1. 성분 및 함량
Amlodipine besylate 3.472mg, 6.944mg, 13.888mg(Amlodipine으로서 2.5mg, 5mg, 10mg)
2. 효능·효과
(1) 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증
(2) 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 협심증으로 인한 입원의 위험성 감소, 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
3. 약리기전
암로디핀은 칼슘채널차단제로서 칼슘이온이 심장 및 혈관 평활근의 세포막으로 유입되는 것을 차단한다. 항고혈압 작용기전은 혈관평활근의 직접적인 이완효과에 기인한다.
협심증을 완화시키는 정확한 적용기전은 완전하게 확립되어 있지는 않으나 다음 2가지 작용에 의해 전체 허혈성 증상을 감소시켜 주는 역할을 한다.
(1) 말초동맥을 확장시켜서 총 말초혈관저항을 감소시켜 주며, 이는 심장의 부담을 덜어주게 된다. 이러한 심박수의 안정화에 의한 심장부담의 감소는 심근의 에너지 소모량 및 산소요구량을 감소시킨다.
(2) 허혈부위와 정상부위의 주관상동맥 및 그 밖의 관상세동맥을 확장시키는 것과 연관이 있는 것으로 추측된다. 이러한 혈관 확장은 관상동맥 경련(prinzmetal’s 혹은 변종협심증)이 있는 환자의 심근허혈부위에 산소운반을 증가시켜 주는 역할을 한다.
고혈압 환자에게 1일 1회 용법으로 노바스크를 투여할 경우 누운 자세와 선자세의 혈압이 24시간에 걸쳐서 임상적으로 유의하게 강하된다. 강압작용은 완만하게 시작되므로 노바스크 투여로 인한 급성저혈압은 발생하지 않는다.
협심증 환자에게 1일 1회 용법으로 노바스크를 투여할 경우 환자의 총 운동시간을 증가시키고, 협심증발현시간, 1mm ST segment depression 시간을 연장시켜줄 뿐 아니라 협심증 발작빈도를 감소시켜서 그 결과 니트로글리세린 정제의 복용 필요성을 감소시켜준다.
4. 용법·용량
- 성인: 1일 1회 5mg을 경구투여, 환자의 반응에 따라 1일 최고 10mg까지 증량할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
- 소아(만6~17세): 1일 1회 2.5~5mg을 경구투여한다.
5. 이상반응
>10%
- 말초부종 (2~11% 용량 관련, 여성 15%, 남성 6%)
1~10%
- 심계항진(≤5%, 용량 관련), 홍조(≤3%, 용량 관련, 여성에서 더 흔함)
- 피로(5%), 어지러움(1~3%, 용량 관련), 남성 성기능 장애(≤2%), 졸림(1%)
- 가려움증(≤2%), 피부발진(≤2%)
- 구역(3%), 복통 (2%)
- 근경련(≤2%), 허약감(≤2%)
- 호흡곤란(≤2%)
6. 복약상담 포인트
(1) 증상이 개선되더라도 전문가와 상의 없이 투약을 중단하지 않는다.
(2) 혈압강하에 의한 어지러움이 나타날 수 있으므로 자리에서 일어날 때 천천히 일어나며 넘어지지 않도록 조심한다. 약에 대한 반응을 알기 전까지는 운전, 기계조작 또는 다른 위험한 작업은 피하도록 한다.
(3) 말초부종(발목, 다리 등)이 나타날 수 있으므로 심하면 전문가와 상의한다.
(4) 투여 초기 일시적으로 두통이 나타날 수 있다.
(5) 이 약의 투여기간 동안 다량의 자몽주스를 섭취하는 것은 삼간다.
(6) 맥박이 빨라지거나 불규칙해지면 전문가와 상의한다.
(7) 혈관확장작용으로 두통, 안면홍조, 어지러움증이 처음 복용 시 일시적으로 나타날 수 있으며, 지속되는 경우에는 의사에게 알려야 한다.
(8) 의사와 상의없이 임의로 복용량을 바꾸거나 약 복용을 중단하지 않는다.
(9) 임산부 또는 임신 가능성이 있는 경우는 의사에게 미리 알린다. 수유부의 경우 치료 중에는 수유를 중단한다.
7. 상호작용
(1) 자몽이나 자몽주스와 병용 시 일부 환자에서 생체이용률 증가로 인한 혈압강하 효과의 증가가 나타날 수 있으므로 병용투여를 권장하지 않는다.
(2) 바클로펜: 혈압강하효과를 증가시키므로 필요한 경우 혈압과 용량을 주의하여 투여한다.
(3) 클래리트로마이신: CYP3A4의 저해제로 병용투여 시 저혈압의 위험이 증가한다.
8. 보관방법
기밀용기, 실온보관(1~30℃)