칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 케이캡정 25 mg, 50 mg

[한방생약]

1. 성분 및 함량
Tegoprazan 25 mg, 50 mg

- 유효성분: 테고프라잔 25 mg, 50 mg
- 첨가제: 콜로이드성이산화규소, 히드록시프로필셀룰로오스, 오파드라이II분홍색(85F240134), 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, D-만니톨, 크로스카르멜로오스나트륨

2. 효능·효과
(1) 미란성 위식도역류질환의 치료
(2) 비미란성 위식도역류질환의 치료
(3) 위궤양의 치료
(4) 소화성 궤양 또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법
(5) 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법(25 mg에 한함)

3. 용법·용량
식사와 관계없이 복용 가능
(1) 미란성 위식도역류질환의 치료: 1일 1회, 1회 50 mg을 4주간 경구투여, 치료되지 않거나 증상이 계속되는 경우 4주 더 투여
(2) 비미란성 위식도역류질환의 치료: 1일 1회, 1회 50 mg을 4주간 경구투여
(3) 위궤양의 치료: 1일 1회, 1회 50 mg을 8주간 경구투여
(4) 소화성 궤양 또는 만성 위축성 위염 환자에서의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법: 이 약 50 mg과 아목시실린 1 g, 클래리트로마이신 500 mg을 1일 2회 7일간 경구투여
(5) 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법(25 mg에 한함): 1일 1회, 1회 25 mg을 경구투여

4. 작용기전
케이캡정은 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제, Potassium-Competitive Acid Blocker)으로 위벽 세포 내의 양성자펌프(H+/K+-ATPase)에 칼륨 이온과 경쟁적으로 결합하여 가역적으로 위내 산 분비를 억제한다. 양성자펌프는 비활성화 상태에서 위벽 세포질 내 소포에 저장되어 있고, 분비소관막에 삽입되면 활성화된다. 
PPI(양성자펌프 억제제, Proton Pump Inhibitor)는 분비소관의 산성 환경에서 활성체로 전환돼 활성 양성자펌프에 공유결합하고 칼륨과 수소의 이온교환을 차단한다. 반면에 P-CAB은 위산에 의한 활성화 과정이 필요하지 않고, 비활성 및 활성 양성자펌프의 칼륨 결합 부위에 이온결합하여 칼륨 이온의 접근을 차단함으로써 칼륨과 수소의 이온교환을 차단한다. 

5. 이상반응 및 사용상의 주의 사항
- 가장 흔한 이상반응으로 위장관 장애(오심, 설사, 소화불량 등)가 나타날 수 있다. 
- 알레르기 반응으로 두드러기가 나타날 수 있고, 비인두염과 같은 감염도 나타날 수 있다. 
- 위산분비억제제를 장기간 복용하는 경우, 비타민B12 흡수장애로 인한 비타민B12 결핍, 양성 위용종, 골다공증 관련 골절의 위험성 증가, 저마그네슘혈증 등이 발생할 수도 있으므로 치료 상태에 적합한 용량으로 최단 기간 동안 이 약을 복용해야 한다. 

6. 상호작용
- 위산의 pH가 생체 내 이용률의 중요한 결정 요인이 되는 약물은 이 약에 의한 위산분비억제 작용 때문에 약물의 흡수가 저해될 수 있으므로, 이 약 복용 중에는 케토코나졸, 이트라코나졸, 암피실린에스테르, 아타자나비르, 철염, 엘로티닙, 게피티니브 및 미코페놀레이트모페틸의 흡수가 감소될 수 있다. 반면에 디곡신과 같은 약물의 흡수는 증가될 수 있다. 
- 아타나자비르, 넬피나비어 또는 릴피비린의 혈장 농도가 감소하고 그 결과로 치료효과가 저하될 수 있으므로 이 약과 병용투여해서는 안된다. 
- 이 약은 주로 CYP3A4에 의해 대사되므로 이 약과 CYP3A4 저해제인 클래리트로마이신을 병용투여했을 때 이 약과 클레리트로마이신의 혈중 농도가 증가할 수 있다. 

7. 복약상담 포인트
- 위산 분비를 억제함으로써 위식도역류질환의 치료 및 유지요법, 위궤양 치료 및 헬리코박터파일로리 제균요법에 사용된다.
- 일반적으로 1일 1회 식사와 관계없이 복용한다.
- 임신 또는 수유 중이거나, 복용 중인 약물이 있는 경우 미리 의사에게 알린다.
- 이 약을 사용한 후에도 증상이 개선되지 않거나 악화되면 의사 또는 약사에게 알린다. 
- 장기간 복용하는 경우 비타민B12 또는 마그네슘이 부족해질 수 있고, 골절 위험이 증가할 수 있다. 
- 알레르기 반응, 지속되는 설사, 현저한 체중감소, 혈액이 섞인 구토, 복통, 불규칙한 심장박동 등의 이상반응이 나타나면 의사에게 알린다.

8. 보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관