아토피 피부염 재발 방지하는 국소 면역조절제 Tacrolimus 0.03%, 0.1% 연고 & Pimecrolimus 1% 크림

[한방생약]

1. 성분 및 함량
- Tacrolimus Hydrate 0.306mg/g (Tacrolimus 0.3mg/g) 연고
- Tacrolimus Hydrate 1.02mg/g (Tacrolimus 1mg/g) 연고
- Pimecrolimus 10mg/g 크림

2. 효능·효과
중등도~중증의 아토피성 피부염의 2차 치료제(단기간헐적 치료)

① 면역기능 정상 성인 환자(0.03%: 2세 이상 소아 및 성인 환자)
② 대체요법이나 기존치료법에 적절히 효과가 없거나 내약성이 있는 환자

3. 작용기전
Calcineurin Inhibitor는 T세포의 증식, 사이토카인 유전자 전사(gene transcription), 수지상세포, 비만세포, 각질세포의 활성화를 억제하여 아토피성 피부염 치료에 도움이 된다.

4. 용법·용량
- Tacrolimus 0.03%, Pimecrolimus 1%: 만 2세 이상 사용
- Tacrolimus 0.1%: 만 16세 이상 사용

(1) 1일 2회 환부에 얇게 도포한다(점막 제외 모든 피부에 사용가능, 환부를 밀폐시키지 말아야 함).
(2) 단기치료 및 간헐적 장기치료에 사용할 수 있다.
(3) 중단 시 증후가 다시 보이면 악화를 막기 위한 치료를 다시 시작한다.
(4) 유지치료 후 임상적 상태가 허용된다면 투여횟수를 줄이거나 저용량을 사용할 수 있다.

5. 이상반응 및 사용상의 주의사항
(1) 아토피성 피부염 부위에만 국한해서 사용한다.
(2) 임상적으로 감염된 아토피성 피부염의 치료에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 적절한 항생제를 사용해서 감염을 치료한 후에 이 약을 투여한다.
(3) 수두 대상포진바이러스 감염, 단순 포진바이러스 감염 또는 포진상 습진이 발생할 위험도가 증가할 수 있다. 이러한 감염증이 발생한 경우 바이러스 감염이 없어질 때까지 치료를 중단해야 한다.
(4) 중증의 아토피 피부염을 가진 환자는 이 약을 투여 받는 동안 피부 박테리아감염(농가진)의 위험성이 증가한다.
(5) 임부에 대한 이 약의 적절한 데이터는 없으며, 사람에서의 잠재적 위험성은 알려지지 않았다. 따라서 이 약은 임부에게 투여하지 않는다.
(6) 사용 초기 피부 작열감이 있을 수 있다.

6. 복약상담 포인트
(1) 사용 초기 피부 작열감이 있는 경우 30분 정도 냉장보관 후 사용하거나 보습제 적용 직후 혹은 보습제를 섞어 수 일 동안 사용하면 자극감이 경감될 수 있다.
(2) 재발부위에 유지 및 재발방지 목적으로 호전된 이후에도 수개월간 꾸준히 사용할 수 있다.
(3) 얼굴 등의 민감한 피부에 사용하거나 아토피 피부염 재발 방지 목적으로, 장기간 예방적(Proactive treatment) 목적으로 사용할 수 있다.
(4) 2세 미만 중등도-중증의 아토피성 피부염 환자로 스테로이드제에 효과가 없거나 내약성이 있는 경우 허가초과 약제 비급여 사용 승인을 받아 사용할 수 있다.