항히스타민제 동시 사용하면 효과적 싱귤레어세립, 싱귤레어츄정 및 싱귤레어정

[한방생약]

1. 성분 및 함량
싱귤레어세립 4mg: Montelukast Sodium 4.16mg (몬테루카스트로서 4mg)
싱귤레어츄정 4mg: Montelukast Sodium 4.16mg (몬테루카스트로서 4mg)
싱귤레어츄정 5mg: Montelukast Sodium 5.2mg (몬테루카스트로서 5mg)
싱귤레어정 10mg: Montelukast Sodium 10.4mg (몬테루카스트로서 10mg)

2. 효능·효과
(1) 천식의 방지 및 지속적 치료
(2) 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

3. 작용기전
Cysteinyl leukotriene수용체에 길항제로 작용하는 것으로, 이 수용체에 Cysteinyl leukotriene이라는 염증을 매개하는 물질이 효능제로 작용한다.

leukotriene수용체 길항제는 말초에 작용하는 선택적 항히스타민제나 비강분무 스테로이드제보다 효과적이지 않으나 항히스타민제와 함께 사용했을 때 항히스타민제 단독으로 사용했을 때 보다는 효과가 있다.

4. 용법·용량
(1) 10mg 정제: 15세 이상: 10mg 1일 1회
(2) 5mg 츄정: 6~14세: 5mg 1일 1회 씹어서 복용(식사 1시간 전식사 후 2시간)
(3) 4mg 츄정: 2~5세: 4mg 1일 1회 씹어서 복용(식사 1시간 전식사 후 2시간)
(4) 4mg 세립
    1) 천식 
       ① 2~5세: 4mg 1일 1회
       ② 12개월~2세 미만: 4mg 1일 1회 저녁 복용
    2) 알레르기비염 
       ① 2~5세: 4mg 1일 1회
       ② 6개월~2세 미만: 4mg 1일 1회

5. 이상반응 및 사용상의 주의사항
(1) 이 약을 투여한 환자에서 중대한 신경정신계 이상사례가 시판 후 조사에서 보고됐다. 

보고된 사례는 매우 다양하며 초조, 공격적 행동, 불안, 우울, 주의력장애, 말더듬증, 수면장애 및 몽유병, 자살충동, 틱 등이 포함된다. 이 약과 연관된 신경정신계 이상사례에 관한 기전은 현재 잘 알려져 있지 않다. 신경정신계 증상 또는 행동의 변화에 대한 주의를 기울이도록 환자 및 보호자에게 설명한다. 

(2) 이 약에 함유돼 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여를 제한한다.

(3) 빛에 불안정하기 때문에 복용의 준비를 할 수 있을 때까지 개봉하지 않는다. 부드러운 음식, 조제우유 또는 모유와 혼합했을 경우에도 방치하지 않고 즉시(15분 이내) 복용한다(세립제에 한함).

6. 복약상담 포인트
(1) 싱귤레어츄정의 경우 씹어서 복용해야 함을 설명한다.
(2) 페닐케톤뇨증을 가지고 있는 환자에게는 4mg과 5mg 츄정이 아스파탐의 구성성분인 페닐알라닌을 각각 0.674mg과 0.842mg 함유하고 있음을 알려줘야 한다.
(3) 환자가 이 약 복용 중에 신경정신계 증상이 발생하면 의료진에게 알리도록 해야 한다.

7. 보관방법
습기 및 빛을 피해 실온보관(1~30℃), 기밀용기