ISO 9001 시스템 구축시 필수적인 기록물은 다음과 같습니다.
1. 품질 관리 매뉴얼(Quality Manual):
* 조직의 품질 정책, 프로세스, 절차 등에 대한 설명을 포함하는 문서
2. 내부 감사 보고서(Internal Audit Report):
* 내부 감사 프로세스의 수행 결과를 문서화한 보고서
3. 공급자 관리 기록(Supplier Management Records):
* 공급자 선정, 평가, 성능 개선 등을 포함하는 공급자 관리 기록
4. 이전 검토 및 승인 기록(Review and Approval Records):
* 조직에서 수행되는 프로세스 및 제품의 이전 검토 및 승인을 기록한 문서
5. 제품/서비스 승인 기록(Product/Service Approval Records):
* 제품 또는 서비스가 품질 요구사항을 충족하는지 확인하는 기록을 포함하는 문서
6. 교육 및 훈련 기록(Education and Training Records):
* 규정에 따라 교육 및 훈련을 수행한 내용과 그 결과를 기록한 문서
7. 프로세스 문서(Process Documents):
* 조직 내 각 프로세스에 대한 프로세스 지침서, 절차서, 작업 지침서 등을 포함하는 문서
8. 고객 요구사항 문서(Customer Requirement Documents):
* 고객 요구사항을 기록하고 이를 충족하기 위한 조치 계획 등을 담은 문서
9. 조직 및 역할 책임 문서(Organization and Responsibility Documents):
* 조직의 구조, 역할 및 책임을 기록한 문서
10. 측정 및 분석 기록(Measurement and Analysis Records):
* 품질 관리에 사용되는 측정 데이터 및 분석 결과를 포함하는 기록
위와 같은 기록들은 ISO 9001 시스템 구축시 필수적인 문서들입니다. 이를 통해 조직은 품질 관리와 관련된 모든 프로세스 및 제품/서비스에 대한 문서화와 관리를 수행하여 품질을 유지하고 개선할 수 있습니다.