임부 또는 임신 가능성 있는 여성 취급 주의 프로스카정 5mg

[한방생약]

1. 성분 및 함량

Finasteride 5mg

2. 효능·효과
(1) 양성 전립선비대증 증상의 개선
(2) 비후된 전립선의 퇴행 및 요류 개선
(3) 급성 요폐의 발생빈도 감소
(4) 전립선 경요도 절제술 및 전립선 절제수술 등을 포함한 수술의 필요성 감소

3. 용법·용량
- 1일 1회 5mg을 식사와 관계없이 경구 투여한다.
- 복용 시 증상이 개선되더라도 최소 6개월 간의 치료가 필요하다. 

4. 작용기전
전립선비대증의 중요한 인자인 DHT(dihydrotestosterone)는 전립선 상피세포의 성장을 조절하는 단백질을 생성한다. 

Finasteride는 선택적 5α-reductase 억제제로, testosterone에서 DHT로 전환될 때 작용하는 효소인 5α-reductase를 억제해 혈액 중 DHT 수치를 감소시켜 전립선의 크기를 감소시킨다. 

5. 주의사항
(1) 이 약은 소아 또는 여성에게 투여하지 않는다. 

(2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 피나스테리드의 흡수 및 그 이후 남성 태아에 대한 잠재적 위험의 가능성(남성태아의 외부 생식기의 비정상)이 있으므로 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안된다. 이 약은 코팅돼 있기 때문에 깨지거나 부서지지 않았다면 정상적인 취급시에는 활성 성분과의 접촉을 방지할 수 있다. 

(3) 기분변형과 우울증: 피나스테리드 5mg을 투여한 환자에게 우울한 기분, 우울증이 보고됐고 이보다 적은 건수로 자살생각을 포함한 기분변형이 보고됐다. 정신학적 증상에 대해 관찰하고 이런 증상이 발생한 경우 의료전문가에게 상담하도록 해야한다. 

(4) 다음 환자는 투여하지 말 것
- 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
- 여성 또는 소아
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게 투여하면 안 된다.

(5) 다음 환자에는 신중히 투여할 것
- 간기능에 이상이 있는 환자

6. 이상반응
(1) 소화기계: 소화불량, 변비, 위장장애(속쓰림), 목마름 
(2) 비뇨생식기계: 발기부전, 성욕감퇴, 사정장애(정액량 감소) 등
(3) 피부: 발진, 가려움증 
(4) 전신: 양손저림, 과민반응, 두통, 권태감 등
(5) 기타: 어지럼, 중이염, 간기능 이상 등

7. 복약상담 포인트
(1) 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성의 경우 이 약의 부서진 조각을 만지지 않도록 한다.
(2) 소아 및 여성에게 투여하지 않는다. 
(3) 남성에게 성기능 이상증상이 나타날 경우에는 전문가와 상의해야 한다. 
(4) 이 약의 투여기간 및 투여 중지 후 최소 1개월까지는 헌혈하지 말아야한다. 

8. 보관방법
30℃ 이하 실온보관, 차광기밀 용기