의료기기 판매중지, 회수·폐기 및 회수사실 공표 명령 안내

[고양시 한의사회]

 1. 한의약 발전을 위하여 애쓰시는 분회의 노고에 깊이 감사드립니다.

2. 관련근거 : 의료제품안전과-4561 (2025.3.19.)

                 대한의-2025-03-0178 (2025.3.24.)

3. 경인지방식품의약품안전청에서 ‘의료기기 판매중지, 회수·폐기 및 회수사실 공표 명령’에 대해 안내를 협조 요청해온 바, 아래와 같이 안내드리니 소속 회원분들께서 의료기관 내 의료기기 사용에 대해 참고하실 수 있도록 안내 부탁드립니다.

= 아 래 =

○ 의료기기 판매중지, 회수·폐기 및 회수사실 공표 명령

 - 업체명 : 해브디자인(제조, 제8666호)

 - 소재지 : 경기도 용인시 수지구 문인로 13번길 6, 4층 401호

 - 판매중지 및 회수 등 명령 대상 제품

품목명	인증번호 (모델명)	명령 사유 및 대상	위해의 정도	근거법령
의료용 체내 표시기	- grapX	의료기기법 제6조제2항에 따라 의료기기 인증/허가를 받지 않고 제조/국내에 유통	의료기기법 시행규칙 제52조제2항제2호	의료기기법 제32조, 제34조제1항

첨부 :

1. 대한한의사협회 공문 1부.

2. 경인지방식품의약품안전청 1부. 끝.

3.26-4 25-107 의료기기 판매중지, 회수·폐기 및 회수사실 공표 명령 안내.pdf

114.56KB

3.26-5 (공문) 의료기기 판매중지, 회수∙폐기 및 회수사실 공표 명령 안내.pdf

127.42KB

3.26-6 의료기기 판매중지 회수 폐기 및 회수사실 공표 등 명령 알림.pdf

505.06KB