2주 이상의 간격 두고 용량 조절 세비카에이치씨티정

[한방생약]

1. 성분 및 함량
- Amlodipine Besylate 6.944mg(암로디핀으로서 5mg), Olmesartan Medoxomil 20mg, Hydrochlorothiazide 12.5mg
- Amlodipine Besylate 6.944mg(암로디핀으로서 5mg), Olmesartan Medoxomil 40mg, Hydrochlorothiazide 12.5mg
- Amlodipine Besylate 6.944mg(암로디핀으로서 5mg), Olmesartan Medoxomil 40mg, Hydrochlorothiazide  25mg
- Amlodipine Besylate 13.888mg(암로디핀으로서 10mg), Olmesartan Medoxomil 40mg, Hydrochlorothiazide 12.5mg
- Amlodipine Besylate 13.888mg(암로디핀으로서 10mg), Olmesartan Medoxomil 40mg, Hydrochlorothiazide 25mg

2. 효능·효과
암로디핀과 올메사탄메독소밀의 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 

3. 약리기전
△암로디핀
칼슘채널 차단제로서 칼슘이온이 심장 및 혈관 평활근의 세포막으로 유입되는 것을 차단해 직접적으로 이완시킴으로써 혈압을 강하시킨다. 

△올메사탄
신체 내 혈압 상승 system의 하나인 renin-angiotensin aldosterone system에 작용하는데, 이 중 AT1 수용체를 선택적으로 억제하여 말초 혈관에서의 angiotensinⅡ의 수축작용을 억제하고 신장에서 수분 저류 작용을 저해함으로써, 혈압 저하, 혈관 수축, 혈류량 증가, 심장 및 혈관의 remodeling 작용을 갖는다.

△히드로클로로티아지드
초기 강압효과는 이뇨작용에 의한 혈장량 감소와 이에 따른 심박출량 감소에 의하여 나타난다. 신장의 원위세뇨관에서 Na 및 Cl의 재흡수를 억제하여 몸 안의 수분 및 나트륨이 배설되도록 하여 약효를 나타낸다. 복용 초기에는 혈류와 심박출량이 감소되고 이후 지속 복용 시 혈류는 정상으로 돌아오며 말초혈관저항이 감소된다.

4. 용법·용량
1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(amlodipine과 olmesartan medoxomil의 단독요법 또는 복합요법)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 amlodipine과 olmesartan medoxomil의 복합요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다.  

이 약의 최대투여용량은 amlodipine/olmesartan medoxomil/hydrochlorthiazide로서 10/40/25mg이다. 최대 혈압강하효과는 투여 후 2주이내에 나타나므로, 환자의 혈압반응을 고려하여 2주 이상의 간격을 두고 용량을 조절한다. 

- 신장애환자: 경증 및 중등증의 신장애환자 (CrCl 30~60mL/분)에 대한 이 약의 최대투여용량은 1일 1회 20/5/12.5mg이다. 중증 신장애 환자(CrCl＜30mL/분)에게 이 약을 투여해서는 안 된다.
- 간장애환자: 중등증의 간장애 환자에 대한 이 약의 최대투여용량은 1일 1회 5/20/12.5mg이다. 중증 간장애 환자에게 이 약을 투여해서는 안된다.
- 고령자(65세 이상): 낮은 용량에서 투여를 시작하며, 용량 조절 시 환자의 신기능 또는 심기능, 유병질환 등을 고려한다.
- 소아: 만18세 미만의 소아환자에 대한 안전성 유효성은 확립되어 있지 않아, 이 약의 투여는 권장되지 않는다.

5. 이상반응(1% to 10%)
- 부종(8%), 실신(1%)
- 현기증(6~9%), 두통(6%), 피로(1%)
- 설사(3%), 구역(3%)
- 요로감염증(2%)
- 근육떨림(3%), 관절부종(2%)
- 비인두염(4%), 상기도 감염(3%)

6. 상호작용
(1) 병용이 권장되지 않음
- 리튬: Lithium 농도가 가역적으로 상승하고 독성이 나타났다는 보고가 있음.  

(2) 병용 시 주의가 필요함
- 바클로펜: 항고혈압 작용이 강하게 나타날 수 있다.
- NSAIDs: 항고혈압 작용을 감소시킬 수 있다.  

(3) 주의해야할 병용투여
- 기타 항고혈압제: 병용사용으로 혈압강하 작용이 증가할 수 있다. 알코올, 바르비탈염, 마약류 또는 항우울제: 기립성 저혈압이 발생할 수 있다.

7. 복약상담 포인트
(1) 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 않는다. 
(2) 혈압강하에 의한 어지러움이 나타날 수 있으므로 자리에서 일어날 때 천천히 일어나며 넘어지지 않도록 조심해야한다. 약에 대한 반응을 알기 전까지는 운전, 기계조작 또는 다른 위험한 작업은 피해야 한다.
(3) 눈꺼풀, 입술, 입 안에 부종이 나타나거나 호흡곤란을 느끼면 전문가와 상의한다.
(4) 임산부, 수유부는 투여하지 않는다.
(5) 혈관확장작용으로 두통, 안면홍조, 어지러움증이 처음 복용시 일시적으로 나타날 수 있으며, 지속되는 경우에는 의사에게 알려야 한다.
(6) 이 약의 투여기간 동안 다량의 자몽주스를 섭취하는 것은 삼가한다.
(7) 야간에 배뇨를 피하기 위해 오전 중에 투여하는 것이 좋다.
(8) 의사와 상의없이 임의로 복용량을 바꾸거나 약 복용을 중단해서는 안된다.