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<p>포지션명: 인체조직 및 의료기기 RA/QA <br><br>포지션 개요 <br>의료기기 제조·유통 사업을 영위하는 기업의 품질관리팀 RA/QA 포지션입니다. <br>인체조직 및 의료기기 분야에서 해외 공급업체 커뮤니케이션, 국내외 인허가, 규제기관 대응, 품질시험·검사 관리, 조직은행 운영 및 실사 대응까지 RA와 QA 전반을 폭넓게 담당합니다. <br>특정 인허가 업무에 한정되지 않고 제품 및 사업과 연결된 규제 대응과 품질보증 실무를 함께 경험할 수 있다는 점이 이 포지션의 특징입니다. <br><br>담당업무 <br>[RA] <br>- 인체조직 해외 원재료 Sourcing 및 발주·공급업체 커뮤니케이션 <br>- 보험등재 및 시장 진입 관련 업무 <br>- 국내외 인허가 업무 <br>  - 의료기기 품목허가 <br>  - 기술문서 작성 등 <br>- 식약처 등 규제기관 및 정부 심사 대응 <br>- 국내외 관련 규제 모니터링 및 대응 <br><br>[QA] <br>- 품질시험 및 검사 관리 <br>- 제조환경 및 시설·장비 관리 <br>- 조직은행 운영 및 품질보증(QA) 업무 <br>- 내·외부 실사 대응 및 품질 관련 제반업무 <br><br>자격요건 <br>- 학사 이상 <br>- 관련 경력 3년 이상 ~ 10년 이하 <br>- 의료기기 RA 또는 QA 실무 경험 <br>- 비즈니스 영어 커뮤니케이션 가능 <br><br>우대사항 <br>- 인체조직 RA 또는 조직은행 관련 업무 경험 <br>- 의료기기 품목허가 및 기술문서 작성 경험 <br>- 식약처 등 규제기관 심사 및 실사 대응 경험 <br>- 해외 공급업체 커뮤니케이션 경험 <br><br>근무환경 및 포지션 특징 <br>- 소속: 품질관리팀 <br>- 고용형태: 정규직 (수습 3개월) <br>- 근무시간: 월~금 08:30~17:30 <br>- 근무지: 경기 구리시 갈매역 인근(구리 연구소) <br>- 급여: 경력, 직전연봉 및 역량에 따라 협의 가능 <br>   <br>복리후생 <br>- 생일 선물 지급(백화점 상품권) <br>- 여름 휴가비 및 휴가 5일 지급(개인 연차 별도) <br>- 설·추석 명절 상여금 및 선물 지급 <br>- 점심 식대 지원(월 25만원 한도) <br>- 매월 셋째 주 금요일 2시간 조기퇴근 <br>- 어학 및 직무 관련 자기계발 지원 <br>- 회사 MBO 달성 시 국내·해외 워크숍 진행 <br>- 연말 성과급 지급(회사 성장률에 따라 변동) <br><br>적합한 인재 <br>의료기기 RA 또는 QA 경력을 기반으로 인체조직 분야까지 전문영역을 확장하고 싶은 경력자에게 적합합니다. <br>특히 품목허가나 품질관리의 개별 업무에 머무르기보다 해외 공급업체 대응 → 인허가 및 시장 진입 → 규제기관 대응 → 품질보증 및 실사 대응으로 이어지는 업무를 폭넓게 경험하고자 하는 후보자가 검토할 만한 포지션입니다 <br><br>⏰ 수시 채용 안내 <br>본 포지션은 헤드헌팅 수시 채용으로, 서류 접수 후 적격 후보자 선별 시 면접을 진행합니다. <br>적격 후보자 선발 시 별도 공지 없이 채용이 조기 마감될 수 있습니다. <br>관심 있으신 분은 빠른 지원을 권장드립니다. <br><br>BRI™ Comment <br>이 포지션의 핵심은 의료기기와 인체조직 영역에서 RA와 QA를 함께 다룬다는 점입니다. <br>국내외 인허가와 기술문서 작성뿐 아니라 해외 공급업체 커뮤니케이션, 규제기관 심사 대응, 조직은행 운영, 품질보증 및 실사 대응까지 담당하기 때문에, 기존 의료기기 RA/QA 경험을 보다 넓은 규제·품질 영역으로 확장할 수 있습니다. <br>특히 인체조직·조직은행 관련 경험이 있거나, 의료기기 인허가와 품질보증 경험을 기반으로 업무 범위를 넓히려는 경력자라면 현재 경력과 향후 전문성의 연결 가능성을 검토해 볼 만합니다. <br>다만 실제 업무에서 RA와 QA가 차지하는 비중 및 세부 역할 범위는 채용 과정에서 확인할 필요가 있습니다. <br><br>지원 및 문의 <br>이력서 접수 및 문의 사항은 아래 이메일로 보내주시면 됩니다. <br>보내주신 이력서와 지원 정보는 채용 검토 목적 범위에서 처리합니다. <br>고객사 제출 등 제3자 제공이 필요한 경우에는 관련 법령에 따른 동의 또는 적법한 근거를 확인한 후 제공합니다. <br>채용 절차 종료 후에는 관계 법령과 사전에 고지한 보유기간에 따라 반환 또는 안전하게 파기합니다. <br>또한 구직자께서는 취업과 관련하여 어떠한 비용도 부담하지 않으셔도 됩니다. <br>많은 관심과 지원 바랍니다. <br><br>BRI™ Executive Search | Blue River <br>헤드헌터 서중석(淸木) 상무 <br>Synergy Partners <br>E. jssuh@synergypartners.co.kr / headhunter-hr@daum.net<br><br>──────────────── <br><br>※ 본 공고는 Executive Search를 통한 비공개 채용입니다. <br>※ 적합한 후보에 한하여 상세 기업정보를 안내드립니다.</p>
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