생명공학 최고의 조기 암 발견 및 액체 생검 주식

[백산]

생명 공학  최고의 조기 암 발견 및 액체 생검 주식

출처  securities  저자  조나단 슈람  소스:EK 이페어케이 플러스

최후의 위대한 살인자
지난 수십 년 동안 현대 의학은 기적을 이루었습니다. 전염병은 이전에 노년을 포함하여 다른 어떤 원인보다 더 많은 사람들을 죽였습니다.

COVID 팬데믹은 이 싸움이 아직 끝나지 않았지만 새로운 기술을 통해 우리는 거기에 도달하고 있음을 가르쳐 주었습니다.

그런데도 또 다른 살인마가 활발하게 활동하고 있습니다. 암. 암의 연령 조정 사망률은 19년 이후 ~1990%만 감소했습니다. 현재 85세 미만 사람들의 주요 사망 원인입니다.

출처: 아크 인베스트먼트

그리고 뚜렷한 이유없이 모든 연령대에 타격을 줄 수 있기 때문에 치매 나 알츠하이머 병과 같은 질병보다 훨씬 무섭고 파괴적입니다. 그리고 약간의 진전이 있었지만 여전히 매우 치명적입니다.

그리고 치료법은 대부분 다량의 독성 화학 물질이나 신체 부위를 조사하는 다소 조잡합니다.

암의 독창성
암을 질병이라고 부르는 것은 그것이 실제로 무엇인지 모호하게 만듭니다. 대부분의 질병은 전염성이 있거나 단일 내부 기능 장애로 인해 발생합니다. 그러나 암은 같은 라벨이 찍힌 수천 가지 질병과 같습니다.

각 암은 신체의 한 세포가 잘못되어 시작됩니다. 그것의 유전 프로그래밍은 "버그"이며, 빠른 속도로 돌연변이와 변화를 시작합니다. 어느 시점에서 모든 정상 기능이 중지되고 제어할 수 없을 정도로 배가됩니다. 멈추지 않으면 전체 장기를 장악하여 사망에 이르게 합니다.

이것은 모든 암이 독특하다는 것을 의미합니다. 각각은 다른 "버그"에서 올 수 있습니다. 그리고 그러한 오류는 폭발적인 팽창 단계에 도달 할 때까지 대부분의 경우 매우 불연속적입니다. 그리고 너무 늦을 수도 있습니다.

그래서 우리가 현대 의학에서 암을 발견하는 것에 대해 이야기할 때, 우리는 건강한 세포가 암으로 변할 수 있는 수천 개의 돌연변이를 감지하는 것에 대해 이야기하고 있습니다.

조기 발견의 중요성
암을 조기에 발견하는 것이 절대적으로 중요합니다. 오랫동안 암을 발견하는 유일한 방법은 스캐너, MRI 및 직접 생검 (암세포가있는 것으로 의심되는 장기의 일부를 잘라내는 것)과 같은 직접 관찰을 통해서였습니다.

이러한 방법은 일상적으로 수행하기에는 충분히 정확하고 민감하지 않거나(스캐너, MRI) 너무 침습적(생검)입니다. 대부분 유방암 및 초음파 감지와 같은 특정 위험에 대해서만 효과가 있었습니다.

Covid 및 폐쇄 이후 종양학 방문이 감소함에 따라 탐지 문제가 특히 시급합니다.

출처: 아크 인베스트먼트

새로운 단계는 암 "마커"의 검출이었습니다. 일부 호르몬이나 다른 바이오 제품의 비정상적인 수치 일 수 있습니다. 이것은 지난 몇 년 동안 우리가 보아온 조기 발견의 작은 개선에 크게 기여합니다. 그럼에도 불구하고, 암은 이미 임계 크기에 도달했을 때만 암을 검출하는 것이 대부분이며, 이러한 바이오 제품 농도에 대한 바늘을 움직일 정도로 문제가 있음이 분명해진다.

따라서 다음 단계는 암세포를 직접 검출하는 것인데, 초기 단계에서 매우 낮은 농도 수준이다.

분자 암 검출
생물학 전문 용어에서 분자라는 용어는 일반적으로 DNA/RNA와 동일합니다. 그래서 이것은 암 비정상 유전자 서열 또는 ctDNA(순환 종양 DNA)를 특이적으로 검출하는 방법입니다.

이 기술은 유망하지만 지금까지 몇 가지 제한 사항으로 인해 방해를 받았습니다.

검출 역치가 너무 낮아 직경이 1-2cm보다 작은 종양을 감지하기 어렵습니다.
더 나은 검출은 비침습적 검사 대신 직접 샘플링(생검)에만 해당됩니다.
한 번에 하나의 가능한 암에 대해서만 검사합니다.
일부 암은 ctDNA를 거의 생성하지 않아 발견하기 어렵습니다.
기술의 발전은 조기 진단 방법을 근본적으로 변화시킬 희망을 가져다주고 있습니다.

다발성 암 조기 발견(MCED)
간단한 혈액 샘플에서 한 번에 여러 암을 발견하는 것은 종양학의 성배입니다 (이것이이 분야의 리더가 Grail이라는 회사 인 이유입니다. 자세한 내용은 아래 참조).

이러한 방법을 "액체 생검"이라고도합니다. MCED에 대한 자세한 내용은 미국 암 학회 및 MCED 컨소시엄 웹 사이트에서 확인할 수 있습니다.

그것은 이미 존재하지만 전체 인구에 대해 일상적으로 수행하기에는 너무 비쌌습니다. 지난 20 년 동안 가격이 x25-x7 요인으로 하락하고 여전히 낮아지면서 더 이상 사실이 아닙니다. 새로운 검사는 또한 한 번에 수천 개의 ctDNA를 검사하여 민감도를 x10 이상 증가시킵니다

출처: 아크 인베스트먼트

완화를 평가하기 위해 동일한 방법을 사용할 수도 있습니다.

ctDNA를 측정하면 화학 요법을 앓고 있는 환자의 수를 줄이면서 재발을 약간 줄일 수 있습니다.

출처: 아크 인베스트먼트

마지막으로, 일부 돌연변이는 암세포를 특정 분자나 치료법에 더 취약하게 만듭니다. 따라서 새로운 검출 방법을 통해 더 나은 치료법을 선택하고 생존율을 높일 수 있습니다.

이 모든 것이 암의 분자 진단 시장에서 폭발적인 성장을 가져올 것입니다. 현재 $5B 시장(2022년)이지만 24년까지 $2030B로 성장할 수 있으며 총 주소 지정 가능 시장(TAM)이 $95B로 여전히 성장할 여지가 있습니다.

출처: 아크 인베스트먼트

최고의 액체 생검 주식
성배 / 일루미나 (ILMN)

Grail은 Galleri 암 검출 키트 덕분에 액체 생검 기술의 선두 주자이며 영국에서 140,000 명의 대규모 임상 시험이 진행 중이며 이미 미국에서 사용 가능합니다.

현재 Grail은 Illumina의 일부이지만 이것은 다소 복잡합니다. Grail은 2016년 Illumina에서 분사했습니다. 그런 다음 더 많은 돈을 모으고 기술을 개선했습니다. 그리고 2021년 일루미나(Illumina)에 의해 분사된 것보다 훨씬 더 많은 $7.1B에 다시 인수되었습니다.

그리고 이야기는 거기서 멈추지 않습니다. 알다시피, Illumina는 유전자 시퀀서의 선두 제조업체이므로 실제로 Grail의 모든 잠재적 경쟁자에게 필요한 기계를 제공하고 있습니다.

따라서 경쟁 규제 당국은 2021년 Illumina의 Grail 구매에 만족하지 않았습니다. 그들은 미국과 EU에서 그것을 막기를 원했고 Illumina는 비판을 무시했습니다.

가장 최근인 3년 2023월 <>일 FTC(연방거래위원회)는 일루미나에게 그레일을 매각하라고 명령했습니다.

"마지막으로, 의견은 이번 인수가 생명을 구하는 결과를 낳을 가능성이 있다는 당사자의 주장을 거부하며, 효율성 예측이 모호하고 이기적이며 지원되지 않는다는 점을 지적합니다. 궁극적으로, 의견은 MCED 테스트 제공 업체 간의 혁신을 통해 경쟁에 박차를 가하는 것이 독점자가 수직적으로 시장을 통합하고 포착하도록 허용하는 것보다 생명을 구하는 데 더 많은 일을 할 것이라고 주장합니다.

피고가 이 명령을 송달한 날로부터 60일 이내에 연방 항소 법원에 재심 청원서를 제출하지 않는 한 이 의견 및 명령은 이제 최종적인 것이 됩니다."

일루미나의 궁지에 몰린 경영진은 그레일의 인수를 비판한 전설적인 행동주의 투자자인 악명 높은 칼 아이칸(Carl Icahn)과도 거래해야 했습니다.

따라서 기술적으로 가장 진보된 Grail은 투자자에게 가장 간단한 옵션이 아닙니다.

Illumina 주주들은 Grail의 주식을 받을 수 있지만 FTC와의 소송 및 반대 소송과 같은 거래의 세부 사항은 Grail의 미래 기업 구조가 어떻게 될지 명확해지기 전에 엉망이 될 수 있습니다.

일루미나가 규제 당국의 의견을 모독한 혐의로 막대한 벌금을 물게 될 가능성도 뚜렷하다.

정확한 과학 공사 (EXAS)

Exact Sciences는 DNA와 RNA 데이터를 모두 사용하여 "간단한"DNA 검사가 놓칠 수있는 초기 암을 발견합니다.

이 회사는 암 발견의 모든 단계에 대한 솔루션을 개발합니다

또한 한 번에 4가지 다른 바이오마커 클래스(DNA, RNA, 단백질, 메틸화)를 확인하는 새로운 MCED 테스트를 진행하고 있습니다.

회사의 R&D 노력은 결실을 맺어 5년 이후 매출이 2018배 증가했습니다. 회사가 4년 2022분기에 처음으로 긍정적인 EBITDA를 보였다는 점도 주목할 가치가 있습니다.

출처 : 정확한 과학

Exact Sciences는 Grail과 경쟁하기 위해 MCED 테스트를 개발하는 데에도 똑같이 좋은 기회와 함께 초기 단계의 암 발견에서 수익성 있는 회사를 찾는 투자자에게 좋은 옵션인 것 같습니다. 그리고 모든 FTC 명령과 Illumina의 기업 복잡성이 없습니다.

나테라 주식회사 (NTRA)

Natera는 여성 건강(배아 검사, 유전성 암), 종양학(종양 패널, 조기 발견, 잔류 질환 검사) 및 장기 검사(신장, 심장, 폐)를 위해 무세포 DNA 검사(cfDNA)에 의존합니다.

출처 : Natera

이 회사는 또한 이식 테스트를 위한 이 기술의 상당한 잠재력을 보고 있으며 현재 시장 침투율은 10-15%에 불과합니다.

Natera는 20년 이후 테스트 건수가 53년 2017만 건에서 2만 건으로 매년 1%-2022%씩 증가하는 공격적인 성장을 경험했습니다.

Natera가 2020년부터 종양학 분야에서 실제로 활발히 활동하고 있다는 점도 주목할 가치가 있습니다. 이후 종양 전문의의 30%가 ctDNA 잔류 질환 검사인 Signatera를 주문하여 인상적인 임상 및 상업적 성공을 거두었습니다.

Natera는 Medicare 및 기타 공중 보건 프로그램이 더 많은 분자 테스트를 추진하고 더 나은 상환을 시작할 수 있는 좋은 위치에 있는 것으로 보입니다.

회사는 2023년 매출이 25년보다 2022% 증가할 것으로 예상하고 있으며, 안정적인 R&D 및 운영 비용을 절감할 계획입니다. 이것은 여전히 수익성에 도달하기에 충분하지 않지만 현금 소각을 $150M, $300M-$325M 수준으로 줄일 수 있습니다.

회사의 투자자는 2024-2025년에 수익성에 도달할 수 있는 회사의 능력을 면밀히 주시해야 합니다. MCED와 같은 보다 혁신적인 암 검진 검사의 잠재적 위협도 무시해서는 안 됩니다.

Guardant Health, Inc. (GH)

Guardant는 ctDNA 및 메틸화 검출에 의존하는 액체 생검 검사인 Guardant Shield를 개발했습니다.

또한 진행성 암에 대한 완전한 게놈 검사를 진행하고 있어 맞춤형 요법/정밀 의학이 가능합니다. Guardant 360 Cdx는 완전한 게놈 검사를 위한 최초의 FDA 승인 혈액 검사입니다.

마지막으로 Guardant Reveal은 ctDNA를 사용하여 암의 조기 재발 가능성을 감지하며, "대장암에서 최소 잔류 질환(MRD)을 검출하기 위한 최초의 액체 전용 검사로, 현재 유방암 및 폐암에 사용할 수 있습니다".

출처: Guardant

Guardant의 다음 단계는 Smart Liquid Biopsy 플랫폼에서 모든 테스트를 통합하는 것입니다. 가장 중요한 것은 Guardant Reveal 테스트의 성능을 크게 향상시킬 것이며 회사는 이를 "초기 이닝에서 더 큰 블록버스터 프랜차이즈"라고 부릅니다.

출처: Guardant

또한 2026년 FDA 승인을 위해 제출하기를 희망하면서 다발성 암 테스트를 진행하고 있습니다.

투자자들은 기존 제품 판매의 성장과 다발성 암 테스트 임상 시험을 면밀히 관찰해야 합니다. 잉여 현금 흐름에 대해 또 다른 면밀한 주시를 유지해야 하며 2025년에도 여전히 마이너스 FCF가 예상됩니다.

출처: Guardant

다른 회사
상장되지 않은 다른 회사들도 암 발견을 가능한 한 저렴하고 비침습적이며 강력하게 만드는 데 똑같이 적극적입니다.

특히 Owlstone Medical은 호흡 샘플에서 암이나 다른 질병을 감지할 수 있는 "호흡 생검"을 개발했습니다.

그리고 Adela는 조기 암 발견을 위해 DNA-메틸롬을 연구했습니다.

대체로, 액체 생검의이 매우 활동적인 부문은 암을 훨씬 더 생존 가능하게 만들고 일상적인 건강 검진의 일부로 발견 할 수 있습니다.

저자

조나단 슈람Jonathan은 유전자 분석 및 임상 시험에서 일한 전직 생화학자 연구원입니다. 그는 현재 그의 출판물 '유라시아 세기'에서 혁신, 시장 주기 및 지정학에 중점을 둔 주식 분석가이자 금융 작가입니다.