1. 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○ 뇌경색증, 뇌혈전증 또는 심근경색증 등의 치료시 300만단위 범위이내에서 인정하되, 재발되어 재투여시는 환자상태에 따라 300만 단위를 초과하여 투여하더라도 인정하며, 이 경우 재발을 입증할 수 있는 객관적자료를 첨부하여야 함
○ 말초혈관폐색증 또는 폐동맥색전증 치료시 300만단위를 초과하여 투여할 경우에는 소견서를 첨부하여야 함
2. 허가사항 범위(용법.용량)를 초과하여 아래와 같은 경우에도 요양급여를 인정함
가. 뇌실질내 혈종의 용해목적으로 Ventricular Catheter 를 통해 주입하는 경우
나. Parapneumonic pleural effusion에 흉관삽관(thoracotomy catheter)을 하였으나 septum이 형성되어 pleural fluid가 잘 배액되지 않을 때 섬유소막을 분해하기 위해 흉강으로 투여한 경우
다. 중심 혈관 카테터가 막혔을 경우 헤파린 주입(flushing)을 반복 실시하여 효과가 없는 경우에 한하여 1일 최대 30,000IU이내에서 인정함.
(시행일 : 2008.1.1)
※ 관련 근거
ㆍ Bone Marrow Transplantation p 333 ~ 342
ㆍ Williams HEMATOLOGY, Seventh Edition 2006 p 2103
ㆍ Thomas' Hematopoietic Cell Transplantation, Third Edition p 887 ~ 888
ㆍ 박재갑, 박찬일, 김노경 편저, 종양학 2003 p 960 ~ 961
ㆍ HARRISON'S PRINCIPLES OF INTERNAL MEDICINE, 16TH EDITION, 2005 P 690
ㆍ BCSH(British Committee for Standards in Haematology) GUIDELINES : Guidelines On The Insertion And Management Of Central Venous Access Devices In Adults.
ㆍ Haire WD, et al. Recombinant urokinase for restoration of patency in occluded central venous access devices. A double-blind, placebo-controlled trial. Thromb Haemost. 2004 Sep; 92(3):575-82.
ㆍ Deitcher SR, et al. Dose-ranging trial with a recombinant urokinase (urokinase alfa) for occluded central venous catheters in oncology patients. 2004 Jun;15(6):575-80.
ㆍ Hoffer EK, et al. Prospective randomized comparison of valved versus nonvalved peripherally inserted central vein catheters. AJR Am J Roentgenol. 1999 Nov;173(5):1393-8.
ㆍ Horne MK, et al. Low-dose urokinase infusions to treat fibrinous obstruction of venous access devices in cancer patients. Journal of clinical oncology : official journal of the American Society of Clinical Oncology, 1997 Jul Volume 15 Issue 7 Pages 2709-14
ㆍ Svoboda P, et al. Recombinant urokinase is safe and effective in restoring patency to occluded central venous access devices: a multiple-center, international trial. Crit Care Med. 2004 Oct;32(10):1990-6.
ㆍ Schindler J, et al. Regional thrombolysis with urokinase for central venous catheter-related thrombosis in patients undergoing high-dose chemotherapy with autologous blood stem cell rescue. Clin Appl Thromb Hemost. 1999 Jan;5(1):25-9.
ㆍ Ulz L, Petersen FB, Ford R et al. A prospective study of complications in Hickman right-atrial catheters in marrow transplant patients, J Parenter Enteral Nutr 1990;14:27-30
■ 개정사유
중심 혈관 카테터는 수혈과 항암제 투여에 필수적이며 재삽입시 소요되는 비용보다 동 약제를 사용하여 카테터를 유지하는 비용이 더 저렴하고, 관련 교과서 등에 의학적 근거가 명확하므로 인정
■ 종전고시 : 고시 제2001-28(01.6.8)
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1. 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.(고시 제2010-30호)
- 아 래 -
가. 뇌경색증, 뇌혈전증 또는 심근경색증 등의 치료 시 300만 단위 범위이내에서 인정하되, 재발되어 재투여시는 환자상태에 따라 300만 단위를 초과하여 투여하더라도 인정하며, 이 경우 재발을 입증할 수 있는 객관적 자료를 첨부하여야 함.
○ 정맥내 혈전용해술의 적응증이 되지 않는 6시간 이내에 발생한 뇌경색증·뇌혈전증 환자 또는 최근 수술 등으로 정맥내 혈전용해술이 금기인 뇌경색증·뇌혈전증 환자에게 60만 단위 범위내에서 동맥내 혈전용해술을 인정함. 다만 환자상태에 따라 60만 단위를 초과하여 투여가 필요한 경우에는 사례별로 인정함.(소견서 첨부)
나. 말초혈관폐색증 또는 폐동맥색전증 치료 시 300만 단위를 초과하여 투여할 경우에는 소견서를 첨부하여야 함.
2. 허가사항 범위(용법·용량)를 초과하여 아래와 같은 경우에도 요양급여를 인정함.
가. 뇌실질내 혈종의 용해목적으로 Ventricular Catheter를 통해 주입하는 경우
나. Parapneumonic pleural effusion에 흉관삽관(thoracotomy catheter)을 하였으나 septum이 형성되어 pleural fluid가 잘 배액 되지 않을 때 섬유소막을 분해하기 위해 흉강으로 투여한 경우
다. 중심 혈관 카테터가 막혔을 경우 헤파린 주입(flushing)을 반복 실시하여 효과가 없는 경우에 한하여 1일 최대 30,000 IU이내에서 인정함.
3. 허가사항 범위를 초과하여 아래와 같이 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
○ 인공판막사용 환자의 인공판막혈전증(prosthetic valve thrombosis)에 정맥내 혈전용해요법
(시행일 : 2010.6.1)
※ 개정사유
- 가이드라인 및 임상근거 등을 참조, 뇌경색증·뇌혈전증 환자 중 정맥내용해술이 금기이거나 적응증이 되지 않는 환자에게 동맥내 혈전용해술을 급여로 인정합니다.
- 또한 허가범위를 초과하여 인공판막 사용 환자의 정맥내 혈전용해요법에는 전액본인부담으로 인정합니다.
※ 종전고시 : 고시 제2007-132호(2008.1.1)
※ 관련근거
ㆍ이광우 외, 신경과학(Textbook of Neurology). 범문사. 2005. p226-231.
ㆍRandomized Trial of Intraarterial Infusion of Urokinase. Within 6 Hours of Middle Cerebral Artery Stroke The Middle Cerebral Artery Embolism Local Fibrinolytic Intervention Trial (MELT) Japan (Stroke. 2007;38:2633―2639.)
ㆍ미국 뇌졸중 학회 진료지침 (Stroke. 2007;38-1655-1711)
ㆍ유럽 뇌졸중 학회 (EUSI)진료지침- update 2009 (http://www.eso-stroke.org/)
ㆍBraunwald's Heart Disease: A Textbook of Cardiovascular Medicine, 8th Edition, CHAPTER 62 - Valvular Heart Disease Prosthetic Valve Thrombosis.
ㆍ2008 focused update incorporated into the ACC/AHA 2006 guidelines for the management of patients with valvular heart disease. A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 1998 Guidelines for the Management of Patients with Valvular Heart Disease). J Am Coll Cardiol 2008 Sep 23;52(13):e1-142. Thrombosis of Prosthetic Heart Valves