품질부적합 의약품 회수 안내(정정)[제이더블유중외제약(주), 리바로정2밀 리그램(피타바스타틴칼슘수화물)]
1. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과 6485호(2021. 6. 9.) 관련입니다.
2. 대전지방식약청은 제이더블유중외제약(주)의 ‘리바로정2밀리그램(피타바스타틴칼슘수화물)'에 대하여 품질부적합 사유로 판매중지 및 회수(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 알림을 요청해왔습니다.
3. 이에 변경된 회수 안내문을 송부하오니 동 사항을 귀 분회 소속 회원들에게 신속하게 안내하여 주시기 바랍니다.
업체명 | 제품명 | 제조번호 (사용기한) | 포장단위 | 회수사유 |
제이더블유 중외제약(주) | 리바로정2밀리그램 (피타바스타틴칼슘수화물) | 21014 (2024.4.13) | 붙임참고 | 표시기재 오류 ('리바로정 2mg 100정' 병포장에 '시그마트정 5mg 500정' 라벨 부착) - 용기 상단 표시기재 : 리바로정 2mg 100정 - 용기 측면 표시기재 : 시그마트정 5mg 500정 |
- 회수 대상 품목(2등급) -
붙임 : 회수 안내문 1부. 끝.