1. 성분 및 함량
Rasburicase 1.5mg
- 성상: 흰색의 동결건조분말이 무색의 유리 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해 시 입자가 보이지 않는 맑은 용액
2. 효능·효과
화학요법 중인 악성종양 환자에서의 고뇨산혈증
3. 용법·용량
권장용량은 0.20mg/kg/day이며, 1일 1회, 화학요법 투여 직전과 투여 초기 중에만 투여한다. 0.9% 염화나트륨용액 50mL에 희석하여 30분간 정맥으로 점적 투여 한다.
이 약은 7일까지 투여할 수 있으며 치료기간은 혈중 뇨산의 적절한 모니터링과 임상적 판단에 의해 결정돼야 한다.
신부전 또는 간부전 환자들에 대한 특별한 용량 조절은 필요치 않다.
이 약을 투여할 경우라도 세포감소성 화학요법 투여 시작 시기나 스케줄을 변경할 필요는 없다.
4. 작용기전
Uric acid는 Purine catabolic pathway 최종단계에서 관찰된다. Rasburicase는 Uric acid가 불활성 가용성 대사체인 Allantoin으로 산화되는 반응을 촉진한다. Hydrogen peroxide는 이 반응의 주요 부산물 중 하나이다. Rasburicase는 오로지 Purine catabolic pathway의 마지막 단계에서만 활성을 나타낸다.
5. 이상반응 및 사용상의 주의사항
(1) 아래와 같은 이상반응이 나타나는 경우 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
① 메트헤모글로빈혈증(methaemoglobinaemia)
② 용혈
(2) 발현부위별 및 빈도에 따른 이상반응(3등급 또는 4등급)
6. 적용상의 주의
(1) 본 약물의 희석 용액은 화학요법제와 다른 투여 경로로 점적 투여되어야 한다. 다른 투여 경로를 이용할 수 없을 경우, 화학요법제와 Rasburicase 점적 투여선을 각 약물의 투여 사이에 반드시 식염수로 씻어내야 한다.
(2) 용액 조제: 첨부용제(주사용수)를 전량 사용하여 조제하며 조제된 용액의 농도는 1.5mg/mL가 된다.
(3) 점적 투여를 위한 희석: 필요한 양의 조제된 용액을 취해 0.9% 염화나트륨용액으로 총 50mL가 되도록 희석한다. 최종 점적 투여용 용액의 농도는 환자의 체중에 따라 다르다.
7. 복약상담 포인트
(1) 이 약은 항암치료 중인 암환자(백혈병, 임파종, 고형암 등)의 혈중 요산농도 상승을 방지하기 위해 사용하는 주사로 30분간 정맥으로 점적 투여한다. IV bolus로 투여하지 않는다.
(2) G6PD(glucose-6-phosphate dehydrogenase) 결핍증이 있는 경우 이 약을 투여하지 않는다.
(3) Rasburicase는 혈중 요산농도 측정을 방해하여 실제보다 낮은 수치를 보여줄 수 있으므로, 임상병리기사에게 이 약 투여 사실을 반드시 알려야한다.
(4) 임산부에 대한 임상적 자료가 없으므로, 임신 중에는 태아에 대한 위험보다는 산모에 대한 유익성이 높은 경우에만 투여하도록 한다(임부금기 2등급). 또한 이 약이 모유를 통해 유출되는 지에 대해 밝혀지지 않았으므로 수유 중에는 이 약을 투여해서는 안된다.
8. 보관방법
- 바이알 분말: 냉장(2~8℃) 보관
- 조제한 용액 및 점적 투여를 위해 희석한 용액: 냉장(2~8℃)보관하며 24시간 이내에 사용