중증 건선의 생물학적제제 [삼성서울병원 약물정보파트] 스카이리치 프리필드 펜주

[한방생약]

1. 성분 및 함량

Risankizumab 150mg/1mL/prefilled pen

- 유효성분: 리산키주맙 150mg 
- 첨가제: 아세트산나트륨삼수화물, 폴리소르베이트20, 트레할로스이수화물, 아세트산무수물, 주사용수

2. 효능·효과
(1) 판상건선
광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상건선의 치료

(2) 건선성 관절염
이전에 DMARDs (disease-modifying anti-rheumatic drug)에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료

3. 용법·용량
1회 150mg을 0주, 4주, 그 이후에는 12주마다 한 번씩 피하투여

4. 작용기전
Interleukin 23(IL-23)의 p19 subunit에 선택적으로 결합하여 IL-23과 IL-23 수용체의 상호작용을 저해하는 human immunoglobulin G1(Ig G1) 단일클론 항체로, 전염증성 cytokine 및 chemokine의 방출을 억제함

 
5. 사용상의 주의사항
(1) 경고
- 감염 위험을 증가시킬 수 있으므로 만성 감염이 있거나 재발성 감염 병력이 있는 환자들은 이 약 처방 전 위험성과 유익성을 고려해야 하며, 잠복 결핵 환자에서는 이 약을 시작하기 전에 항결핵 치료를 고려해야 함. 활동성 결핵 환자에게 이 약을 투여해서는 안됨

- 치료 시작 전 모든 예방 접종을 완료해야 하며 이 약을 생백신과 함께 사용해서는 안됨

(2) 이상반응
상기도 감염, 백선, 모낭염, 두통, 피로, 주사 부위 멍, 홍반 등

6. 복약상담 포인트
(1) 환자가 직접 주사하는 경우 피하주사 방법을 숙지한 후 정해진 스케줄에 따라 주사해야 함
(2) 각 프리필드 시린지 및 펜은 한 번만 사용함
(3) 피부의 압통, 멍, 홍반, 경화가 있거나, 건선으로 인해 영향을 받은 부위에는 투여하지 않음
(4) 원래 포장 상자 내 보관 시 최대 24시간 동안 냉장고 밖에서 보관할 수 있음(최대 25℃)
(5) 사용하지 않은 의약품이나 폐기물은 규정에 따라 폐기함
(6) 스카이리치 프리필드 펜주 사용법

7. 보관방법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃)보관, 얼리지 말 것