㈜종근당 (수탁)제조 품목 사용 중지 안내
1. 식품의약품안전처 의약품관리과 3128호(2021. 4. 21.) 관련입니다.
2. 식품의약품안전처는 ㈜종근당이 제조하는 의약품 7개 품목과 동 업체가 수탁 제조하는 2개 품목에 대해 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조·판매한 사실이 확인됨에 따라, 해당 품목(총 9품목)에 대해 사전예방적 차원에서 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 전 제조번호에 대해 회수 조치하였음을 본 회로 알려왔습니다.
3. 6개 품목에 대해서는 바로 사용/판매를 중지하고, 대체가 어렵고 시험기준 내에 있는 3개 품목 (데파스정0.25밀리그램, 베자립정, 유리토스정)은 시중 유통품에 한해 사용이 가능합니다.
4. 이에 조제 및 판매중지 제품 6개 품목을 다음과 같이 안내드리오니 해당 제품이 조제 및 사용되지 않도록 귀 분회 소속 회원 약국에 신속하게 안내하여 주시기 바랍니다.
<판매(조제) 중지 제품(6품목)>
업체명 | 제품명 |
㈜종근당 | 리피로우정 10mg(무수아토르바스타틴칼슘) |
칸데모어플러스정 16/12.5밀리그램 |
타무날캡슐(탐스로신염산염) 0.2mg |
프리그렐정(클로피도그렐레지네이트) |
㈜녹십자 | 네오칸데플러스정 16/12.5밀리그램 |
네오칸데플러스정 16/12.5밀리그램 |
㈜경보제약 | 타임알캡슐(탐스로신염산염) 0.2mg |
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