다른 식욕억제제 병용 않고 단독으로만 사용 큐시미아캡슐

[한방생약]

1. 성분 및 함량
- 주성분: Phentermine / Topiramate
  3.75mg/23mg, 7.5mg/46mg, 11.258mg/69mg, 15mg/92mg

- 첨가제: 구형백당, 히프로멜로오스, 캡슐, 미결정셀룰로오스, 메틸셀룰로오스/에틸셀룰로오스/포비돈/탤크

2. 효능·효과
다음의 초기 체질량 지수(BMI)의 성인 환자에서 저칼로리 식이 요법과 만성 체중 관리를 위한 신체 활동 증가의 보조요법

- 30kg/m2 이상 또는 고혈압, 제2형 당뇨병 또는 이상지질혈증과 같은 적어도 하나의 체중 관련 동반질환이 있는 경우 27kg/m2 이상
- 다른 식욕억제제와 병용하지 않고 단독으로만 사용해야 한다.

3. 용법·용량
- 초회 용량으로 이 약 3.75mg/23mg용량을 매일 14일간 복용
- 14일 이후에는 권장량 7.5mg/46mg용량을 12주간 복용 후 체중 감량을 확인하여 7.5mg/46mg복용으로 최초 투여시점 전 체중 대비 3% 이상을 감량하지 못한 경우, 복용을 중단하거나 복용량을 증량한다.
- 복용량을 증량하는 경우, 11.25mg/69mg 용량을 매일 14일간 복용
- 14일 이후에는 15mg/92mg 용량을 12주간 복용 후 체중 감량을 확인하여 15mg/92mg 복용으로 최초 투여시점 전 체중 대비 5% 이상을 감량하지 못한 경우, 복용을 중단한다.
- 복용 중단: 갑작스러운 복용 중단은 발작을 일으킬 가능성이 있기 때문에 치료를 완전히 중단하기 전에 적어도 1주일 동안 하루 걸러 한 번 복용하여 점차적으로 15mg/92mg 용량의 복용을 중단한다.
- 신장애환자: 크레아티닌청소율 50mL/min 미만인 경우 1일 1회 7.5mg/46mg을 초과하지 않는다.
- 간장애환자: 중등도 간장애 환자(Child-Pugh Score 7-9)에서는 1일 1회 7.5mg/46mg을 초과하지 않는다.

4. 작용기전
- Phentermine: Amphetamine의 식욕억제 작용과 유사한 약리작용을 가지는 교감신경작용 amine 약물로 중추신경을 흥분시키고 혈압을 증가시킴. 정확한 기전은 규명되지 않음
- Topiramate: 체중 조절 기전은 확실하지 않으나, GABA 수용체 변화와 carbonic anhydrase의 억제, 섭식을 감소시키는 glutamate의 길항작용에 의한 것으로 추정됨.

5. 이상반응 및 사용상의 주의사항
(1) 흔한 이상반응(＞5%): 감각이상, 어지러움, 미각 이상, 불면증, 변비, 구강 건조, 비인두염, 상기도 감염
(2) 임부, 수유부에게 사용하지 않는다.
(3) 황색 4호(타르트라진), 황색 5호(선셋옐로우 FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중히 투여한다.(큐시미아캡슐 7.5mg/46mg, 11.25mg/69mg, 15mg/92mg에 한함)

6. 상호작용
(1) 모노아민산화효소억제제(Monoamine oxidase inhibitor): 고혈압 발생 위험성
(2) 경구피임약: 프로게스틴 노출 증가 가능
(3) 비-칼륨보존이뇨제: 이뇨제의 칼륨 손실 작용 증가 가능
(4) 탄산탈수효소억제제: 대사성산증의 중등도 및 신장 결석 형성 위험도 증가
(5) 아미트리프틸린: 아미트리프틸린 농도 증가 가능

7. 복약상담 포인트
(1) 수면 장애를 피하기 위해 아침에 복용하고 늦은 저녁이나 잠자리에 들기 전에 복용하지 않습니다.
(2) 다른 체중 조절 약물과 병용하지 않습니다.
(3) 알레르기반응, 시력변화, 빠른 호흡 및 심장박동, 어지러움, 혈뇨, 배뇨통, 땀분비 감소, 우울증, 기분 및 행동변화 등의 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 알립니다.
(4) 알코올 및 중추신경 억제제와 병용 시 이상반응이 증가할 수 있으므로 이 약 복용 시 알코올을 함께 복용하지 않습니다.
(5) 갑작스런 복용 중단으로 금단현상이 발생할 수 있으므로 복용량을 점차적으로 줄여야 합니다.

8. 보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관