고열량·고지방 식사, 발현시간 지연 조스정 1mg, 2mg, 3mg

[한방생약]

1. 성분 및 함량
Eszopiclone 1mg, 2mg, 3mg

2. 효능·효과
불면증(수면 개시와 유지 효과)

3. 약리기전
비 벤조디아제핀계 수면제로 벤조디아제핀 수용체에 가깝거나 알로스테릭(allosteric, 다른 자리 입체성 조절)한 결합 도메인에서 GABA 수용체와의 상호 길항작용을 통해 수면효과를 나타내는 것으로 추정된다. 

4. 용법·용량
(1) 에스조피클론은 가장 낮은 효과적인 용량을 사용해야 한다.
(2) 성인의 1일 권장량은 1mg이다. 임상적으로 필요한 경우 투여량을 2~3mg으로 증량할 수 있다.
(3) 이 약을 복용한 다음날 운전 또는 완전히 각성된 상태에서 이뤄져야 하는 다른 행동에 장애를 일으킬 수 있으므로 취침 직전에 1회 복용하되 약물 복용 후 기상 전까지 최소 7~8시간의 간격을 두도록 한다.
(4) 이 약은 권장량 3mg을 초과해서는 안되며 작용발현시간이 10~18분이므로 취침 직전 1회 복용한다.
(5) 노인 또는 쇠약한 환자들의 경우 1일 2mg을 초과하지 않는다.
(6) 중증 간 장애 환자 또는 강력한 CYP3A4 억제제 복용 환자들의 경우, 1일 2mg을 초과하지 않는다
(7) 중추신경계 억제 약물을 복용하는 환자들의 경우, 상가적인 효과의 가능성으로 인해 용량 조절이 필요할 수 있다.
(8) 고지방·고열량 식사와 함께 혹은 식사 직후의 복용할 경우 이 약의 흡수가 느려지고 수면잠복기에 미치는 효과를 감소시킬 것으로 예상된다.
(9) 아나필락시스와 혈관부종 등의 과민증 환자, 18세 미만의 소아, 급성 또는 중증의 호흡부전 환자에게 투여하지 않는다. 또한 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다. 약 복용 후에 복합 수면 행동을 경험한 적이 있는 환자도 복용 금기이다. 

5. 이상반응
(1) 중추신경계 억제효과 및 다음날 행동 장애, 중증의 아나필락시스 반응, 비정상적인 사고 및 행동 변화, 약물 남용, 의존성 및 금단증상, 내성이 발생할 수 있다. 
(2) 약 복용 후 완전히 깨지 않은 상태에서 운전하고 환자는 기억 못하는 수면운전과 같은 복합행동, 몽유병 등이 발생할 수도 있다. 약 복용 후 7~8시간 이내 운전·기계조작은 금지해야 한다.
(3) 2mg 제형은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
(4) 1% 이상: 비교적 다루기 힘들고 흔한 이상반응으로 졸음, 어지러움
(5) 0.9%~0.5%: 다행증, 빈맥, 피로, 혼돈·기억상실, 경련·통증, 우울증, 시각이상(무시, 동공확대, 안정피로, 눈부심) 두통, 두중, 일과성 건망(중도 각성 시 주변 일을 잊어버림)
(6) 0.5%미만: 변비, 미각이상, 설사, 구갈, 피부염·알레르기, 꿈·악몽, 불면증, 이명, 감각이상, 허약, 울혈, 이뇨제를 투여받은 환자 중 간부전으로 인한 사망, 몽롱상태, 불안, 초조감, 협조운동실조, 불쾌감, 심흉부불쾌감, 피하출혈, 심계항진, 흉부압박감, 혈압상승, 혈압강하, 권태감, 혀의 꼬임, ALT, AST, γ-GTP, ALP상승

6. 복약상담 포인트
(1) Eszopiclone은 불면증 치료제다. 
(2) 이 약은 취침 직전에 복용해야 하며 기상 전까지 7~8시간의 충분한 시간 간격이 필요하다. 
(3) 고지방·고열량 식사 직후 복용할 경우 이 약의 발현시간이 지연되어 효과가 감소할 수 있다. 
(4) 두통, 현기증, 졸림, 구강건조, 미각이상, 소화불량, 구역, 구토, 감염, 발진, 여성형 유방 등이 나타날 수 있다. 
(5) 복용 시 불쾌한 맛이 느껴질 수 있다.
(6) 다른 중추신경계 억제 약물을 복용하는 경우, 용량 조절이 필요할 수 있으니 의사·약사와 상의한다.
(7) 중추신경계 억제효과 및 다음날 행동 장애, 중증의 아나필락시스 반응, 비정상적인 사고 및 행동 변화, 약물 남용, 의존성 및 금단증상, 내성이 발생할 수 있으므로 발생시, 의사·약사와 상의한다.
(8) 이 약과 알코올을 함께 섭취하지 않는다.

7. 보관방법
(1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
(2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관한다

8. 상호작용
(1) 알코올
에스조피클론과 알코올의 병용투여에서 정신운동수행에 대한 부가적인 효과가 나타났다.

(2) 시토크롬 P450을 통해 약물 대사에 영향을 주는 약물은 에스조피클론의 작용을 변화시킬 수 있다.
① 에스조피클론 작용 증가시키는 CYP3A4 억제약물: 케토코나졸, 이트라코나졸, 클라리트로마이신, 네파조돈, 트로렌도마이신, 리토나비르, 넬피나비르 등
② 에스조피클론 작용 감소시키는 CYP3A4 유도약물: 리팜피신 등