의사, 약사에게 알린다.

8. 보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관