WHO 국제 질병 분류와 MedDRA 간의 새로운 협업 시작

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WHO 국제 질병 분류와 MedDRA 간의 새로운 협업 시작

부서별 뉴스

오늘 세계보건기구(WHO)와 국제인용의약품기술요건조화협의회(ICH)는 전 세계 의료제품에 대한 등록 및 규제정보 공유를 강화하기 위한 새로운 협력을 발표합니다.

이 협력은 전 세계적으로 질병과 사망률의 범위, 원인 및 결과에 대한 중요한 통찰력을 제공하면서 의약품의 안전성과 효능에 관한 글로벌 규제 의사 결정을 간소화하는 통일된 언어를 확립하는 것을 목표로 합니다.

WHO 국제질병분류(ICD-11)를 ICH 규제활동 의학사전(MedDRA)과 연결함으로써, 이 공통 언어는 보험금 청구의 데이터베이스, 사망률 및 질병률 통계, 임상 시험 및 관찰 연구와 같은 부작용 및 결과의 분석을 향상시킬 것입니다.

"ICH의 MedDRA와 협력하여 의약품의 규제와 안전을 촉진합니다.더 많은 국가에서 더 많은 사람들이 혜택을 볼 수 있습니다."라고 WHO 분류 및 용어부 팀장인 Robert Jakob 박사가 말했습니다."더 중요한 것은, 그것이 의료와 환자의 안전을 향상시킬 수 있는 길을 열어주고 또한 건강 정책의 전반적인 개선에 도움이 된다는 것입니다."

규제 활동을 위한 의학 사전인 MedDRA는 인간이 사용하는 의료 제품에 대한 규제 정보를 국제적으로 쉽게 공유하기 위해 ICH가 개발한 풍부하고 매우 구체적인 표준화된 의학 용어입니다.제품 전후에 의약품의 등록, 문서화, 안전성 모니터링에 사용됩니다.사용할 수 있도록 승인되었습니다.

ICH MedDRA 관리 위원회의 위원장인 MHRA의 믹 포이 씨는 "ICH는 더 많은 양의 데이터에 걸쳐 약물 감시 신호 탐지를 강화하고 중요한 공중 보건 문제를 식별할 수 있는 이 프로젝트에 대해 WHO와 협력하게 되어 매우 기쁩니다,"라고 말했습니다.

ICD-11, 국제 질병 분류는 기록을 위한 세계 표준입니다.질병과 사망의 원인을 보고, 분석 및 비교합니다.국가가 주요 보건 문제를 식별하고 우선 순위를 지정할 수 있도록 지원하여 효과적인 공중 보건 정책, 영향 측정, 자원 할당, 치료 개선, 예방 노력 및 임상 기록을 개발할 수 있도록 합니다.

링크에 대한 리소스는 ICD 라이센스(CC-BY-ND)에 따라 WHO 웹 사이트에서 공개적으로 사용할 수 있으며 무료로 제공되며 ICH에서 MedDRA 가입자에게도 제공됩니다.

리소스에 대한 자세한 내용은 MedDRA MSO(mssohelp@meddra.org ) 또는 WHO(icd@who.int )에 문의하십시오.

관련 링크:

• 질병 및 관련 건강 문제에 대한 국제 통계 분류(ICD)
• ICD-11 홈페이지