투여 3일간 중단되면 1일 최저용량으로 재투여 엑셀론캡슐 1.5mg, 3.0mg, 4.5mg, 6.0mg

[한방생약]

1. 성분 및 함량
Rivastigmine 1.5mg, 3.0mg, 4.5mg, 6.0mg cap

2. 효능·효과
(1) 경증~중등도 알츠하이머형 치매증상의 치료
(2) 경증~중등도 파킨슨병 관련 치매증상의 치료

3. 작용기전
Carbamate에 속하는 cholinesterase 저해제로서 donepezil과는 달리 acetylcholinesterase와 butyrylcholinesterase를 비선택적으로 억제하여 신경간극에서 acetylcholine의 양을 증가시킨다.

Rivastigmine은 두 가지의 cholinesterase를 모두 저해시키는 작용이 있어 다른 약물보다 이상반응이 비교적 심한 편이며 오심 또는 구토 등 약물이상반응이 나타나는 비율이 높다.

4. 용량·용법
1일 2회 아침, 저녁 식사와 함께 복용

(1) 경증~중등도 알츠하이머형 치매증상의 치료
- 초기 용량: 1일 3mg
- 환자별로 2주 이상 간격을 두고 최고내성용량 또는 최대 권장 용량(1일 12mg)으로 증량
- 권장되는 용량 적정법: 증량은 최소 2주 동안 투여 후 증량
- 1.5mg 1일 2회 → 3mg 1일 2회 → 4.5mg 1일 2회 → 6mg 1일 2회

(2) 경증~중등도 파킨슨병 관련 치매증상의 치료
- 초기 용량: 1회 1.5mg을 1일 2회
- 각 용량 간 최소 4주의 간격을 두고 환자의 내약성에 따라 증량
- 1회 3mg을 1일 2회 → 4.5mg 1일 2회 → 6mg 1일 2회까지 증량 가능
- 이상반응(구역, 구토, 복통 혹은 식욕감퇴 등) 또는 체중감소가 지속되면 1일 용량을 이전 내약성을 보인 용량으로 감량
- 재투여: 3일 이상 동안 투여가 중단되면 1일 최저용량으로 투여를 다시 시작하고, 적정 필요

5. 금기
(1) 리바스티그민, 다른 카바메이트 유도체에 과민증
(2) 중증 간장애
(3) 리바스티그민 패취제 투여 시 알레르기성 접촉성 피부염으로 의심되는 투여부위반응 병력이 있는 환자

6. 신중 투여
(1) 동부전증후군, 심방내 및 방실접합부전도장애 등 심장질환 환자
(2) 위궤양, 십이지장궤양 환자 또는 소화성궤양의 병력 환자
(3) 천식 및 폐쇄폐질환 환자
(4) 요폐 및 발작 환자
(5) 추체외로장애 환자

7. 이상반응
가장 많이 보고된 이상 반응은 구역(38%), 구토(23%) 등 이었으며, 특히 용량 적정 기간 동안에 보고됨. 임상시험에서 남성보다 여성 환자가 위장관계 이상반응과 체중감소가 더 빈번히 발생하는 것으로 나타남

(1) 매우 흔하게: 구역(38%), 구토(23%), 설사(15%), 식욕부진(11%), 어지러움(19%)
(2) 흔하게: 초조, 혼돈, 악몽, 불안, 두통, 졸음, 진전, 복통, 소화불량, 체중 감소, 피로, 무력증, 권태감, 발한 증가
(3) 흔하지 않게: 불면, 우울, 실신, 넘어짐
(4) 드물게: 발진, 가려움, 협심증, 심근경색증, 경련, 위궤양 및 십이지장궤양
(5) 매우 드물게: 고혈압, 심부정맥, 요로감염증, 위장관 출혈, 췌장염, 중증 구토, 환각, 추체외로 증상(파킨슨병 악화 포함)

8. 상호작용
(1) 다음의 약물은 상호작용이 예상되어 병용 투여를 권장하지 않음: Metoclopramide, 콜린성 시스템에 작용하는 약물, 숙사메토늄 근육 이완제
(2) QT 간격 연장시키는 것으로 알려진 약물(quinidine, amiodarone, citalopram, moxifloxacin 등)과 병용 시 심전도 모니터링이 필요할 수 있음
(3) 베타차단제와 병용 시 서맥을 유발할 수 있음

9. 복약상담
(1) 투여가 3일 동안 중단될 경우, 중증의 구토와 같은 이상반응 위험성을 줄이기 위해 1일 최저 용량으로 재개합니다. 
(2) 구역, 구토, 설사와 같은 소화기계 장애가 투여 개시 그리고/또는 용량 증량 시 나타날 수 있습니다. 이러한 이상반응은 용량을 감소하면 줄어들 수 있습니다.
(3) 리바스티그민은 치료를 시작하거나 증량할 때 어지러움과 졸음을 유발할 수 있으므로 주의가 필요합니다.
(4) 체중 50kg 이하의 환자에서 더 빈번한 이상반응을 경험할 수 있으며, 이상반응으로 인한 투여 중지가 더 빈번할 수 있습니다.

10. 보관방법
기밀용기, 실온보관