임부, 수유부는 피해야 하는 위·십이지궤양 치료제 싸이토텍정 200 μg

[한방생약]

1. 성분 및 함량
Misoprostol 200 μg
- 유효성분: 미소프로스톨 200 μg
- 첨가제: 경화피마자유, 미결정셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨(A형)

2. 효능·효과
(1) 위·십이지장궤양의 예방과 치료
(2) 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위·십이지장염 및 위·십이지장궤양의 예방과 치료

3. 용법·용량
(1) 위·십이지장궤양, 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위·십이지장염 및 위·십이지장궤양의 치료: 4~8주간 식사 시 및 취침 시에 1회 1정씩 1일 4회 복용
(2) 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 위·십이지장염 및 위·십이지장궤양의 예방: 비스테로이드성 소염진통제 치료기간 동안 1일 2~4정을 식사 시 및 취침 시에 분할 복용함

4. 작용기전
- 합성 prostaglandin E1 유도체로, 위 벽 세포에 존재하는 prostaglandin 수용체에 작용하여 산분비를 억제함.
- 비스테로이드성 소염진통제 사용으로 소모된 prostaglandin을 보충하여 보호작용을 함

5. 이상반응 및 사용상의 주의 사항
- 10% 이상 발생률로 설사, 복통이 용량에 비례하여 발생하나, 치료 초기에 나타났다가 저절로 소실된다. 감염대장질환이나 탈수 등의 질환이 있는 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 모니터링이 필요하다.
- 1~10% 발생률로 변비, 소화불량, 복부팽만, 오심, 구토, 두통이 나타날 수 있다.
- 백혈구 증가, 적혈구 감소, 반점, 현기증, 화끈거림 등이 나타날 수 있다.
- 자궁경련, 자궁수축이 나타날 수 있으므로 사용 전 임신하지 않은 상태여야 한다.

6. 상호작용
- 마그네슘 함유 제산제와 병용 시 설사 발생 위험이 증가하므로 병용투여하지 않는다.

7. 복약상담 포인트
- 임신 중에 이 약을 복용하면 유산할 수 있으므로 임신, 수유 중인 경우 복용해서는 안된다. 환자는 이 약을 타인에게 주어서는 안 된다. 환자의 상태에 맞게 처방된 이 약이 타인에게 옳지 않게 사용될 수 있으며 특히 임신할 경우에 위험할 수 있다. 
- 임신 첫 삼분기에 미소프로스톨에 노출되면 기형 위험이 대조군에서 2% 확률로 발생한 것에 비해 약 3배 증가한다. 특히 이 약에 태아가 노출되면 뫼비우스 증후군(사지 결손 유무와 관계없이, 선천성 안면 마비로 인한 표정감소, 빨기, 연하 및 눈의 움직임 어려움), 양막띠 증후군(사지변형, 사지절단, 특히 곤봉발, 손없음증, 손발가락수부족, 구개열 등) 및 중추신경계 이상(무뇌증, 수두증, 소뇌형성저하증, 신경관 결손과 같은 뇌 및 두개골 이상)과 관련이 있다.
- 이 약은 모유로 분비되어 유아에게 설사와 같은 바람직하지 않은 영향을 미칠 수 있으므로 수유부는 복용해서는 안된다.
- 설사, 복통 등의 위장관계 이상반응을 줄이기 위해 식사와 함께 혹은 식후나 취침 시에 복용한다.
- 설사 발생이 증가할 위험이 있으므로 마그네슘을 함유한 제산제를 병용하지 않는다.
- 12주 이상 투여하여도 개선 경향이 인정되지 않는 경우에는 다른 요법을 고려한다.

8. 보관방법
기밀용기, 실온(25℃ 이하)