바이젠셀 (308080) 세포치료제 'VT-Tri', 급성골수성백혈병 치료목적 사용승인 소식에 상한가

[안나푸르나]

특징종목	이슈요약
바이젠셀 (308080)	세포치료제 'VT-Tri', 급성골수성백혈병 치료목적 사용승인 소식에 상한가
	▷식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 동사의 VT-Tri가 지난 4일 충남대병원에서 불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자에게 사용하는 것을 목적으로 치료목적 사용승인을 획득한 것으로 알려짐. 치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 중대한 상황에 처한 상황에서 사용할 수 있는 치료옵션이 없는 환자에 한해 연구개발 중인 약물을 사용할 수 있도록 허가하는 제도임. ▷한편, VT-Tri는 동사의 암 항원 특이적 세포독성 T세포(CTL) 치료제 플랫폼 ‘바이티어(ViTier™)’를 적용해 개발중인 치료제로, 해당 기술을 통해 동사는 공동자극분자를 발현하고 항원제시능력이 강력한 수지상세포를 이용해 CTL 치료제 생산이 가능하며, 이런 세포치료제는 체내에서 수지상세포에 의해 제시된 암항원 특이적인 암세포를 공격 가능하다고 설명.
삼기이브이 (419050)	LG엔솔과 1,437억원 규모 전기 상용차용 배터리 부품 공급 계약 체결 소식에 급등
	▷동사는 언론을 통해 1,437억원 규모의 LG에너지솔루션향 전기 상용차 배터리 부품 공급 계약을 체결했다고 밝힘. 계약금액은 지난해 매출액 대비 158%에 달하는 규모임. 이번 계약은 동사의 대표 제품인 엔드플레이트(End-plate)를 LG에너지솔루션에 공급하는 내용으로 계약 기간은 2026년 11월부터 2032년 12월까지임. ▷이와 관련, 동사 연구소장 곽동식 상무는 "전기차 캐즘으로 어려운시장환경에서 금번 LG엔솔과 2032년까지 이어지는 대규모 계약을 했다는 것은 동사가 LG엔솔의 전략적 동반성장 파트너로서의 지위를 공고히했다는 것을 의미하며, 향후 전기차 시장은 배터리 기술의 발전, 환경규제, 그리고 기업의 지속 가능성 목표와 같은 요인들에 의해 다양한 분야에서 빠르게 회복할 것으로 전망한다"고 밝힘.
퓨쳐켐 (220100)	전립선암 치료제 'FC705' 임상 2상 결과 기대감 등에 급등
	▷신한투자증권은 동사에 대해 지난 유럽핵의학회서 FC705 임상 2상 중간결과를 구두 발표했음에도 불구하고 주가가 큰 폭 하락했다며, 객관적 반응률이 곧 공개될 예정으로 유효성발표 후 4조원 시총 유지 중인 Janux 대비 우위를 기대한다고 밝힘. 이어 내년 1월 중으로 최종 보고서 수령 예정 및 공개되지 않았던 객관적반응률(ORR) 등이 공개될 예정이고 1분기 중으로 임상 3상에 진입할 것으로 추정. ▷지난 4일 Janux therapeutics가 임상 1a상에 대해 긍정적 결과 발표 후 주가 49% 상승하며 시가총액 4조원을 돌파했지만, 동사의 FC705 임상 2상 최종 결과 비교했을 때 Janux 대비 긍정적 종양감소율 결과가 기대되어 저평가로 판단한다고 밝힘.
차이커뮤니케이션 (351870)	오픈AI 광고 도입 검토 소식 속 챗GPT 연계 유튜브 광고 솔루션 'AIO' 출시 이력 부각에 급등
	▷최근 언론에 따르면, 챗GPT 개발사인 오픈AI가 수익 창출을 위해 자사 제품에 광고를 게재하는 방안을 검토하고 있는 것으로 전해짐. 오픈AI의 최고재무책임자(CFO)인 사라 프라이어는 파이낸셜타임스(FT)와의 인터뷰를 통해 "오픈AI가 광고 게재 방안을 고려하고 있으며 도입 시기와 방법은 신중하게 검토할 계획"이라고 언급했음. FT 분석에 따르면, 오픈AI는 이미 메타와 구글 등 경쟁업체로부터 광고 분야 인력을영입하고 있는 것으로 전해졌음. ▷이 같은 소식에 지난 10월 오픈AI와 연계한 유튜브 광고 효율을 극대화할 수 있는 AI 키워드 트렌드 플랫폼을 출시한 바 있는 동사가 수혜 기대감에 금일 시장에서 부각. ‘AIO’는 국내 최대 규모의 AI 언어 모델인 네이버 ‘하이퍼클로바X’와미국 오픈AI의 ‘GPT-4o’를 연계하여 개발된 서비스로 키워드와 유튜브 영상을 AI가 신속하게 분석해 광고 성과를 극대화할 수 있는 인사이트를 제공하는 것으로 전해짐.
코아스템켐온 (166480)	루게릭병 신약 '뉴로나타알' 임상 기대감 및 북미시장 출시 기대감 등에 급등
	▷일부 언론에 따르면, 동사가지난달 식약처로부터 루게릭병 신약 '뉴로나타 알'에 HTS-FRS 현탁화제(인공뇌척수액)를 적용하는 품목 변경 허가를 최종 획득한 가운데, 이달부터 인공척수액이 적용된 뉴로나타 알을 환자들에게 투약할 예정인 것으로 전해짐. 환자 투약을 통해 얻을 리얼라이프 데이터와 한국에서진행한 인공뇌척수액 임상 등 식약처가 인공뇌척수액 승인시 근거로 사용했던 자료들을 FDA 허가에 활용할 계획인 것으로 알려졌음. ▷동사는 식약처와 FDA의 임상시험계획(IND) 승인 아래 임상 3상을 종료하고 이달 중 톱라인 데이터 수령을 목표하고 있으며, 임상시험 결과보고서(CSR) 수령은 내년 2분기 초 이뤄질 예정. 동사 관계자는 “관련 자료들을 모아 FDA와의 타입C 미팅이나 이후의 Pre-BLA 미팅에서 인공뇌척수액이 적용된 뉴로나타 알에 대해 설명할 예정”이라며, “해당 자료를 FDA가 어떻게 받아들이느냐는 지금으로써는 알 수 없지만 앞서 뉴로나타 알의 임상 1·2상 국내 데이터와 시판 후 조사(PMS) 데이터만으로도 FDA 임상 3상 진행이 가능했듯 비슷한 논리로 인공뇌척수액 승인도가능하지 않을까 기대하고 있다”고 언급. ▷한편, 뉴로나타 알이 FDA의 시판 허가를 받을 경우 북미시장에서 동사가 예상하는 연간 매출액은 5,000억원 규모로 추정하고 있으며, 이를 토대로 뉴로나타-알의 기술이전 규모를 예상하고 있다고 설명.
노브랜드 (145170)	주당 1주 배정 무상증자 결정에 강세
	▷전일 장마감 후 보통주 1주당 1주 배정 무상증자 결정(기준일:2024-12-19, 상장예정:2025-01-13) 공시.
제이엘케이 (322510)	하버드 의대 매사추세츠 종합병원 첸 교수팀과 계약 소식에 강세
	▷동사는 언론을 통해 영상의학과 세계적 석학으로 꼽히는 미국 하버드 의대 매사추세츠 종합병원 존 웬 유에 첸(John Wen-Yueh Chen)교수팀과 계약을 체결해 미국 북동부 지역 거점을 확보하게 됐다고 밝힘. 이번 계약으로 동사는 세계 최대 연구 개발 병원으로 꼽히는 MGH와의 협력을 추진해 양질의 데이터를 확보할 수 있을 것으로 평가했으며, 동사 기술력을 직접 확인한 첸 교수의 합류로 미국 시장에 솔루션의우수성을 더욱 확고히 전달할수 있을 것이라고 예상하고 있음. 올해 미국과 캐나다까지 거점병원을 확보한 동사는 이번 계약으로 총 8곳의 거점을 마련했음. ▷이와 관련, 김동민 동사 대표는 "세계적 연구개발 병원인 MGH와의 계약으로 거점병원 확충에 더욱 속도가 붙을 것으로기대한다"라며, "미국 내 거점병원부터 활발한 솔루션 활용을 통해 미국 진출 성과를 앞당기고 동시에 진행 중인 일본 시장 선점도 서둘러 추진할 계획이다"라고 밝힘.
카페24 (042000)	메타, 올해 최고 협력사로 동사 선정 소식에 상승
	▷메타는 언론을 통해 자사의 광고 설루션을 기반으로 뛰어난 비즈니스 성과를 거둔 파트너사를 시상하는 '메타 에이전시 퍼스트 어워즈 2024'를 4일 개최했다고 밝힘. ▷이번 행사에서 동사는 올해의 협력 사인 '에이전시 오브 더이어'에 선정됐음. 메타는 인공지능(AI) 활용 극대화, 데이터 활용 확대, 크리에이터 협업 증대 등을 올해 트렌드로 꼽으며, 크리에이터 시장의 성장과 함께 릴스 캠페인 및 파트너십 광고를 활성화한 점이 눈에 띄었다고 설명. ▷메타코리아 김보영 에이전시 파트너 총괄은 "앞으로도 더욱 긴밀함 협력 관계를 기반으로 우수 성과를 만들어갈 수 있도록 지원하겠다"고 밝힘.
대명소노시즌 (007720)	소노인터내셔널 내년 상장 추진 소식에 소폭 상승
	▷전일 일부 언론에 따르면, 대명소노그룹의 지주회사인 소노인터내셔널은 내년 상반기 유가증권시장에 상장하기 위한 절차를 준비하고 있다고 전해짐. 소노인터내셔널의 기업가치 3조원 이상으로 추정되고 있다고 알려짐.
디오 (039840)	과기부 첨단기술기업 지정으로 세금 감면 기대감 등에 소폭 상승
	▷동사는 언론을 통해 지난 4일 과학기술정보통신부로부터 첨단기술기업에 지정됐다고 밝힘. 첨단기술기업으로 지정되면 향후 3년 동안 법인세 100% 면제, 그 후 2년 동안 50% 감면, 취득세와 재산세 등의 지방세 감면 혜택이 제공 되는 것으로 전해짐. ▷이와 관련, 김종원 대표이사는 "동사의디지털 임플란트 기술이 첨단생명공학으로 인정받아 매우 기쁘다"며, "향후 5년 동안 수백억 원의 세금 감면 효과가 있어, 해외 시장 공략을위한 재원확보와 우수한 인재를 추가로 채용하는데에 큰 도움이 될 것"이라고 밝힘.
비보존 제약 (082800)	에스피씨와 원료의약품 사업 MOU 체결 소식에 소폭 상승
	▷동사는 언론을 통해 원료의약품 전문 제약사인 에스피씨 주식회사와 원료의약품(API) 사업 공동 진행을 위한 양해각서를 체결했다고 밝힘. 이번 협약은양사가 보유한 기술력과 인프라를 바탕으로 국내외 원료의약품 분야에서 경쟁력을 강화하기 위한 전략적 파트너십의 일환임. 동사는 에스피씨가 보유한 원료의약품 생산 인프라와 기술력을 활용해 완제의약품 제조에 필요한 핵심 원료인 원료의약품 사업까지 영역을 확장할 예정. ▷이와 관련, 장부환 대표이사는 "이번 협력은 동사의 미래 성장동력 확보를 위한 중요한 기회"라며, "안정적인 의약품 생산 체계를 마련하고기업 경쟁력을 높이는데 최선을 다할 것"이라고 밝힘.
에스유홀딩스 (031860)	총 200억원 규모 사모 전환사채권 발행 결정 속 하락
	▷전일 장 마감 후 운영자금 확보 목적으로 포퓨쳐개발 유한회사(최대주주) 등 대상 100.00억원 규모의 사모 전환사채권 발행 결정(전환가액:1,357원, 전환청구일:2026-01-03 ~ 2027-12-03) 공시. 또한, 타법인 증권 취 득자금 확보 목적으로 더시크릿투자조합1호 등 대상 100.00억원 규모의 사모 전환사채권 발행 결정(전환가액:1,357원, 전환청구일:2026-01-03 ~ 2027-12-03) 공시. ▷한편, 전일 장 마감 후 조회공시 요구(현저한 시황변동)에 대한 답변으로 타법인주식 취득을 통해 신규사업 진출 및 재무구조 개선을 위해 동사가 보유한 타법인 출자지분 처분에 대해 검토 중에 있으나, 아직 구체적으로확정된 사항은 없다고 밝힘.
우리기술투자 (041190)	두나무 지분 매각 추진 소식에 급락
	▷전일 일부 언론에 따르면, 동사가 두나무 지분 매각을 추진한다고 전해짐. 두나무에 투자한 지 9년 만으로 최근 동사는 투자자를 유치하기 위해 IB 시장에 티저레터(TM)를 보낸 것으로 알려짐. 두나무 지분의 정확한 매각가는 알려지지 않았지만, 현재 장외시장에서 거래되는 구주 가격을 상당히 상회하는 선에서 논의가 진행될 가능성이 있으며, 매각 방식은 블록딜이될 가능성이 큰 것으로 전해짐. ▷한편, 동사는 반기보고서(24.06) 기준 두나무 지분 7.20%를 보유중.