중국의 혁신 의약품, 글로벌 확장에 탄력을 받다
https://www.chinadailyhk.com/article/381633#China's-innovative-drugs-gain-momentum-in-global-expansion
신화통신
직원들이 2023년 10월 29일 중국 동부 산둥성 허쩌시 딩타오구의 한 제약회사에서 근무하고 있다. (사진/XINHUA)
상하이 — 2023년 11월, 중국 제약회사 HUTCHMED가 개발한 새로운 항종양제인 fruquintinib이 미국 식품의약국 (FDA)의 승인을 받았으며 승인 후 48시간 이내에 미국에서 처방되었습니다.
상하이시 과학기술위원회에 따르면 이는 상하이 제약회사가 개발한 미국에서 승인된 최초의 소분자 항암제이자 상하이에서 개발된 혁신 의약품의 첫 해외 처방이기도 하다.
중국의 혁신 의약품은 글로벌 진출을 위한 두 가지 채널을 갖고 있습니다. 일부 기업은 해외에서 독립적으로 임상시험을 진행하고 시판 허가를 신청해 최종적으로 의약품 유통 허가를 획득한다.
전이성 대장암 치료제인 프루퀸티닙은 베이진이 개발한 티슬레리주맙, 준시바이오사이언스가 개발한 토리팔리맙 등 2023년 해외 시장에 출시된 국내 혁신신약 중 하나다.
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Junshi Biosciences의 CEO인 Li Ning은 "2023년은 국내에서 생산된 혁신 의약품의 해외 출시를 위한 획기적인 해라고 할 수 있습니다. 전례 없는 수의 의약품이 해외로 출시되었을 뿐만 아니라 몇 가지 중요한 돌파구를 달성했습니다."라고 말했습니다.
Li는 글로벌 시장에서 바이오의약품으로 알려진 고분자 약물의 점유율 증가와 미국 시장에 진입하는 약물의 수가 증가하는 것이 이러한 혁신의 좋은 예라고 덧붙였습니다.
활발한 모멘텀은 2024년까지 이어졌다. 올해 1월 중국 제약사들은 18건의 기술수출 계약을 체결해 2023년 같은 기간에 비해 260% 급증했다.
중국의 혁신 의약품은 글로벌 진출을 위한 두 가지 채널을 갖고 있습니다. 일부 기업은 해외에서 독자적으로 임상시험을 진행해 시판 허가를 신청하고 최종적으로 의약품 유통 허가를 받기도 한다.
또는 일부 회사는 라이센스 아웃 거래를 포함하여 외국 회사와 제휴하여 해외에 제품을 홍보합니다. 이들은 전 세계적으로 의약품 상업화 권리를 외국 기업에 판매하여 외국 기업이 임상 개발, 시장 승인 신청, 제조 및 마케팅을 담당할 수 있도록 합니다.
해외로 나가는 것은 쉬운 일이 아니다. HUTCHMED CEO인 Su Weiguo는 "국내에서 생산된 혁신 의약품의 해외 진출 경쟁이 치열하다. 해외 시장 진출을 위해서는 마케팅 승인 외에도 상업적 성공도 달성해야 한다"고 말했다. 이러한 상황에서는 고품질의 의약품을 개발하는 것 외에도 다양한 시장에 진출하기 위한 올바른 경로를 선택하는 것이 중요하다고 Su는 덧붙였습니다.
프루퀸티닙의 경우, 수요는 많지만 공급이 부족한 주류 시장에 진출하기로 결정했습니다. Su는 미국 내 환자의 충족되지 않은 수요가 해외에서 프루퀸티닙의 성공에 기여하는 요인 중 하나라고 말했습니다.
영국 제약회사는 또한 2024년 30개 상하이 기업의 글로벌 진출을 지원하고 양방향 방문을 통해 제약 혁신 분야의 국경 간 협력과 교류를 촉진할 계획이다.
"진행성 대장암은 심각한 의학적 난제입니다. 전 세계적으로 발병률과 사망률이 증가하고 있지만 효과적인 신약은 없습니다. 미국에서는 지난 10년 동안 이 질병을 치료하기 위한 신약이 승인되지 않았습니다. "수씨가 말했다.
외국 기업과의 파트너십은 특히 중소 혁신 신약 개발업체의 해외 진출을 위한 또 다른 길입니다. 2023년 11월 영국 제약회사 아스트라제네카(AstraZeneca)와 중국 회사 에코진(Eccogene)은 비만, 당뇨병 및 기타 질환 치료를 위해 에코진이 발견한 글루카곤 유사 펩타이드 1 수용체 작용제인 ECC5004에 대한 독점 라이센스 계약을 체결했습니다.
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아스트라제네카는 지난 2월 열린 2024년 상하이 바이오제약 산업 국제 발전 컨퍼런스에서 상하이가 미국, 스웨덴, 영국의 허브와 함께 회사의 5번째 글로벌 전략 허브가 되었다고 발표했습니다.
영국 제약회사는 또한 2024년에 30개 상하이 기업의 글로벌 진출을 지원하고 양방향 방문을 통해 제약 혁신 분야의 국경 간 협력과 교류를 촉진할 계획이다.
미래를 내다보면 중국의 혁신 의약품은 미국과 유럽 시장을 넘어 확장될 수 있습니다. Li Ning은 "우리는 환태평양 및 환인도양 시장의 발전을 면밀히 관찰하고 있으며 한국, 중동 및 동남아시아 국가에서 중국의 혁신 의약품 출시를 촉진할 계획"이라고 말했습니다. .
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